Ανησυχίες για την ασφάλεια Ανάσχεση Μελέτη του Άσθματος Ναρκωτικών Serevent


Οι χρήστες της δημοφιλούς Άσθμα Ναρκωτικών Serevent Χρειάζεστε στεροειδή, Πάρα Με Jeanie Lerche Davis

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

23 Ιαν, 2003 -. Εάν παίρνετε το φάρμακο άσθματος Serevent, μιλήστε με το γιατρό σας. Θα πρέπει να παίρνετε κορτικοστεροειδή, πάρα πολύ. κατασκευάστρια του φαρμάκου, GlaxoSmithKline, έχει σταματήσει μελέτη ασφάλειας του φαρμάκου, η FDA ανακοίνωσε σήμερα.

η αιτία: αύξηση των θανάτων άσθμα και σοβαρές κρίσεις άσθματος μεταξύ εκείνων που λαμβάνουν Serevent χωρίς εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή – ιδιαίτερα μεταξύ των Αφρο-Αμερικανών. Ενώ μόνο μικρός αριθμός των ασθενών που είχαν αυτές τις επιπλοκές, «αυτοί

are Κίνα ενοχλητικό,» Laura Bradbard, FDA εκπρόσωπος της, λέει WebMD.

Η Ωστόσο, τόσο GlaxoSmithLine (GSK) και η FDA παροτρύνει τους ασθενείς να μην σταματήσουν τη λήψη Serevent ή οποιοδήποτε φάρμακο ελέγχου του άσθματος χωρίς πρώτα να το ελέγξετε με το γιατρό σας. Απότομα σταματώντας τα φάρμακα μπορεί να οδηγήσει σε μια σοβαρή κρίση άσθματος, λένε.

Η σημερινή ανακοίνωση, αν και υποστηρίζεται από μόνο προκαταρκτικά αποτελέσματα, λέει ότι Αφροαμερικανός ασθενείς (17% του πληθυσμού της μελέτης) για Serevent είχαν σημαντικά μεγαλύτερο αριθμό των αναπνευστικών και το άσθμα συνδέονται με γεγονότα – συμπεριλαμβανομένων των θανάτων – από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο συν ένα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή για τη μείωση της φλεγμονής. Ωστόσο, μόνο το 1% του συνόλου των Αφρο-Αμερικανών που μετείχαν στη μελέτη παρουσίασαν αυτά τα γεγονότα στην 28-εβδομάδα δίκη.

Η Αλλά το κλειδί φαίνεται να είναι το αν ή όχι κάποιος έπαιρνε εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, τα οποία μειώνουν τη φλεγμονή. Οι αύξηση των θανάτων άσθμα παρατηρήθηκαν μόνο μεταξύ των ανθρώπων που ήταν σε Serevent, αλλά όχι για τα κορτικοστεροειδή, πάρα πολύ. Μεταξύ των ασθενών και των δύο τύπων φαρμάκων, δεν υπήρχε αυξημένος κίνδυνος προβλήματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Η Είτε ή όχι ένας ασθενής που χρησιμοποιούνται εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή καθορίστηκε από το γιατρό τους, όχι από τον σχεδιασμό της μελέτης, σύμφωνα με ένα δελτίο ειδήσεων της GSK. Μόνο το ήμισυ των λευκών ασθενών και 38% των Αφρο-Αμερικανός ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

Η Ενώ κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή, Serevent και άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας που ονομάζεται βήτα-2-αγωνιστές βοηθήσει να αποτρέψει τους σπασμούς των αεραγωγών – «όταν οι αεραγωγοί σφίξτε και τα στενά, προκαλώντας δυσκολία στην ροή του αέρα,» Lisa Behrens, η GSK εκπρόσωπος της , λέει WebMD. «Και τα δύο είναι απαραίτητα για την πρόληψη μια πολύ απειλητική για τη ζωή πρόβλημα.»

Η Στην πραγματικότητα, οι κατευθυντήριες γραμμές Εθνική Άσθμα Πρόγραμμα Εκπαίδευσης και Πρόληψης συνιστούν ότι οι ασθενείς χρειάζονται περισσότερο από «όταν χρειάζεται» εισπνοής έλεγχο του άσθματος θα πρέπει να συνταγογραφείται τακτικές και επαρκείς δόσεις ενός εισπνεόμενου αντιφλεγμονώδη φάρμακα του άσθματος, όπως εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, για τη βέλτιστη διαχείριση του άσθματος, λέει ο Behrens.

Η

You must be logged into post a comment.