Ναπροξένη Προειδοποίηση Αδικαιολόγητη, Say FDA ειδικοί


Αναφορά σύνδεση Aleve για εμφράγματα Αδικαιολόγητα Scared Public «, πλάτος:». 500 «})?})?

18 Φεβ 2005 – Μια έκθεση πέρυσι που συνδέονται με το παυσίπονο ναπροξένη σε καρδιακές προσβολές φοβάται άσκοπα το κοινό, οι ειδικοί χρεώνονται Παρασκευή.

FDA μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής επανεξέταση της ασφάλειας της αρθρίτιδας φάρμακο Vioxx και παρόμοια φάρμακα που κατηγορούνται Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των υπαλλήλων του που ενεργούν ανεύθυνα όταν σταμάτησαν μελέτη δοκιμή των φαρμάκων Celebrex και η ναπροξένη στην πρόληψη της νόσου του Αλτσχάιμερ. ναπροξένη πωλείται με πολλά εμπορικά σήματα, συμπεριλαμβανομένων των Aleve και Naprosyn.

το NIH σταμάτησε η δίκη, που ονομάζεται ADAPT, αφού πρότεινε δεδομένα που ναπροξένη έθεσε ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς της μελέτης.

μια προηγούμενη μελέτη έδειξε ότι Celebrex είχαν παρόμοιους κινδύνους.

ΝΙΗ Διευθυντής Ηλίας Α Zerhouni, MD, κυκλοφόρησε μια δήλωση λέγοντας ότι η δίκη ήταν να σταματήσει «ως προληπτικό μέτρο για να εξασφαλίσει την ασφάλεια των συμμετεχόντων της μελέτης» και ότι οι ερευνητές έκαναν την απόφασή τους με βάση την ανάλυση κινδύνου /οφέλους σε συγκεκριμένη δοκιμή αυτή.

Αλλά ένα ADAPT ερευνητής δήλωσε την Παρασκευή ότι η επιτροπή επίδραση ναπροξένη σχετικά με τον κίνδυνο καρδιακής ήταν «ελάχιστα σημαντικό» και ότι η μελέτη δεν διεκόπη λόγω των ανησυχιών για την ασφάλεια. Αντ ‘αυτού, οι υπάλληλοι σταμάτησαν τη δίκη λόγω της ανησυχίας ότι τα ζητήματα σχετικά με την ασφάλεια του Vioxx και των σχετικών φαρμάκων θα κάνουν οι συμμετέχοντες στη μελέτη διστάζουν να λάβουν τα φάρμακά τους και να βλάψει την ακεραιότητα της μελέτης.

«Φάνηκε να υπάρχει λίγη πρακτική επιλογή, αλλά να το πράξουν », δήλωσε ο Κωνσταντίνος Lyketsos, MD, ένας ερευνητής του Πανεπιστημίου Johns Hopkins ο οποίος ήταν μέλος της ομάδας μελέτης ADAPT. Μερικοί ασθενείς της μελέτης είχαν ήδη αρχίσει να αντισταθούν λήψη φαρμάκων τους, και να μελετήσουν διευθυντές φοβήθηκαν ότι οι ασθενείς θα «ψηφίζουν με τα πόδια τους» και να σταματήσει συμμετέχουν συνολικά.

«Φοβόμασταν περαιτέρω διάβρωση» της μελέτης, είπε.

Lyketsos είπε επίσης ότι οι ηγέτες της μελέτης που αντιμετωπίζει ένα ηθικό δίλημμα της συνέχισης μελέτη πρόληψης του Alzheimer χωρίς αναμένεται άμεσο όφελος για τους ασθενείς, δεδομένου πιθανά προβλήματα ασφαλείας με Celebrex, Vioxx, και παρόμοια φάρμακα, που ονομάζονται αναστολείς Cox-2.

εμπειρογνώμονες

FDA επέκρινε δριμύτατα την ανακοίνωση του ΝΙΗ, λέγοντας ότι φοβάται δυνητικά εκατομμύρια ναπροξένη ασθενείς παρά τις κάποιες διαπερατό στοιχεία που δείχνουν ότι το φάρμακο μπορεί στην πραγματικότητα να είναι πιο ασφαλής για την καρδιά από Cox-2 φάρμακα.

η

You must be logged into post a comment.