Gilotrif στοχεύει σε μια μετάλλαξη γονιδίου που εμφανίζεται σε περίπου 10 τοις εκατό των περιπτώσεων Αυτό το άρθρο είναι από το WebMD Αρχείο Ειδήσεων

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

από Robert Preidt

HealthDay Reporter

Η

την Παρασκευή 12 Ιουλίου (HealthDay News) -. Ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του πνεύμονα έχει εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και φαρμάκων

Gilotrif (afatinib) έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ασθενείς με ένα συγκεκριμένο υπότυπο του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC). Περίπου το 85 τοις εκατό των καρκίνων του πνεύμονα είναι NSCLC, καθιστώντας το πιο κοινό τύπο καρκίνου του πνεύμονα.

Gilotrif έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όγκων που φέρουν κλειδί διαγραφές στον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR), το γονίδιο καιρό ένας στόχος για καρκίνο του πνεύμονα θεραπευτική. Οι μεταλλάξεις στο γονίδιο EGFR πιστεύεται ότι συμβαίνουν σε περίπου 10 τοις εκατό των μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, και οι περισσότερες από αυτές τις μεταλλάξεις είναι στοχευμένες με Gilotrif, ο FDA είπε.

Οι ειδικοί ήταν ικανοποιημένος με την έγκριση του φαρμάκου.

«το φάρμακο αυτό αντιπροσωπεύει μια νέα σημαντική εναλλακτική λύση για την κλασική χημειοθεραπεία σε 10 με 15 τοις εκατό των ασθενών με καρκίνο του πνεύμονα που έχουν μεταλλάξεις του EGFR,» είπε ο Δρ Jorge Gomez, ιατρικός διευθυντής της θωρακικής πρόγραμμα ογκολογίας στο Mount Sinai Medical Center στην πόλη της Νέας Υόρκης. Το νέο φάρμακο «είναι το πρώτο φάρμακο που πρέπει να αναπτυχθούν και να εγκριθεί για ασθενείς που έχουν επιλεγεί για τις μεταλλάξεις του EGFR,» τόνισε.

Ο Δρ. Len Horovitz είναι μια πνευμονική ειδικός σε Νοσοκομείο Lenox Hill στη Νέα Υόρκη. Εξήγησε ότι «η γενετική αξιολόγηση των ιστών του καρκίνου του πνεύμονα έχει εξελιχθεί έτσι ώστε νεότερες μεταλλάξεις μπορούν να απευθύνονται στη θεραπεία,» και τα νέα φάρμακα, όπως Gilotrif «συμπληρώνουν την κλασική χημειοθεραπεία [και] να δώσει ελπίδα αυξημένης επιβίωσης ακόμα και σε τελικό στάδιο του καρκίνου του πνεύμονα.»

Gilotrif είναι σε μια κατηγορία των αναστολέων της κινάσης τυροσίνης φάρμακο που ονομάζεται καρκίνο. Τα φάρμακα αυτά μπλοκάρουν πρωτεΐνες που προωθούν την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων

Σύμφωνα με την FDA, Gilotrif εγκρίθηκε παράλληλα με την TheraScreen EGFR RGQ PCR Kit -. Ένα διαγνωστικό τεστ, που βοηθά να καθοριστεί εάν τα καρκινικά κύτταρα του πνεύμονα ενός ασθενούς εκφράζουν αυτά EGFR μεταλλάξεις.

έγκριση Gilotrif βασίστηκε σε μια κλινική μελέτη με 345 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Gilotrif ή έως έξι κύκλους των φαρμάκων χημειοθεραπείας πεμετρεξίδη και τη σισπλατίνη. Οι ασθενείς που έλαβαν Gilotrif είχε μια καθυστέρηση στην ανάπτυξη του όγκου (επιβίωση χωρίς εξέλιξη), που ήταν περισσότερο από τέσσερις μήνες περισσότερο από εκείνους που έλαβαν χημειοθεραπεία. Ωστόσο, δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά στην συνολική επιβίωση μεταξύ των δύο ομάδων ασθενών, είπε ο FDA.