Bextra απογειωθεί αγορά? Celebrex παίρνει Προειδοποίηση


Άλλα Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα Επίσης Carry Προειδοποιήσεις της Καρδιάς, Κίνδυνοι στομάχι «, πλάτος:» 500 «})?})?

7, Απρίλη του 2005 – Ο δημοφιλή αρθρίτιδα φάρμακο Bextra θα πρέπει να τραβηχτεί από την αγορά των ΗΠΑ με απόφαση που εκδίδεται από το FDA Πέμπτη

αξιωματούχοι του FDA λένε ότι ζήτησε από την Pfizer -. κατασκευάστρια του φαρμάκου – για να το αφαιρέσετε από τα φαρμακεία των ΗΠΑ, λόγω των κινδύνων της καρδιάς , προβλήματα στο στομάχι, και το δέρμα υπερτερούν σαφώς τα οφέλη της.

η Pfizer συμφώνησε να αναστείλει τις πωλήσεις και το μάρκετινγκ του Bextra στις ΗΠΑ, αλλά μια δήλωση εταιρεία αναφέρει ότι «με σεβασμό διαφωνεί» με την άποψη του FDA των κινδύνων και των ωφελειών Bextra του. και Pfizer λέει ότι θα μιλήσει με τον FDA σχετικά με τους τρόπους για να αφήσει η εταιρεία να αποκαταστήσει τη διαθεσιμότητα Bextra για τους γιατρούς και τους ασθενείς.

Celebrex, μια στενή σχέση με τα ναρκωτικά, επίσης, από την Pfizer, από την τάξη των αναλγητικά είναι γνωστή ως Cox-2 αναστολείς, θα επιτρέπεται να παραμείνουν στην αγορά. Αλλά θα αναγκαστούν να μεταφέρουν τις αυστηρές νέες προειδοποιήσεις προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς που ανυψώνει τον κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων, λέει η FDA.

Η

Η ασπιρίνη, Tylenol Δεν Περιλαμβάνονται

Αξιωματούχοι αναφέρουν επίσης ότι οι παραγγελίες νέες προειδοποιήσεις ετικέτα για όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) νέες προειδοποιήσεις ετικέτα για όλα τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ( ΜΣΑΦ), εκτός από ασπιρίνη, συμπεριλαμβανομένων των ευρέως πωλούνται φάρμακα ιβουπροφαίνη και η ναπροξένη.

Παρά το γεγονός ότι η ασπιρίνη δεν περιλαμβάνεται σε αυτή την προειδοποίηση, η τακτική χρήση αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας έλκους του στομάχου. Acetaminophen (Tylenol) δεν είναι ένα αντι-φλεγμονώδες φάρμακο και δεν περιλαμβάνεται στις προειδοποιήσεις.

μορφές συνταγή των φαρμάκων θα φέρουν τώρα «μαύρο κουτί» ειδοποιήσεις προειδοποίηση των καρδιακών παθήσεων και τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου. Over-the-counter μάρκες – συνήθως λαμβάνεται σε χαμηλότερες δόσεις και για μικρότερο χρονικό διάστημα – πρέπει να αλλάξει τις ετικέτες τους ώστε να συμπεριλάβει περισσότερες πληροφορίες κίνδυνο. Την ίδια στιγμή, η FDA τονίζει ότι δεν βλέπω καμία νέα αύξηση των κινδύνων που συνδέονται με την ως αναγκαία ή βραχυπρόθεσμη χρήση των over-the-counter παυσίπονα.

Η απόφαση είναι το αποκορύφωμα της πάνω από επτά μήνες του δημόσιου controversyculmination πάνω από επτά μήνες του δημόσιου διαμάχη γύρω από Cox-2 φάρμακα πυροδότησε το περασμένο φθινόπωρο, όταν η φαρμακευτική εταιρεία Merck τράβηξε Vioxx από την αγορά λόγω των αυξημένων κινδύνων καρδιάς . Η απόφαση οδήγησε σε μια ευρεία αναθεώρηση του FDA των Cox-2 φάρμακα και τα συναφή παυσίπονα, συμπεριλαμβανομένων τριών ημερών από την επιστημονική ακροάσεις μπροστά από έναν εμπειρογνώμονα συμβουλευτική επιτροπή το Φεβρουάριο.

Υπάλληλοι Πέμπτη είπε ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όλα τα φάρμακα NSAID ενδέχεται να παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο καρδιακής αλλά ότι συμπληρωματικές εκθέσεις των επικίνδυνων δερματικές αντιδράσεις με Bextra αιχμή αποτελεσματικά τις κλίμακες ενάντια στη συνεχιζόμενη πώληση του.

You must be logged into post a comment.