Τρίτη Βιολογική ναρκωτικά εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίασης & nbsp

3 Μαΐου του 2004 – Enbrel ενώνει τώρα Amevive και Raptiva ως ένα από τα πρώτα βιολογικά φάρμακα που πρόκειται να εγκριθεί για τη θεραπεία της ψωρίαση.

η FDA ενέκρινε Enbrel στις 30 Απριλίου για τη θεραπεία ενηλίκων 18 ετών και άνω με χρόνια, μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. Η ψωρίαση είναι μια ανίατη πάθηση του δέρματος στην οποία το ανοσοποιητικό δυσλειτουργίες του συστήματος και προκαλεί τα κύτταρα του δέρματος να αναγεννηθεί πολύ γρήγορα, προκαλώντας φλεγμονή, μπαλώματα φολιδωτό που κνησμό, κρακ, και αιμορραγούν.

Η Μέχρι πρόσφατα, υπήρχαν λίγες επιλογές θεραπείας για τα άτομα με τη χρόνια πάθηση του δέρματος, αλλά και την ανάπτυξη των βιολογικών, φάρμακα που δημιουργούνται από τις πρωτεΐνες που παράγονται από ζωντανά κύτταρα, προσέφερε νέες εναλλακτικές λύσεις. Πέρυσι, το FDA ενέκρινε τις πρώτες δύο βιολογικών για την ψωρίαση, Amevive και Raptiva.

Η Enbrel έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.

Η Το φάρμακο είναι παραδίδεται με ένεση, και η FDA ενέκρινε δύο φορές εβδομαδιαία δόση των 50 mg για τους πρώτους τρεις μήνες της θεραπείας ψωρίασης ακολουθούμενη από μία δόση συντήρησης των 50 mg ανά εβδομάδα στη συνέχεια.

η

Enbrel Εγκρίθηκε για την ψωρίαση

Η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα δύο κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ που αφορούν 1.200 ενήλικες με ψωρίαση που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για διάστημα έως 12 μήνες.

Η Οι μελέτες έδειξαν σχεδόν το ήμισυ (46%) εκείνων που έλαβαν Enbrel είχε μια βελτίωση 75% ή μεγαλύτερη στο Ψωρίασης Δείκτης Σοβαρότητας Περιοχής μετά από τρεις μήνες θεραπείας. Η απάντηση αυτή διατηρήθηκε για τρεις επιπλέον μήνες στη χαμηλότερη δόση.

Η «Enbrel στοχεύει σε μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη που παράγει μια φλεγμονώδη απόκριση τόσο ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα», λέει ο Craig Leonardi, MD, κλινικός αναπληρωτής καθηγητής της δερματολογίας στο Saint Louis University και μέλος του ιατρικού συμβουλίου του Ιδρύματος ψωρίαση, σε ένα δελτίο ειδήσεων.

η στην ψωρίαση, η απελευθέρωση μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται παράγοντας νέκρωσης όγκων (TNF) προκαλεί την φλεγμονή και επώδυνη κηλίδες στο δέρμα. Το Enbrel δρα ως αντι-TNF θεραπεία.

Η «Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, οι ασθενείς είχαν εντυπωσιακά, ασφαλή και συνεπή απαντήσεις σε θεραπεία με Enbrel. Έχοντας μια καθιερωμένη ρεκόρ στη θεραπεία της ψωριασική αρθρίτιδα, το Enbrel είναι τώρα η πρώτη της νέας Βιοπροϊόντα για τη θεραπεία το πλήρες φάσμα της ψωριασικής νόσου », λέει ο Leonardi.

η Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Enbrel είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.

η Amgen Inc. και της Wyeth Pharmaceuticals παράγουν από κοινού Enbrel. Και οι δύο εταιρείες είναι WebMD χορηγούς.