Possible Σχέση μεταξύ Singulair Χρήση και της αυτοκτονίας του κινδύνου δεν είναι σίγουρο? Έλεγχος μπορεί να 9 Μήνες Από τη Μιράντα Hitti

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

27 Μαρτίου, 2008 – Η FDA ανακοίνωσε σήμερα ότι συνεργάζεται με την φαρμακευτική εταιρεία Merck να ερευνήσει μια πιθανή σχέση μεταξύ άσθματος και των αλλεργιών τα ναρκωτικά Singulair της Merck και αλλαγές συμπεριφοράς /διάθεσης, αυτοκτονικότητα (αυτοκτονική σκέψη και συμπεριφορά), και την αυτοκτονία.

έρευνα του FDA μπορεί να διαρκέσει εννέα μήνες. Όσο για σήμερα, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι Singulair επηρεάζει άμεσα τον κίνδυνο αυτοκτονίας.

Εν τω μεταξύ, η FDA καλεί Singulair «αποτελεσματική» και συμβουλεύει τους ασθενείς με ερωτήσεις να μην σταματήσετε να παίρνετε Singulair πριν μιλήσετε με τον γιατρό τους.

Το FDA ζητά, επίσης, τους επαγγελματίες υγείας και τους φροντιστές να παρακολουθεί ασθενείς που λαμβάνουν Singulair για την αυτοκτονικότητα και αλλαγές στη συμπεριφορά και διάθεση.

Singulair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άσθματος και των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φτάρνισμα, βουλωμένη μύτη, ρινική καταρροή, φαγούρα της μύτης) και για την πρόληψη προκαλείται από άσκηση άσθμα. Είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές των υποδοχέων των λευκοτριενίων.

Άλλα λευκοτριενίων τροποποίηση φάρμακα περιλαμβάνουν τα φάρμακα του άσθματος Accolate, Zyflo και Zyflo CR. Η FDA εξετάζει την κυκλοφορία του αναφέρει ότι έχει λάβει από τη συμπεριφορά /αλλαγές στη διάθεση, αυτοκτονικότητα, και αυτοκτονίας σε ασθενείς που έλαβαν Accolate, Zyflo και Zyflo CR και θα εκτιμήσει κατά πόσον απαιτούνται περαιτέρω έρευνα είναι δικαιολογημένη.

Η

Singulair Ώρα γραμμή

Η FDA σημειώνει ότι κατά το παρελθόν έτος, η Merck έχει ενημερώσει συνταγογραφικές πληροφορίες Singulair και πληροφορίες για τον ασθενή να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα μετά την κυκλοφορία ανεπιθύμητες ενέργειες: τρόμος (Μάρτιος 2007), κατάθλιψη (Απρίλιος 2007), αυτοκτονικότητα (Οκτώβριος 2007), και άγχος (Φεβρουάριος 2008).

τον Φεβρουάριο του 2008, η FDA και η Merck συζήτησε με τον καλύτερο τρόπο για να επικοινωνούν αυτές τις αλλαγές επισήμανση στους συνταγογράφους και τους ασθενείς. Σύμφωνα με την FDA, η Merck σκοπεύει να αναδείξει τις πρόσφατες αλλαγές στις συνταγογραφικές πληροφορίες σε πρόσωπο με πρόσωπο αλληλεπιδράσεις με συνταγογράφους και να παρέχουν συνταγογράφους ασθενή ενημερωτικά φυλλάδια σχετικά με Singulair.

Σε απάντηση στα ερωτήματα που έλαβε από το FDA, η FDA έχει ζητήσει από τη Merck να αξιολογήσει τα δεδομένα Singulair μελέτης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αυτοκτονικότητα και την αυτοκτονία. Η FDA εξετάζει επίσης αναφορές μετά την κυκλοφορία της συμπεριφοράς /αλλαγές στη διάθεση, αυτοκτονικότητα, και αυτοκτονίας σε ασθενείς που έλαβαν Singulair.

web site Singulair περιλαμβάνει τις πιο πρόσφατες πληροφορίες συνταγογράφησης και της ενημέρωσης των ασθενών για το Singulair, σύμφωνα με τον FDA.

φαρμακευτικές εταιρείες Απάντηση

«Η γνωστοποίηση εκ μέρους FDA δεν αποτελεί ένδειξη ότι πιστεύουν ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να αλλάξουν τις πρακτικές συνταγογράφησης τους με βάση αυτήν την ειδοποίηση,» Γιώργος Φιλίππου, MD, ανώτερος διευθυντής της Merck της κλινικής έρευνας και πρόεδρος της ομάδας ανάπτυξης του προϊόντος για το Singulair σε όλο τον κόσμο, λέει WebMD. «Αντ ‘αυτού, αν οι ασθενείς έχουν ερωτήσεις, θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους πριν κάνετε οποιεσδήποτε αλλαγές στη χρήση τους Singulair και δεν πρέπει να σταματήσει Singluair με βάση την έκθεση αυτή.»