Vectibix Ακολουθεί χημειοθεραπεία για καρκίνο του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

Σεπτέμβριος 27, 2006 – Εγκρίθηκε η FDA σήμερα ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται Vectibix για να βοηθήσει τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος

Vectibix είναι να δοθεί από IV παρακάτω τυπική χημειοθεραπεία

..

η FDA θέσει Vectibix για γρήγορη διαδρομή της για έγκριση, αφού το φάρμακο έδειξε αποτελεσματικότητα στην επιβράδυνση της ανάπτυξης του όγκου, και, σε ορισμένες περιπτώσεις, η μείωση του μεγέθους του όγκου.

Σύμφωνα με την FDA, εκτιμάται ότι περίπου 150.000 νέες περιπτώσεις του παχέος εντέρου cancerwill να διαγνωστεί και 55.000 θάνατοι θα προκύψει από ορθοκολικό καρκίνο το 2006.

«καρκίνος του παχέος εντέρου είναι ο τρίτος συχνότερος καρκίνος και η τρίτη κύρια αιτία θνησιμότητας από καρκίνο στις Ηνωμένες Πολιτείες,» λέει ο Steven Galson, MD, MPH, σε ένα δελτίο τύπου του FDA.

Galson διευθύνει το Κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας.

«η έγκριση αυτή προσθέτει μια θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με προχωρημένο στάδιο της νόσου που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή », λέει ο Galson.

η

Σχετικά με την Υπηρεσία Καταπολέμησης ναρκωτικών

το Vectibix είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα.

τα αντισώματα είναι η φυσική άμυνα του οργανισμού έναντι των ξένων ουσιών, όπως λοίμωξη ή καρκινικά κύτταρα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα γίνονται σε ένα εργαστήριο με στόχο μια πολύ συγκεκριμένη μερίδα των ξένων ουσιών.

Vectibix δεσμεύεται σε έναν υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα πρωτεΐνης που ονομάζεται (EGFR), το οποίο βρίσκεται σε περίπου 70% όλων των καρκίνων του παχέος, σύμφωνα με το FDA.

Vectibix δεν είναι το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα για τον ορθοκολικό καρκίνο. Ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα, το Erbitux, στοχεύει επίσης EGFR σε καρκίνο του παχέος εντέρου.

Ένα τρίτο μονοκλωνικό αντίσωμα, το Avastin, αντιμετωπίζει επίσης καρκίνο του παχέος εντέρου. Είναι πιστεύεται ότι έχουν στόχο μια διαφορετική αυξητικού παράγοντα (αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα ή VEGF).

Το Erbitux εγκρίθηκε από το FDA στις 12 Φεβρουαρίου, 2004. Η FDA ενέκρινε το Avastin δύο εβδομάδες αργότερα.

δοκιμές φαρμάκου

Η FDA ενέκρινε Vectibix με βάση τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που περιλάμβανε 463 ασθενείς στην Ευρώπη με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου.

Οι ασθενείς είχαν πάρει ήδη χημειοθεραπεία με τρία φάρμακα χημειοθεραπείας. Στη συνέχεια, όλοι πήραν «βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα».

Οι μισοί από τους ασθενείς που επίσης πήρε Vectibix μόλις άρχισε η δίκη. Οι υπόλοιποι είχαν τη δυνατότητα να λάβουν Vectibix αν όγκου τους επιδεινώθηκε.

Κατά μέσο όρο, οι ασθενείς που λαμβάνουν Vectibix έζησε 96 ημέρες πριν πεθάνει από canceror τους πριν από τον καρκίνο τους επιδεινώθηκε, σε σύγκριση με τις 60 ημέρες για εκείνους που αρχικά μόλις πήρε την καλύτερη υποστηρικτική φροντίδα.