FDA OKs Cimzia για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα


Cimzia χρησιμοποιείται ήδη ως μια θεραπεία για τη νόσο του Crohn », πλάτος:» 500 «})?})?

19η Μαΐου 2009 – Η FDA έχει εγκεκριμένο φάρμακο νόσο του Crohn, το Cimzia για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία.

Αυτή η είδηση ​​έρχεται από την UCB, την φαρμακευτική εταιρεία που κάνει το Cimzia.

Cimzia στοχεύει ένα φλεγμονώδη ένωση που ονομάζεται TNF-α. είναι χορηγείται με ένεση σε διαστήματα κάθε δύο εβδομάδες ή κάθε τέσσερις εβδομάδες, μόνο του ή με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη.

Η FDA ενέκρινε την πρώτη τον Απρίλιο του 2008 για τη θεραπεία της νόσου του Crohn σε ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες.

σε ένα δελτίο ειδήσεων, η UCB αναφέρει ότι η FDA ενέκρινε το Cimzia για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας βασίζεται σε κλινικές μελέτες στις οποίες πάνω από 2.300 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που λαμβάνουν Cimzia με ένα άλλο φάρμακο, μεθοτρεξάτη , είχαν μεγαλύτερη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας, σε σύγκριση με ασθενείς που λαμβάνουν μόνο μεθοτρεξάτη. Ορισμένοι ασθενείς παρουσίασαν κλινική απαντήσεις σε Cimzia συν μεθοτρεξάτη μέσα σε μία έως δύο εβδομάδες.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Cimzia και μεθοτρεξάτη είχαν επίσης μια πιο αργή εξέλιξη της βλάβης των αρθρώσεων κατά τη διάρκεια της δίκης από ασθενείς που λάμβαναν μόνο μεθοτρεξάτη, σύμφωνα με την UCB.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές Cimzia περιλαμβάνονται λοιμώξεις, όπως η φυματίωση και κακοήθειες όπως το λέμφωμα. Και οι δύο από αυτούς τους κινδύνους σημειώνεται στην ετικέτα Cimzia του.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές Cimzia ήταν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, εξάνθημα και λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Η

You must be logged into post a comment.