το Aclasta Δεδομένου Με IV? Πρώτο φάρμακο της κατηγορίας πρέπει να δοθεί μία φορά το χρόνο «, πλάτος:» 500 «})?})?

17 Αύγ, 2007 – Εγκρίθηκε η FDA σήμερα το Aclasta, η πρώτη φορά. Οι ετήσιοι φάρμακο για μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση, σύμφωνα με τον κατασκευαστή της Novartis.

το φάρμακο είχε εγκριθεί από την FDA τον Απρίλιο για τη νόσο του Paget, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε παραμορφωμένα οστά σε μία ή περισσότερες περιοχές του σώματος. Αυτό είναι η πρώτη ένδειξη για το φάρμακο για οστεοπόρωση, μια διαταραχή που προκαλεί τα οστά να σπάσει εύκολα.

Reclast χορηγείται με έγχυση. του δραστικού συστατικού, το ζολεδρονικό οξύ, είναι επίσης στο εμπόριο από την Novartis με την εμπορική ονομασία Zometa για χρήση σε ορισμένους ασθενείς με καρκίνο.

Το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά, η οποία περιλαμβάνει επίσης τα φάρμακα οστεοπόρωσης Actonel και Fosamax, τα οποία συνήθως λαμβάνονται μία φορά την εβδομάδα, και Boniva, η οποία λαμβάνεται σε μηνιαία βάση. Όλα είναι σε μορφή χαπιού.

το Aclasta χορηγείται μία φορά το χρόνο ενδοφλέβια 15 λεπτά (IV) έγχυση.

Η

Η έρευνα σχετικά με το Aclasta

μια πρόσφατη μελέτη στο

Το New England Journal of Medicine

συμμετοχή περισσότερων από 7.700 γυναίκες έδειξε ότι το Aclasta μείωσε τα κατάγματα της σπονδυλικής στήλης κατά 70% και των καταγμάτων του ισχίου κατά 41%, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η μείωση των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης διατηρήθηκε πάνω από τρία χρόνια.

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, το Aclasta αυξάνει την αντοχή των οστών και μειώνει τα κατάγματα σε περιοχές του σώματος που επηρεάζονται συνήθως από την οστεοπόρωση, συμπεριλαμβανομένου του ισχίου, της σπονδυλικής στήλης και σε άλλους τομείς, όπως η καρπό, το χέρι, το πόδι, ή πλευρών.

«η οστεοπόρωση είναι μια σοβαρή ασθένεια που επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους σε αυτή τη χώρα», λέει ο Λέων Schargorodski, εκτελεστικός διευθυντής του Εθνικού Ιδρύματος οστεοπόρωσης (NOF), σε ένα δελτίο ειδήσεων της Novartis . «NOF καλωσορίζει νέες επιλογές εγκριθεί θεραπεία FDA, όπως το Aclasta, που να παρέχουν στους ασθενείς μια επιλογή όταν πρόκειται για τη λήψη της θεραπείας της οστεοπόρωσης τους.»

το Aclasta δεν προορίζεται για ασθενείς με υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) και εκείνων που είναι αλλεργικοί στο zoledronic acid. Οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται ήδη με Zometa δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με το Aclasta.

το Aclasta δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, λόγω της πιθανής βλάβης στο έμβρυο. Και το Aclasta δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Aclasta είναι πυρετός.? πόνος στους μυς, τα οστά ή τις αρθρώσεις? γριππώδη συμπτώματα? και πονοκέφαλος. Αυτά τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται μέσα στις πρώτες τρεις ημέρες μετά τη χορήγηση το Aclasta και συνήθως υποχωρούν μέσα σε τρεις έως τέσσερις ημέρες από την πρώτη εμφάνιση, αλλά ψήφισμα θα μπορούσε να διαρκέσει έως και επτά έως 14 ημέρες.

Μερικοί ασθενείς έχουν αναφερθεί σοβαρές οστά, τις αρθρώσεις, και ή /και τον πόνο των μυών μετά τη χρήση διφωσφονικών. Η οστεονέκρωση της γνάθου (βλάβη στο οστό) έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση που έλαβαν θεραπεία με διφωσφονικά. Μια ρουτίνα προφορική εξέταση πρέπει να γίνεται από το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας, σύμφωνα με τον κατασκευαστή.