FDA εγκρίνει μακράς δράσης θεραπεία για την ηπατίτιδα C


Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

22η Ιανουαρίου 2001 (Ουάσινγκτον) – Ομοσπονδιακή ρυθμιστές της υγείας τη Δευτέρα ενέκρινε την πρώτη θεραπεία μακράς δράσης για τη μόλυνση του ήπατος ηπατίτιδα C, προσφέροντας τουλάχιστον μερικούς ασθενείς η δυνατότητα μιας πιο εύκολη θεραπευτική αγωγή.

Η Αυτό σημαίνει ότι οι ασθενείς με επίμονη, ή χρόνια, η μόλυνση μπορεί τώρα να έχουν μια άπαξ εβδομαδιαία ένεση, αντί για τρεις φορές την εβδομάδα, δύο φορές την αποτελεσματικότητα. Και παρόλο που υπάρχει ακόμα εκεί ένα άλλο σχήμα, ότι θεωρείται η καλύτερη επιλογή για πολλούς ανθρώπους, αυτή η νέα θεραπεία έχει τα πλεονεκτήματά της.

η πιο τρομακτικό πράγμα για την ηπατίτιδα C είναι η τάση του να προκαλέσει χρόνια ηπατοπάθεια. Τουλάχιστον το 75% των ασθενών με οξεία ηπατίτιδα C τελικά αναπτύσσουν μία χρόνια μόλυνση, και οι περισσότεροι από τους ασθενείς αυτούς έχουν συνημμένα επίμονη νόσο του ήπατος. Η χρόνια ηπατίτιδα C μπορεί να προκαλέσει κίρρωση, ηπατική ανεπάρκεια, και καρκίνο του ήπατος.

Η Δύο διαφορετικά σχήματα έχουν προηγουμένως εγκριθεί ως θεραπεία για την ηπατίτιδα C στις ΗΠΑ – θεραπεία μόνο με ιντερφερόνη-άλφα, η οποία έχει αντικαρκινικές ιδιότητες, και επίσης είναι αποτελεσματική στην καταπολέμηση ιογενείς λοιμώξεις, ή συνδυαστική θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, η οποία επίσης είναι αποτελεσματική στη θεραπεία ορισμένων ιικών λοιμώξεων

η πρόσφατα εγκεκριμένο φάρμακο, PEG-Intron, είναι μια φορά την εβδομάδα εκδοχή της ιντερφερόνης-άλφα.

Η Όμως, μελέτες έχουν δείξει ότι η καλύτερη θεραπεία που διατίθενται σήμερα για τη λοίμωξη από ηπατίτιδα C είναι η θεραπεία συνδυασμού.

η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Peg-Intron καταδείχθηκε σε μια κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν περίπου 1.200 ενήλικες ασθενείς, στους οποίους το 24% του πληθυσμού της μελέτης ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία Peg-Intron, σε σύγκριση με το 12% αυτών των ασθενών σχετικά με την ιντερφερόνη-άλφα και μόνο.

Η Ωστόσο, σε μια δεύτερη δοκιμή που περιλαμβάνει περίπου 1.700 ασθενείς, η θεραπεία συνδυασμού ακόμα αποδειχθεί καλύτερο. Περίπου το 40% του πληθυσμού της μελέτης ανταποκρίθηκαν στην ιντερφερόνη-άλφα και ριμπαβιρίνη έναντι περίπου 15% των ασθενών με αποκλειστική ιντερφερόνη-άλφα.

Η παρούσα έγκριση FDA δεν περιλαμβάνουν έγκριση του Peg-Intron για χρήση σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

η Ακόμα, η έγκριση της Peg-Intron αντιπροσωπεύει μια σημαντική εξέλιξη, λέει ο Richard W. Zahn, πρόεδρος της Schering Laboratories, τον κατασκευαστή και των δύο REBETRON (ο συνδυασμός του φαρμάκου) και PEG-Intron.

Zahn εξηγεί ότι επειδή οι ασθενείς μπορούν να λάβουν το εβδομαδιαίο φάρμακο, μπορούν να λάβουν πιο εύκολα και να επιμείνουμε σε θεραπεία.

η

You must be logged into post a comment.