FDA Panel: Long-Χρησιμοποιείται Οστεοπόρωση Drug Πάρα Risky


Αυτό το άρθρο είναι από το WebMD Αρχείο Ειδήσεων

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας

.

7 Μάρτη 2013 -. Ένας πίνακας FDA ψήφισε να σταματήσει συνιστώντας σολομό καλσιτονίνης για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες που είναι τουλάχιστον πέντε ετών μετά την εμμηνόπαυση

Η επιτροπή ψήφισε 12-9 κατά τη συνέχιση της εμπορίας του φαρμάκου, επικαλούμενη έλλειψη οφέλους και ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου.

η καλσιτονίνη σολομού έχει χρησιμοποιηθεί από γυναίκες για χρόνια για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.

στο ΗΠΑ, καλσιτονίνη διατίθεται στην αγορά ως Miacalcin και Fortical. Εγκρίθηκε το 1986 ως ένεση και το 1995 ως ένα ρινικό σπρέι. Η καλσιτονίνη αυξάνει την ποσότητα του ασβεστίου στα οστά, ενώ η μείωση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα.

Το 2012, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε ότι δεν καλσιτονίνη σολομού να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, μετά τον προσδιορισμό ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου ήταν 2,4 % υψηλότερη σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το ρινικό σπρέι σε σχέση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Τα εννέα μέλη της επιτροπής που ψήφισαν για να κρατήσει καλσιτονίνης στην αγορά επέμεινε ότι έχει ένα πλεονέκτημα, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους και τα άτομα με πόνο από τη σπονδυλική κατάγματα

Τα 12 μέλη του πάνελ που ψήφισαν εναντίον της λένε ότι έχει μικρό όφελος που θα μπορούσε να αντισταθμιστεί από τον κίνδυνο του καρκίνου

η

Παρουσίαση:.. το Visual Οδηγός για οστεοπόρωση

Καρκίνος Συμβουλές κίνδυνο την Κλίμακα

William Cooper, MD, από Vanderbilt University School of Medicine στο Nashville, Tenn., λέει η ψήφος του να σταματήσει την εμπορία καλσιτονίνη σολομού επηρεάζονται από τον κίνδυνο για καρκίνο .

«τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν σε μας σήμερα δεν ήταν πραγματικά όλα αυτά συναρπαστικό προς όφελος στον ευρύ πληθυσμό των ατόμων με οστεοπόρωση, αλλά υπάρχει ένα δίκαιο ποσό της συνέπειας των δεδομένων για τον καρκίνο. Παρά το γεγονός ότι φαίνεται να είναι μια μικρή αύξηση του κινδύνου, που κλίνει πραγματικά τις κλίμακες για μένα », λέει.

Michael Collins, MD, από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας Bethesda, Md., Ψήφισε επίσης να σταματήσει την εμπορία των ναρκωτικών.

«το ζήτημα του καρκίνου, προς το καλύτερο ή προς το χειρότερο, έχει αυξηθεί. Είναι πάνω στο τραπέζι. Που ζύγιζε κατά περιορισμένο [αποτελεσματικότητα] των πληθυσμών που έχουν μελετηθεί. Είναι ευσεβής πόθος να πούμε ότι θα μπορούσε να είναι αποτελεσματική σε πληθυσμούς που δεν έχουν μελετηθεί, αλλά μόνο εκεί δεν είναι δεδομένα που να υποστηρίζουν αυτό στο μυαλό μου », λέει.

You must be logged into post a comment.