νέα μελέτη δείχνει κανένα Αυξημένος Καρδιά του κινδύνου, αλλά Pfizer Δίκη Μήπως «, πλάτος:» 500 «})?})?

1η Φεβρουαρίου, 2005 -. οι δύο αντικρουόμενες μελέτες σχετικά με το φάρμακο ανακούφιση του πόνου Celebrex εμβάθυνση ερωτήσεις για το αν τα οφέλη του φαρμάκου είναι αξίζει το ρίσκο.

Παράλληλα, μία από τις μεγαλύτερες ασφαλιστικές εταιρείες υγείας του έθνους, Kaiser Permanente, ανακοίνωσε ότι θα σταματήσει να καλύπτει Bextra επειδή το φάρμακο αποτελεί αδικαιολόγητο κίνδυνο την ασφάλεια. και τα δύο φάρμακα είναι Cox-2 αναστολείς, μία κατηγορία φαρμάκων αρθρίτιδας που περιλαμβάνει Vioxx, το οποίο αποσύρθηκε από την αγορά το φθινόπωρο εν μέσω ενδείξεων ότι εγείρει την πιθανότητα καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

μία από τις μελέτες, πραγματοποιήθηκαν το 1999 από Celebrex κατασκευαστή Pfizer Inc., κυκλοφόρησε για πρώτη φορά την περασμένη εβδομάδα σε μια ιστοσελίδα διευθύνεται από τον κλάδο του φαρμάκου. επίσης, έχει εγείρει ερωτήματα κατά πόσον η εταιρεία παρέσχε πρόσβαση σε κρίσιμα δεδομένα σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους του φαρμάκου. Η Pfizer είναι χορηγός WebMD.

Τα στοιχεία, δημοσιεύτηκε στο δικτυακό τόπο της Φαρμακευτικής Έρευνας και κατασκευαστές της Αμερικής (PhRMA) την περασμένη εβδομάδα, ώθησε μια ομάδα καταναλωτών να χρεώνουν ότι η εταιρεία τους κράτησε από το κοινό εδώ και χρόνια . Public Citizen, ένας μακροπρόθεσμος βιομηχανία φαρμάκων κριτικός, στη συνέχεια, έγραψε στο FDA χθες λέγοντας ότι τα νέα αποτελέσματα ενίσχυσαν την έκκλησή της να απαγορεύσει τόσο Celebrex και Bextra.

Η μελέτη σχεδιάστηκε για να ελεγχθεί αν Celebrex μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer σε ηλικιωμένους. Οι ασθενείς έλαβαν υψηλή δόση Celebrex (200 mg) δύο φορές την ημέρα – δύο φορές την τυπική ημερήσια ποσότητα. Η μελέτη έδειξε όφελος κανενός Αλτσχάιμερ.

Public Citizen αναφέρει ότι τα στοιχεία δείχνουν ότι οι ασθενείς που χρειάστηκαν είχαν 3,5 φορές μεγαλύτερο κίνδυνο προβλημάτων όπως πόνο στο στήθος, καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

285 ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν Celebrex, δύο είχαν καρδιακές προσβολές και πέντε έμπειρους καρδιακή ανεπάρκεια εντός ενός έτους. Κανένας από τους 140 ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν καρδιακά προβλήματα.

Συνολικά, 7,7% των ασθενών που έλαβαν Celebrex και 2,1% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν καρδιακά προβλήματα ή εγκεφαλικό επεισόδιο, λέει η Public Citizen.

«Αυτό το πράγμα έδειξε μέχρι και ήμουν έκπληκτος ότι μια εταιρεία θα ήταν τόσο ανόητος, ώστε να καταστείλει τα στοιχεία αυτά», λέει ο Sidney Wolfe, MD, διευθυντής της Ερευνητικής Ομάδας Δημόσιας Υγείας του Πολίτη, ο οποίος προσθέτει ότι ένας συνάδελφος τον έκανε επίγνωση της εμφάνισης των δεδομένων για το Σάββατο. αξιωματούχοι

Η Pfizer δήλωσε χθες ότι δεν μπορούν να εξαχθούν συμπεράσματα ασφάλειας από τη μελέτη επειδή οι ασθενείς που λαμβάνουν Celebrex ήταν ήδη στο υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής νόσου και εγκεφαλικού επεισοδίου. Η εταιρεία δεν απάντησε στα αιτήματα για σχολιασμό Τρίτη. Pfizer σταμάτησε διαφήμιση για το φάρμακο, το Δεκέμβριο.

Η FDA έχει προγραμματιστεί ακροάσεις για τα μέσα Φεβρουαρίου για να εξετάσει την ασφάλεια ολόκληρης της κατηγορίας των αναστολέων της COX-2.

Η