Νέο φάρμακο αρθρίτιδας Xeljanz παίρνει FDA Approval


«, πλάτος:». 500 «})?})?

6 Νοέμβρη 2012 – Η FDA έχει εγκρίνει η Pfizer Xeljanz (tofacitinib), ένα πρώτη-του-είδος της θεραπείας για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Xeljanz έχει εγκριθεί για χρήση από τους ασθενείς δεν βοήθησε με μεθοτρεξάτη, η συνήθης πρώτη θεραπεία για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. είναι ένα χάπι που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Xeljanz είναι ένας τύπος φαρμάκου που ονομάζεται κινάση Janus ή αναστολέας JAK. Μπλόκο JAK σιγάζει τις απαντήσεις φλεγμονή υπεύθυνη για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.

«Xeljanz παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή για τους ενήλικες που πάσχουν από την ασθένεια εξασθένισης της RA που είχαν μια φτωχή ανταπόκριση στη μεθοτρεξάτη, «λέει ο Badrul Chowdhury, MD, PhD, επικεφαλής του FDA της πνευμονικής, αλλεργίες, και τα προϊόντα ρευματολογία.

το 70% των ασθενών με ΡΑ τελικά να σταματήσει να ανταποκρίνεται στη μεθοτρεξάτη. Ορισμένα 1,5 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς που λαμβάνουν Xeljanz είχαν καλύτερη φυσική λειτουργία από ό, τι οι ασθενείς που λαμβάνουν ένα ανενεργό χάπι placebo. Αλλά επειδή αναστέλλει ανοσολογικές αποκρίσεις, Xeljanz προσθέτει τον κίνδυνο ενός ατόμου από σοβαρές λοιμώξεις, καρκίνους, και το λέμφωμα. Το φάρμακο θα φέρει ένα «μαύρο κουτί» προειδοποίηση σχετικά με τους κινδύνους αυτούς.

Τα άτομα που παίρνουν Xeljanz είχαν επίσης υψηλότερα επίπεδα χοληστερόλης, χαμηλότερη μετρήσεις αίματος και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων. Οι συνταγές θα έρθει με έναν οδηγό φαρμακευτική αγωγή που μεταφέρουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια και ένα σχέδιο για την ενημέρωση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης για σοβαρούς κινδύνους του φαρμάκου.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με Xeljanz είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, κεφαλαλγία, διάρροια, και φλεγμονή της ρινικής διόδου και του άνω τμήματος του λαιμού.

Επειδή Xeljanz υγραίνει out-of-ελέγχου ανοσοαποκρίσεων, είναι διερευνώνται ως θεραπεία για άλλες αυτοάνοσες νόσους όπως η ψωρίαση.

η

You must be logged into post a comment.