Πώς είναι σχεδιασμένες κλινικές μελέτες


Οι κλινικές δοκιμές έχουν ένα συγκεκριμένο σχέδιο το οποίο επιτρέπει για μια βήμα προς βήμα ανάλυση – αργή και σκόπιμη – των νέων φαρμάκων, νέων θεραπειών, νέες διαγνωστικές εξετάσεις, όπως καθώς και την ποιότητα ζωής και οικονομικά θέματα. Ερευνητικές ομάδες που αποτελούνται από επιστήμονες και οι γιατροί από όλο τον κόσμο συγκεντρώνονται τακτικά για να συζητήσουν το πρωτόκολλο (δίκη) σχεδιασμό. Τώρα στην προηγμένη έρευνα, οι ερευνητές συνεργάζονται έτσι ώστε να μην επαναλάβει το έργο που σπαταλά το χρόνο και τα χρήματα. Αντ ‘αυτού οι ερευνητές ψάχνουν να αλληλοσυμπληρώνονται άλλοι εργάζονται για την προώθηση της προόδου πιο βιαστικά

Οι κλινικές δοκιμές κατηγοριοποιούνται σε τέσσερις φάσεις ως εξής:

Φάση Ι – Η πρώτη φορά που ένα νέο φάρμακο εισάγεται στον άνθρωπο. . Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης οι ερευνητές ψάχνουν για τη μέγιστη ασφαλή δόση που μπορεί να χορηγηθεί. Η έμφαση σε αυτή τη φάση είναι η παρακολούθηση και προσδιορισμό παρενέργειες. Το νέο φάρμακο χορηγείται πρώτα σε μια πολύ χαμηλή δόση σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων. Οι δόσεις αυξήθηκαν καθώς βλέπουν ότι οι ασθενείς με ασφάλεια ανέχονται το φάρμακο μέχρι να επιτευχθεί η μέγιστη ασφαλής δόση

Φάση ΙΙ -. Μόλις η μέγιστη ασφαλής δόση έχει φτάσει το φάρμακο προσφέρεται σε μια μέτρια μεγέθους ομάδα ασθενών με μέτρηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας

Φάση ΙΙΙ -. Αυτό είναι το σημείο στη διαδικασία ανακάλυψης, όταν έρευνες μάθουν αν το νέο φάρμακο ή νέα θεραπευτική επιλογή πρόκειται να είναι αποτελεσματική και να κάνει τη διαφορά. Δουλεύοντας με μια νέα θεραπευτική επιλογή σε σχέση με ένα νέο φάρμακο σημαίνει ερευνητές μπορούν να εργάζονται με ένα ήδη εγκεκριμένο φάρμακο FDA, αλλά τώρα παρατηρώντας εργάζονται ενάντια σε έναν διαφορετικό καρκίνου τότε που είχε εγκριθεί αρχικά για αυτό το φάρμακο, ή με ένα νέο συνδυασμό φαρμάκων, ή με έναν ασθενή σε ένα διαφορετικό στάδιο της ασθένειάς τους. Για Φάσης ΙΙΙ έρευνα ένα μεγάλο αριθμό ασθενών, συνήθως σε χιλιάδες, είναι εγγεγραμμένοι. Οι ερευνητές παρακολουθούν για να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια παρενέργειες έννοια. Συγκρίνουν τα αποτελέσματα μεταξύ των νέων θεραπειών και τρέχουσες θεραπείες προσπαθεί πάντα το βρείτε την καλύτερη επιλογή για τους ασθενείς

Φάση IV -. Πρόκειται για μελέτες που παρακολουθούν τα φάρμακα και τις θεραπείες που χρησιμοποιούνται μετά από έγκριση του FDA. Συνεχίζοντας να καθορίσει την καλύτερη δυνατή χρήση των ναρκωτικών και ασφαλέστερη χρήση των ναρκωτικών. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις καθοριστεί.

Η έρευνα ήταν σε θέση να κάνει καταπληκτική πρόοδο όσον αφορά την μακροπρόθεσμη επιβίωση για πολλούς ασθενείς με καρκίνο. Είναι επίσης σημαντικό να γνωρίζουμε ότι οι ερευνητές αναγνωρίζουν ότι υπάρχει περισσότερο για τη θεραπεία από την ιατρική και την παράταση της ζωής. Οι ερευνητές που ασχολούνται με τον καρκίνο ενδιαφέρονται επίσης περίπου 1) Ποιότητα Ζωής και 2) Οικονομικά.

Θα διαπιστώσετε ότι μέσα σε Κλινικές Δοκιμές υπάρχουν ευκαιρίες για να συμμετάσχουν σε υπο-δοκιμές. Αυτά τα υπο-μελέτες που βασίζονται σε υποκειμενικές πληροφορίες από τους ασθενείς. Ημερολόγια και τα ερωτηματολόγια είναι τα μέσα που χρησιμοποιούνται. Οι ερευνητές θέλουν ασθενείς για να τους πει πώς τα φάρμακα και τις θεραπείες επηρεάσει την ποιότητα ζωής τους. Οι πληροφορίες αυτές είναι πολύτιμες για το πώς θα συνεχίσει να επιδιώκει ορισμένες γραμμές της θεραπείας. Ο τρίτος σημαντικός παράγοντας για να εξετάσει, όταν προσπαθούν να βρουν θεραπείες για τον καρκίνο είναι οικονομικά. Το κόστος για τον ασθενή. Το κόστος για τις ασφαλιστικές εταιρείες, και το κόστος για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Οι μελέτες της οικονομικής ανάλυσης που έγινε κατά τη συγκατάθεση των ασθενών για να επιτρέψει το κόστος της θεραπείας τους, να αναθεωρηθεί.

Οι κλινικές δοκιμές είναι έτσι σχεδιασμένο με τρία σημαντικά ζητήματα στο μυαλό. Πρώτα απ ‘όλα η συνεχής βελτίωση των φαρμάκων και διαγνωστικών θεραπεία. Δεύτερον, η ποιότητα ασθενείς με καρκίνο του ζωή. Ασθενείς επιλογή της θεραπείας και την τελική έκβασή τους σχετίζονται άμεσα με την αναμενόμενη ποιότητα ζωής. Τρίτον, τα οικονομικά θέματα ιατρικής.

Η ελπίδα μου είναι ότι όσο περισσότεροι άνθρωποι γνωρίζουν για τη διαθεσιμότητα, το σχεδιασμό, και το σκοπό των κλινικών δοκιμών, στη συνέχεια, περισσότερο θα ζητήσει να συμμετάσχει. Όσο περισσότερο που συμμετέχουν τόσο πιο γρήγορα θα βρείτε τις καλύτερες θεραπείες και θεραπείες για το ευρύ φάσμα των καρκίνων που λαμβάνουν τόσες πολλές ζωές.

Η

You must be logged into post a comment.