Because που εξήχθησαν από το ανθρώπινο αίμα, η πρώτη γενιά εμβολίων ηπατίτιδας Β που αναπτύχθηκε στις αρχές της δεκαετίας του 1980 είχε σημαντικά μειονεκτήματα, συμπεριλαμβανομένων υψηλό κόστος, χαμηλή διαθεσιμότητα και τη δυνατότητα ανύποπτο μόλυνσης ( HIV /AIDS). Αυτή ήταν η ώθηση για την ανάπτυξη ενός γενετικά τροποποιημένου εμβόλιο εναντίον αυτής της ηπατικής νόσου που καταστρέφουν στα τέλη της δεκαετίας του 1980, το πρώτο γενετικά εμβόλιο οποιουδήποτε είδους. Αν και ποτέ δεν είδε τα γενετικά εμβόλια για την ηπατίτιδα Β, χωρίς τη συμβολή του Δρ Wolf Szmuness θα μπορούσαν ποτέ να έχουν αναπτυχθεί. Όπως υποδηλώνει το όνομά του, ο Δρ Szmuness δεν ήταν Αμερική. Η ιστορία για το πώς ήρθε στην πόλη της Νέας Υόρκης στη δεκαετία του 1970 να πραγματοποιήσει σωτήρια έργο του διαβάζεται σαν υψηλής fiction.Wolf Szmuness γεννήθηκε το 1919 σε μια μεσοαστική οικογένεια Εβραίων στη Βαρσοβία, Πολωνία. Ήταν ένας νεαρός φοιτητής της ιατρικής, όταν Σεπτεμβρίου 1939 η ναζιστική εισβολή της χώρας του τον ανάγκασε να φύγει στη Ρωσία. Όσο για όλους τους άλλους, η ζωή για Wolf κατά τη διάρκεια του πολέμου ήταν εξαιρετικά δύσκολο. Έπασχε από υποσιτισμό και της φυματίωσης, που επιδεινώθηκε από παγωνιά και σκληρές συνθήκες στα ορυχεία άνθρακα της Σιβηρίας, ενώ εργάστηκε για να νικήσουν τους Ναζί. Όταν οι αρχές έλαβαν γνώση της ιατρικής γνώσης του, είχε τεθεί επικεφαλής του τομέα της υγείας για τους συναδέλφους του, μια αλλαγή των καθηκόντων που ίσως τον βοήθησαν και άλλους να επιβιώσει μέχρι το τέλος του hostllities.After τον πόλεμο παρέμεινε στη Σιβηρία, όπου ολοκλήρωσε τις ιατρικές σπουδές του και συνάντησε τη σύζυγό του, Μάγια. Η οικογένεια – Wolf, Μάγια και κόρη Helana – αργότερα μετακόμισε στην Ουκρανία, όπου Μάγια παραλίγο να πεθάνει από την ηπατίτιδα που προκαλείται από μια μετεγχειρητική μετάγγιση αίματος. Αυτή ήταν η αρχή του έντονου ενδιαφέροντος Δρ Ομοιότητα »στην disease.In 1959, περίπου δύο δεκαετίες μετά την φυγή των Ναζί, ο Δρ Szmuness και η οικογένεια επέστρεψε στη Βαρσοβία με την υπόσχεση μια καλή δουλειά και ένα καλό διαμέρισμα. Ωστόσο, όταν έφτασαν, εκεί δεν ήταν ούτε. Τελικά βρήκε μια δουλειά στο Lublin και συνέχισε το έργο του στη δημόσια υγεία, την επιδημιολογία και, το σημαντικότερο, hepatitis.In 1967 η οικογένεια άφησε την Πολωνία για τις Ηνωμένες Πολιτείες. Έφτασαν στο διεθνές αεροδρόμιο Κένεντι της Νέας Υόρκης με μόνο μερικά δολάρια στις τσέπες τους και ουσιαστικά χωρίς προοπτικές. Ευτυχώς, Μάγια βρεθεί γρήγορα μια δουλειά σε ένα εργοστάσιο γραβάτα ενώ Wolf, τώρα σχεδόν 50 ετών, πέρασε μήνες σε μια άκαρπη αναζήτηση. Τέλος, ήταν σε θέση να εξασφαλίσει μια δουλειά ως τεχνικός εργαστηρίου στο Κέντρο Αίματος της Νέας Υόρκης. Ήταν γρήγορα δοθούν περισσότερες ευθύνες και μεγαλύτερη ελευθερία, στη συνέχεια το δικό του εργαστήριο. Μέσα σε πέντε χρόνια, το 1974, το Κέντρο Αίματος δημιούργησε ένα νέο Τμήμα Επιδημιολογίας ειδικά για Wolf Szmuness στο κεφάλι. Μεταξύ 1973 και 1978, ο Δρ Szmuness έτρεξε μια σειρά από κρίσιμα επιδημιολογικές μελέτες για να καθοριστεί ποιος ήταν τα άτομα που κινδυνεύουν περισσότερο από την ηπατίτιδα Β, όπου οι μεγάλες πισίνες της μόλυνσης υπήρχε, πόσοι φορείς υπήρχαν, κλπ Μέσα από αυτές τις μελέτες, ανακάλυψε ότι οι ομοφυλόφιλοι της νέας Υόρκης θα παράσχουν στον πληθυσμό ιδέα για κλινικές δοκιμές σε ένα νέο ηπατίτιδα vaccine.Why «ιδανικό»; Κατ ‘αρχάς, τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σχετικά με τα εμβόλια που εκφράζεται στατιστικά? Συνεπώς, η επιλεγείσα πληθυσμός πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη για να δώσει στατιστικά έγκυρα αποτελέσματα – χιλιάδες άνθρωποι, όχι μόνο μια χούφτα. Ο πληθυσμός των ομοφυλόφιλων στη Νέα Υόρκη ήταν αρκετά μεγάλο. Επιπλέον, ο ρυθμός Β ηπατίτιδα μεταξύ ομοφυλοφίλων ήταν σχεδόν 10 φορές μεγαλύτερη από ό, τι στο γενικό πληθυσμό. Οι κλινικές δοκιμές ήταν μια άσκηση τόσο στην ιατρική έρευνα και λεπτή διπλωματία. Κατά τη διάρκεια των προηγούμενων ετών, Νέα Υόρκη ομοφυλόφιλοι είχαν «βγει από την ντουλάπα», να το πω έτσι. Ωστόσο, στα τέλη της δεκαετίας του 1970 το στίγμα του να είσαι ομοφυλόφιλος ήταν ακόμα μεγάλη, ώστε πολλοί από αυτούς δεν ήθελαν το γεγονός της κατάστασής τους να γίνει πάρα πολύ κοινό. Επιπλέον, ήταν βαθιά καχύποπτοι να χρησιμοποιηθεί ως «ινδικά χοιρίδια». Παρ ‘όλα αυτά, μία φορά την μεγάλη προσπάθεια δημοσίων σχέσεων τους είχε πειστεί για τη νομιμότητα της επιχείρησης, έδωσαν πλήρη cooperation.The πολυπλοκότητα των δοκιμών, καθώς και το μέγεθος και την λεπτότητα τους, μερικές φορές προκαλείται Δρ Szmuness να ωθήσει την ομάδα του εξαιρετικά σκληρά. Αλλά δεν είναι πιο δύσκολο από ό, τι ο ίδιος έσπρωξε. Κάθε φορά που κάποιος παραπονέθηκε, τους υπενθύμισε πόσο τυχεροί ήταν να μην έχουν εργαστεί στα ανθρακωρυχεία της Σιβηρίας, όπως ο ίδιος είχε done.In Σεπτέμβριο 1979, η ρουτίνα των δοκιμών μετατράπηκε σε υψηλό δράμα. Ερμηνεία των κλινικών δεδομένων πρότεινε ότι πολλά περισσότερα από τους εθελοντές που έλαβαν το εμβόλιο ηπατίτιδας ανέπτυσσαν μη-Α μη-Β (σήμερα γνωστή ως ηπατίτιδα C) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου με εικονικό φάρμακο. Το ερώτημα ήταν: Μπορεί το εμβόλιο ίδια να επάγουν μη Μια μόλυνση μη-Β Το ηθικό δίλημμα ήταν εμφανής. Αν υπήρχε η παραμικρή πιθανότητα ότι το ίδιο το εμβόλιο θα μπορούσε να προκαλέσει μη μια μόλυνση μη-Β, στη συνέχεια, συνεχίζοντας με τις δοκιμές που θα σήμαινε την καταδίκη μερικών από τους εθελοντές στην ασθένεια, ακόμα και θάνατο. Ωστόσο, σταματώντας τις δίκες θα σήμαινε αναβολή διαθεσιμότητα εμβολίου ηπατίτιδας Β για χρόνια, καταδικάζοντας πολλούς άλλους ανθρώπους στην ασθένεια και death.The πρόβλημα λύθηκε όταν βρέθηκε μια εξήγηση για την ανωμαλία. Δεδομένου ότι δεν υπήρχε εξέταση αίματος για ηπατίτιδα μη-Α μη-Β, τους εθελοντές της ομάδας ελέγχου έλαβαν εικονικό φάρμακο που πιάστηκε δύο ιοί θα μπορούσε πιθανότατα να διαγνωστεί μόνο για την ηπατίτιδα Β Από την άλλη πλευρά, εάν η ομάδα εμβολίου ήταν στην πραγματικότητα προστατεύεται κατά της ηπατίτιδας Β , ήταν απολύτως φυσιολογικό ότι στατιστικά θα δείξει ένα πολύ υψηλότερο περιστατικό της μη μιας μόλυνσης μη-Β. Η διαφορά σε μη-A μόλυνση μη-Β και στις δύο ομάδες ήταν επομένως ήδη καλή απόδειξη ότι το εμβόλιο δούλευε. Οι δοκιμές συνεχίστηκαν και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου προερχόμενα από αίμα είχε εδραιωθεί. Ο Δρ Szmuness είπε κάποτε ότι ποτέ δεν ήταν πιο ευτυχισμένοι από ό, τι όταν είχε τη διεξαγωγή αυτών των κλινικών δοκιμών της ηπατίτιδας Β. Μάλιστα, ο ίδιος άρχισε να αισθάνεται ότι ολόκληρη η ζωή του ήταν μια προετοιμασία για αυτό το έργο. Αλλά ήξερε επίσης ότι καθ ‘όλη τη ζωή του, κάθε φορά που βρήκε την ευτυχία, δεν διαρκούν. Λίγο μετά την ολοκλήρωση των δοκιμών το 1980, διαγνώστηκε ότι έχει καρκίνο του πνεύμονα. Πέθανε τον Ιούνιο του 1982 στην ηλικία των 63.