FDA Προειδοποίηση Με δύο νέα ηπατίτιδα C Medications


Μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή επιβράδυνση της καρδιάς μπορεί να συμβεί όταν η αμιωδαρόνη κοινό φάρμακο για την καρδιά λαμβάνεται με νέα φάρμακα ηπατίτιδα C, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων προειδοποιεί.

Λάβετε τις τελευταίες άρθρα ευθείαν στο inbox σας!

Κλείσιμο σας ευχαριστούμε για την εγγραφή! Παρακαλώ να είστε βέβαιος να ανοίξετε και κάντε κλικ στο πρώτο ενημερωτικό δελτίο σας, έτσι ώστε να μπορούμε να επιβεβαιώσετε την εγγραφή σας.

Η επικίνδυνη επιβράδυνση της καρδιάς – που ονομάζεται συμπτωματική βραδυκαρδία – μπορεί να συμβεί όταν η αμιωδαρόνη λαμβάνεται με την ηπατίτιδα C φάρμακα Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) ή Sovaldi (sofosbuvir) και σε συνδυασμό με ένα άλλο άμεσης δράσης αντιιικά για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C.

Harvoni και Sovaldi είναι δύο νέα φάρμακα που εγκρίθηκε πρόσφατα από το FDA για να βοηθήσει να απελευθερώσει το σώμα της μόλυνσης από ηπατίτιδα C. Εάν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η λοίμωξη από ηπατίτιδα C μπορεί να βλάψει το συκώτι και να αυξήσει τις πιθανότητες της αποτυχίας του ήπατος και καρκίνο του ήπατος.

Η αμιοδαρόνη είναι συνήθως χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρατυπιών κτύπο της καρδιάς, ο FDA σημείωσε σε δελτίο ειδήσεων.

Πληροφορίες για τον κίνδυνο των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό έρχεται να προστεθεί στις ετικέτες των Harvoni και Sovaldi, ο FDA είπε. Ο οργανισμός είναι επίσης εντυπωσιακό γιατροί να μην συνταγογραφούν είτε Harvoni ή Sovaldi σε συνδυασμό με ένα άλλο άμεσης δράσης αντιιικά, όπως το πειραματικό daclatasvir φαρμάκου ή Olysio (simeprevir), σε ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη.

Η προειδοποίηση έρχεται μετά από το FDA λάβει αναφορές για το θάνατο ενός ασθενή από καρδιακή ανακοπή και των τριών ασθενών που απαιτούνται βηματοδότη να ρυθμίσει την καρδιά τους ρυθμούς μετά τη λήψη αυτό το συνδυασμό των φαρμάκων, σύμφωνα με το πρακτορείο.

Στις περιπτώσεις όπου οι γιατροί δεν έχουν άλλη επιλογή από το να συνταγογραφούν είτε Harvoni ή Sovaldi σε συνδυασμό με ένα άλλο άμεσης ενέργειας αντιιικών φαρμάκων για ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στο νοσοκομείο για τις πρώτες 48 ώρες, ο FDA είπε.

Αυτό θα πρέπει να ακολουθείται από την καθημερινή παρακολούθηση του καρδιακού ρυθμού στο γραφείο ενός γιατρού ή στο σπίτι για τουλάχιστον τις δύο πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.

Η FDA πρόσθεσε ότι οι ασθενείς σε amidarone που αρχίσετε να παίρνετε είτε Harvoni ή Sovaldi, σε συνδυασμό με ένα άλλο άμεσης ενέργειας αντιικό φάρμακο, θα πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν σημεία ή συμπτώματα της συμπτωματικής βραδυκαρδίας. Τα εν λόγω συμπτώματα περιλαμβάνουν τάση λιποθυμίας ή λιποθυμία? ζάλη ή ζαλάδα? κακουχία, αδυναμία, υπερβολική κούραση? δύσπνοια, πόνο στο στήθος? και σύγχυση ή προβλήματα μνήμης.

Δύο εμπειρογνώμονες είπαν ότι η χρήση των Harvoni και Sovaldi επέκταση, οι γιατροί θα πρέπει να είναι σε επιφυλακή για τυχόν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Η δύο φάρμακα της ηπατίτιδας C έχουν «τα ποσοστά ίασης είναι μεγαλύτερη από 90 τοις εκατό», σημείωσε ο Δρ Ντέιβιντ Μπερνστάιν, επικεφαλής της hepatolgy στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο North Shore στο Manhasset, Νέα Υόρκη

«Περισσότεροι από 2.000 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε κλινικές δοκιμές με αυτά τα φάρμακα πριν από την έγκριση του FDA, και σε αυτές τις μελέτες υπήρχαν ελάχιστες παρενέργειες και μερικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκου-φαρμάκου », είπε.

Ωστόσο,» με την ευρεία χρήση των προϊόντων αυτών σε περισσότερους από 100.000 ασθενείς, » έχουν συμβεί μεμονωμένα περιστατικά όπως αυτά περιγράφονται από το FDA, δήλωσε ο Bernstein. Έτσι, «η σύσταση αυτή FDA έχει νόημα και θα πρέπει να διαδοθούν σε όλους τους γιατρούς που είναι ή θα είναι σε θεραπεία ασθενείς με λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα C», είπε.

Όπως BlackDoctor.org στο Facebook! Πάρτε Καθημερινή σας Ιατρική … για μια ζωή!

Ένας άλλος εμπειρογνώμονας είπε επίσης ότι ο κίνδυνος για κάθε ένα ασθενή είναι πιθανό σπάνια.

«Αν και αυτό είναι μια δυνητικά καταστροφική αλληλεπίδραση φαρμάκων στην πραγματική ζωή, είναι απίθανο να είναι ένα σημαντικό θέμα, «είπε ο Δρ Ντάγκλας Ντίτριχ, καθηγητής των ασθενειών του ήπατος σε Icahn της Ιατρικής Σχολής του Mount Sinai στη Νέα Υόρκη.

» στην πραγματικότητα, δεν μπορώ να υπενθυμίσω τη θεραπεία ενός ηπατίτιδας C ασθενή ο οποίος ήταν σε αμιωδαρόνη κατά τα τελευταία πέντε χρόνια », είπε.

Ντίτριχ πρόσθεσε ότι« η αμιοδαρόνη είναι δυνητικά τοξική για το συκώτι και πολύ λίγοι ασθενείς που έχουν σημαντική ηπατική νόσο πρέπει να το λάβετε. Το συνολικό προφίλ αλληλεπίδρασης με φάρμακα της sofosbuvir είναι πραγματικά πολύ καλό? καλύτερα από ό, τι τα περισσότερα νέα φάρμακα που έχουμε δει στον τομέα της ηπατίτιδας. «

Για περισσότερα μεγάλα άρθρα, κάντε κλικ εδώ!

You must be logged into post a comment.