Ανιχνεύοντας το μονοπάτι για Cox-2, ΜΣΑΦ παυσίπονα », πλάτος:» 500 «})?})?

7η Απριλίου 2005 – Η σημερινή είδηση ότι το φάρμακο αρθρίτιδα Bextra έχει αποσυρθεί από το φάρμακο marketarthritis Bextra έχει αποσυρθεί από την αγορά είναι η τελευταία σε μια σειρά από τίτλους περίπου δύο τύπους αναλγητικά: Cox-2 αναστολείς (Bextra, Celebrex και Vioxx) και τα παραδοσιακά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα -inflammatory φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Εδώ είναι μια ματιά στην πορεία των γεγονότων:

Η

30, Σεπτεμβρίου, 2004 – Η παυσίπονο Vioxx αποσύρεται οικειοθελώς από τις αγορές. σε όλο τον κόσμο από τον κατασκευαστή του φαρμάκου, Merck & amp? amp? Co. Η απόφαση ακολουθεί είδηση ​​από μια μεγάλη κλινική δοκιμή στην οποία η μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου (18 μήνες ή περισσότερο) διπλασίασε τον κίνδυνο των συμμετεχόντων καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου Καλώντας τον κίνδυνο. «μικρό» σε κάθε συγκεκριμένο ασθενή, το FDA λέει, «Πιστεύουμε ότι η Merck κάνει το σωστό πράγμα.»

Από το Vioxx είναι ένα Cox-2 αναστολέας φάρμακο, μερικοί άνθρωποι αναρωτιούνται αν άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας ( δηλαδή, Celebrex και Bextra) μπορεί να έχουν παρόμοιους κινδύνους

η

9 Δεκ 2004 -. το FDA παραγγέλνει ένα νέο, τολμηρό-που αντιμετωπίζουν προειδοποίηση στις ετικέτες Bextra, προειδοποιώντας ότι το φάρμακο δεν θα πρέπει να είναι που λαμβάνονται από ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση παράκαμψης καρδιών. Η FDA ενισχύει επίσης προειδοποιήσεις για τον κίνδυνο σοβαρών, δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις του δέρματος σε Bextra

Η

17 του Δεκεμβρίου του 2004 -. Μια μελέτη του καρκίνου-πρόληψη δείχνει ότι Celebrex υπερδιπλασιάστηκε καρδιά θανάτους , καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια και σε άτομα που είναι εγγεγραμμένα. Το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου σταματά τη μελέτη. Ωστόσο, οι πληγείσες συμμετέχοντες έπαιρναν δύο φορές το κανονικό ποσό του Celebrex συνήθως συνταγογραφείται για την αρθρίτιδα.

Επίσης,

The New England Journal of Medicine

δημοσιεύει μια επιστολή από το Πανεπιστήμιο Vanderbilt ερευνητής Wayne A. Ray, PhD, και οι συνεργάτες αμφισβητούν την ασφάλεια Bextra για

Η

23 Δεκέμβρη του 2004 -. Το FDA εκδίδει συμβουλευτική δημόσιας υγείας σχετικά με τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της COX-2

Η συμβουλευτική λέει ότι «κυκλοφόρησε πρόσφατα δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που δείχνουν ότι οι εκλεκτικοί παράγοντες Cox-2 (Vioxx, Celebrex και Bextra) μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων (καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου) , ειδικά όταν χρησιμοποιούνται για μεγάλα χρονικά διαστήματα ή σε πολύ ρυθμίσεις υψηλού κινδύνου (αμέσως μετά την επέμβαση καρδιάς). «

Η συμβουλευτική λέει, επίσης, ότι η μακροχρόνια χρήση ενός άλλου ΜΣΑΦ, η ναπροξένη (πωλείται ως Aleve , Naprosyn, και άλλες εμπορικές ή γενικές ονομασίες) «μπορεί επίσης να σχετίζονται με αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.»

Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας είχε αναστείλει τη μελέτη που έδειξε ότι ο κίνδυνος με τη ναπροξένη. Αργότερα, οι ερευνητές είπαν ότι οι εκθέσεις της καρδιάς αποτελέσματα ναπροξένη ήταν παραφουσκωμένες και αδικαιολόγητα φοβάται το κοινό (βλ 18η, Φεβρουαρίου 2005)

Η

18 Γενάρη, 2005 -. Δύο νέες μελέτες δείχνουν ότι συνδυάζοντας Bextra με ασπιρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης του αίματος που θα μπορούσε να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο

η

24 του Γενάρη 2005 -. μια μελέτη στο

Archives of Internal Medicine

λέει Celebrex και Vioxx ήταν ευρέως υπερκατανάλωση

η

31η του Ιανουαρίου 2005 -. ασφαλιστικής εταιρείας Υγείας Kaiser Permanente λέει ότι θα προσφέρει πλέον Bextra, επικαλούμενος ανησυχίες ότι τα πιθανά οφέλη του φαρμάκου δεν άξιζαν οι δυνητικοί κίνδυνοι

Η

16 του Φλεβάρη 2005 -. το FDA ανοίγει μια ομοσπονδιακή έρευνα για αναστολείς Cox-2

την ίδια ημέρα, η Merck. παρουσιάζει στοιχεία που δείχνουν ότι η καρδιά τους κινδύνους με Vioxx δεν εμφανίζονται μέχρι οι ασθενείς έχουν λάβει το φάρμακο για τουλάχιστον 18 μήνες

η

17 του Φεβρουαρίου, 2005 -. Μια προηγουμένως απόρρητες μελέτη που παρουσιάστηκε από ένα FDA αξιωματικός ασφάλειας λέει ότι η πιο συνηθισμένη δόση του Celebrex (200 χιλιοστόγραμμα ανά ημέρα) δεν αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής. «Πάνω από 200 χιλιοστόγραμμα, πιστεύουμε ότι υπάρχουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου,» FDA πληροφοριοδότη David Graham, MD, λέει. Η Pfizer, η οποία εμπορεύεται Celebrex, λέει περισσότερες μελέτες δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο καρδιακής με τα ναρκωτικά και ότι η ασφάλεια ανησυχίες φαίνεται να είναι μοναδικό για Vioxx.

Graham λέει επίσης μια ανάλυση δείχνει ότι το Vioxx μπορεί να προκαλέσει εμφράγματα πολύ νωρίτερα από τους 18 μήνες που αναφέρονται στην παρουσίαση της Merck ημέρα νωρίτερα.

Πολλοί εμπειρογνώμονες πω συμβουλευτική επιτροπή του FDA υπάρχουν αρκετά στοιχεία που να δείχνουν ότι Vioxx, Bextra, και Celebrex όλα να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

18 Φεβρουαρίου του 2005 – Μια FDA συμβουλευτική επιτροπή λέει ότι το φάρμακο Vioxx αρθρίτιδα μπορεί να επιστρέψει στην αγορά και ότι Celebrex και Bextra θα πρέπει να παραμείνει διαθέσιμο – με αυστηρές προειδοποιήσεις ότι οι αναστολείς Cox-2 μπορεί να αυξήσει ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

η επιτροπή συνιστά επίσης ότι οι ετικέτες για πολλές από τις πάνω από 20 παλαιότερα αντι-φλεγμονώδη φάρμακα να επικαιροποιηθεί ώστε να προειδοποιούν τους καταναλωτές και τους γιατρούς ώστε να μπορούν να φέρουν σε κίνδυνο την καρδιά. Τρία από αυτά τα φάρμακα – ιβουπροφαίνη, ναπροξένη και κετοπροφαίνη – είναι διαθέσιμες πάνω από τον πάγκο

Ο εμπειρογνώμονας συστάσεις για να πάει το FDA, η οποία δεν είναι υποχρεωμένος να τους ακολουθήσει, αλλά γενικά κάνει

Επίσης, Johns Hopkins University ερευνητής Κωνσταντίνος Lyketsos, MD, λέει ο πίνακας που αναφέρει σχετικά η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn, κ.λπ.) και καρδιακή προσβολή είναι παραφουσκωμένες. Lyketsos, ο οποίος ασχολήθηκε με τη μελέτη, λέει η καρδιά επιδράσεις του φαρμάκου ήταν «ελάχιστα σημαντικό». Λέει ότι ορισμένοι από τους συμμετέχοντες έγινε διστάζουν να λάβουν τα φάρμακά τους στον απόηχο των ανησυχιών για Vioxx και άλλα φάρμακα.

Η

7 του Απριλίου του 2005 –Το φαρμακευτική εταιρεία Pfizer αναστέλλει τις πωλήσεις Bextra από την FDA ζητά να τραβήξει το φάρμακο από την αγορά. Pfizer λέει ότι διαφωνεί με το αίτημα του FDA και ελπίζει να επαναφέρει το φάρμακο αργότερα

Το FDA ζητά επίσης την Pfizer να περιλαμβάνουν ένα κουτί προειδοποίηση στην ετικέτα Celebrex.? Pfizer συμφωνεί να συνεργαστεί με τον οργανισμό. Η προειδοποίηση επισημαίνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου με Celebrex, καθώς και τη δυνατότητα για σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αιμορραγία έλκους του στομάχου.

Επιπλέον, η FDA ζητά ιθύνοντες όλων των ΜΣΑΦ να αναθεωρήσει τις ετικέτες τους ώστε να συμπεριλάβει πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους αιμορραγίας έλκος καρδιά και το στομάχι. Η FDA θέλει επίσης ετικέτες αυτών των φαρμάκων »για να παρέχει πληροφορίες για να βοηθήσει τους καταναλωτές να χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα με ασφάλεια.

Makers του over-the-counter αντιφλεγμονώδη φάρμακα καλούνται επίσης από το FDA για να συμπεριλάβει μια προειδοποίηση σχετικά με τις πιθανές καρδιά και κίνδυνοι αιμορραγίας έλκος στομάχου.

Απλή αναζήτηση