Brilinta: Plavix Εναλλακτική για οξύ στεφανιαίο σύνδρομο & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

& nbsp

20, Ιουλίου του 2011 – Η FDA έχει εγκρίνει Brilinta αραιώνει το αίμα της AstraZeneca για τους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. – συνθήκες, όπως η καρδιακή προσβολή και η στηθάγχη, που μειώνουν τη ροή του αίματος προς την καρδιά

Brilinta εξασθενεί γρηγορότερα από ό, τι το Plavix και Effient, τα οποία έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία τους ίδιους όρους.

«σε κλινικές μελέτες, Brilinta ήταν πιο αποτελεσματική από ό, τι το Plavix στην πρόληψη καρδιακών προσβολών και του θανάτου, αλλά το πλεονέκτημα αυτό παρατηρήθηκε με δόσεις συντήρησης ασπιρίνης από 75 έως 100 mg μία φορά την ημέρα », λέει ο Norman Stockbridge, MD, PhD, διευθυντής του FDA των καρδιαγγειακών και νεφρικών προϊόντα.

το μειονέκτημα της Brilinta είναι ότι το φάρμακο είναι λιγότερο αποτελεσματική εάν οι ασθενείς λαμβάνουν πάνω από 100 χιλιοστόγραμμα την ημέρα της ασπιρίνης. Η λεγόμενη «ασπιρίνη μωρό» περιέχει 81 χιλιοστόγραμμα ασπιρίνης.

έγκριση του Brilinta του FDA απαιτεί AstraZeneca να καθιερωθεί Αξιολόγησης και Μείωσης Στρατηγική Κινδύνου (REMS) που θα ειδοποιεί τους γιατρούς για τον κίνδυνο από τη χρήση υψηλότερων δόσεων ασπιρίνη μαζί με το φάρμακο. Ο κίνδυνος αυτός θα πρέπει να επισημανθεί σε ένα «μαύρο κουτί» προειδοποίηση στην ετικέτα του προϊόντος. Μια προειδοποίηση «μαύρο κουτί» είναι η ισχυρότερη προειδοποίηση της FDA.

Η προειδοποίηση θα σημειωθεί επίσης ότι, όπως και το Plavix και άλλα αντιπηκτικά, Brilinta αυξάνει το ποσοστό της αιμορραγίας και μπορεί μερικές φορές να προκαλέσουν θανατηφόρες αιμορραγίες. Εκτός από αιμορραγία, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της Brilinta ήταν δυσκολία στην αναπνοή.

Η εταιρεία θα πρέπει επίσης να παρέχουν στους ασθενείς έναν οδηγό φαρμακευτική αγωγή κάθε φορά που ξαναγεμίσετε Brilinta συνταγή τους.

έγκριση του FDA αντιστρέφει την άρνηση της του Δεκεμβρίου 2010, να εγκρίνει το φάρμακο, παρά 7-1 ψήφο του εμπειρογνώμονα συμβουλευτική επιτροπή υπέρ της έγκρισης.

Η