You must be logged into post a comment.
Injection μπορεί να δοθεί μία φορά την εβδομάδα & nbsp & nbsp
22η Οκτωβρίου του 2003 – Η FDA έχει εγκρίνει τη ρευματοειδή αρθρίτιδα φαρμάκου Enbrel για μία φορά την εβδομάδα δοσολογία.
Η Πριν από τώρα, το Enbrel συνιστάται μόνο ως δύο ενέσεις των 25 milligram τρεις ή τέσσερις ημέρες χώρια. Τώρα η δόση 50 milligram μπορεί να δοθεί την ίδια ημέρα.
Η Amgen Inc. και της Wyeth Pharmaceuticals παράγουν από κοινού Enbrel. Και οι δύο εταιρείες είναι WebMD χορηγούς.
Η νέα αυτή έγκριση επηρεάζει τους ανθρώπους με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασικού αρθρίτιδα και αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Το φάρμακο έχει επίσης εγκριθεί για μία φορά την εβδομάδα χρήση σε παιδιά ηλικίας 4 έως 17 ετών με μέτρια έως σοβαρή νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Enbrel είναι γενετικά κατασκευασμένο πρωτεΐνη που παραδίδεται με ένεση και εργάζεται μέσω σύνδεσης με μία φυσικά απαντώμενη πρωτεΐνη στο σώμα που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF), η οποία εμπλέκεται στη φλεγμονώδη διαδικασία που προκαλεί τον πόνο και πρήξιμο των αρθρώσεων που σχετίζονται με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
βάση για την έγκριση
Η
Σε μελέτες, η μία φορά την εβδομάδα δοσολογία φάνηκε να είναι εξίσου ασφαλής και αποτελεσματική ως δύο φορές την εβδομάδα χορήγηση σε 420 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα.
Η Μετά από οκτώ και 16 εβδομάδες αγωγής, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στην βελτίωση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας. Οι ασθενείς ανέχθηκαν την άπαξ εβδομαδιαίως δόση εξίσου καλά όπως και το δύο φορές την εβδομάδα δοσολόγηση.
Η Enbrel εγκρίθηκε για πρώτη φορά σχεδόν πριν από πέντε χρόνια.
Η ΠΗΓΗ: Δελτίο Ειδήσεων, Wyeth Pharmaceuticals.
Απλή αναζήτηση
You must be logged into post a comment.