& nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

Δεκέμβριος 19, 2012 – Η FDA προειδοποίησε ανθρώπων που παίρνουν την ηπατίτιδα C ναρκωτικών Incivek (τελαπρεβίρη) ότι έχει λάβει αναφορές για ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα από τη φαρμακευτική αγωγή, η οποία έχει οδηγήσει σε αρκετούς θανάτους

Οι θάνατοι σημειώθηκαν σε άτομα που παίρνουν Incivek συνδυασμό. θεραπεία. Αυτή η αντι-ιική θεραπεία περιλαμβάνει το φάρμακο Incivek σε συνδυασμό με τα φάρμακα πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη.

Αυτή η θεραπεία συνδυασμού είναι πιο συχνά χρησιμοποιείται για τον γονότυπο 1 της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ενήλικες με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (που σημαίνει ότι το ήπαρ έχει κάποια ζημιά, αλλά εξακολουθεί να λειτουργεί), συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν κίρρωση (ουλές του ήπατος) ή σε εκείνους που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ιντερφερόνη-βάση.

το FDA λέει ότι κάποιοι άνθρωποι είχαν αναπτύξει ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα, ενώ σε θεραπεία συνδυασμού φαρμάκων, παρόλα αυτά συνέχισαν να λαμβάνουν τα τρία φάρμακα, παρά το εξάνθημα επιδεινώνεται και οδηγεί σε συμπτώματα απειλητικά για τη ζωή.

Ο FDA συμβουλεύει τους ανθρώπους που λαμβάνουν θεραπεία συνδυασμού Incivek να έχουν επίγνωση των δυνατοτήτων για την ανάπτυξη ενός εξάνθημα ως παρενέργεια του φαρμάκου θεραπεία. Συνιστά ότι όποιος παίρνει μια σοβαρή δερματική αντίδραση μετά τη λήψη αυτών των φαρμάκων τους σταματήσει αμέσως και ζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα.

Η FDA θα πρέπει να προστεθεί ένα κουτί προειδοποίηση για αυτά τα πιθανά προβλήματα με την ετικέτα του φαρμάκου Incivek. Η προειδοποίηση θα αναθέσει άτομα που λαμβάνουν θεραπεία συνδυασμού Incivek να διακόψει αμέσως όλες τις τρεις φάρμακα, αν αναπτύξετε εξάνθημα.

Σε ένα δελτίο ειδήσεων από την Vertex Pharmaceuticals, κατασκευαστές Incivek, η εταιρεία δήλωσε ότι λιγότερο από το 1% των ανθρώπων που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού Incivek είχε μια σοβαρή δερματική αντίδραση σε αυτήν όταν η θεραπεία δοκιμάστηκε σε μια κλινική δοκιμή προχωρημένου σταδίου. Αυτοί οι ασθενείς απαιτείται νοσηλεία για την αντίδραση του δέρματος, αλλά όλα ανακτηθεί από αυτό.

Η FDA ενθαρρύνει επίσης τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν τυχόν σοβαρές ή επιβλαβείς παρενέργειες σε πληροφορίες του MedWatch για την Ασφάλεια και την Ανεπιθύμητη Ενέργεια Αναφορά Προγράμματος. Η έκθεση αυτή μπορεί να υποβληθεί σε απευθείας σύνδεση. Τα έντυπα μπορούν επίσης να ληφθούν με την κλήση 800-332-1088, και στη συνέχεια φαξ σε 800-FDA-0178.

Η