Ηπατίτιδα C Θεραπεία: Νέα Zepatier φάρμακο της Merck εγκριθεί από FDA


Για την ηπατίτιδα C θεραπεία, ένα νέο φάρμακο που ονομάζεται Zepatier έχει εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ την Πέμπτη, Ιανουάριος 28, όπως μία φορά την ημέρα χάπι για τον ιό του ήπατος-καταστρέφοντας την ηπατίτιδα C. Zepatier πραγματοποιούνται από Merck & amp? Co Inc. Θα πουλήσει το φάρμακο σε χαμηλότερη τιμή καταλόγου από τους ανταγωνιστές της.

Η ηπατίτιδα C είναι μια ιογενής νόσος που προκαλεί φλεγμονή του ήπατος που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη λειτουργία του ήπατος ή ηπατική ανεπάρκεια. Οι περισσότεροι άνθρωποι που έχουν μολυνθεί με HCV δεν έχουν συμπτώματα της νόσου μέχρι ηπατικής βλάβης γίνεται φανερό, η οποία μπορεί να διαρκέσει αρκετά χρόνια. Μερικοί άνθρωποι με χρόνια λοίμωξη HCV αναπτύσσουν κίρρωση κατά τη διάρκεια πολλών ετών, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές όπως αιμορραγία, ίκτερο (κιτρινωπό μάτια ή το δέρμα), η συσσώρευση υγρού στην κοιλιακή χώρα, λοιμώξεις ή καρκίνο του ήπατος. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών, περίπου 3 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν προσβληθεί από τον HCV, εκ των οποίων γονότυπο 1 είναι η πιο κοινή και γονότυπο 4 είναι ένα από τα λιγότερο συχνές.

Η τιμή καταλόγου για Zepatier θα είναι $ 54.600 για ένα σχήμα 12-εβδομάδων, η οποία Merck ανακοίνωσε ότι αναμένει «να είναι στο εύρος των καθαρών τιμών» για συγκρίσιμες θεραπείες.

Gilead Sciences Inc, η οποία εξασφάλισε το προβάδισμα στην προσοδοφόρα αγορά για το στόμα της ηπατίτιδας C φάρμακα με τα $ 1.000 ανά χάπι Sovaldi, πωλεί σήμερα μια βελτιωμένη έκδοση του εν λόγω φαρμάκου ως θεραπευτική αγωγή μίας ταμπλέτας ονομάζεται Harvoni σε μια τιμή καταλόγου των $ 94.500. Abbvie Inc ακολούθησε στα τέλη του 2014 με ένα σχήμα πολλαπλών χάπι. Παρ ‘όλα αυτά, Abbvie εξασφάλισε αποκλειστικές συμβάσεις με τους πληρωτές, όπως διευθυντής όφελος φαρμακείο Express Scripts Holding Co, αναγκάζοντας Gilead να προεξοφλούν τις δικές του τιμές σύμβασή της & nbsp

Διαβάστε περισσότερα:.

Ηπατίτιδα C Επιδημία φέρνει πάνω από 7.000 άνθρωποι στη Γιούτα Νοσοκομείο

Gilead συνέχισε να κυριαρχούν στην αγορά με τις πωλήσεις της ηπατίτιδας C φαρμάκων άνω των 14 δισεκατομμυρίων $ κατά τους πρώτους εννέα μήνες του 2015.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και φαρμάκων (FDA) ενέκρινε Zepatier, με ή χωρίς την παλαιότερη αντιικό ριμπαβιρίνη φαρμάκου, για ασθενείς που έχουν μολυνθεί με τον πιο κοινή μορφή της ηπατίτιδας C, γονότυπο 1, καθώς και το λιγότερο κοινό γενότυπο 4.

ετικέτα FDA το νέο φάρμακο λέει ήπατος που σχετίζονται με εξετάσεις αίματος θα πρέπει να είναι εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και σε ορισμένους χρόνους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κλινικές δοκιμές διαπιστώθηκε ότι 12 ή 16 εβδομάδες θεραπείας με Zepatier της Merck μειωθεί ο ιός σε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα, η οποία θεωρείται μια θεραπεία, σε περισσότερες από 94 τοις εκατό του ασθενών, ο FDA είπε σε μια δήλωση. Μόνο ηπιότερη μορφή της παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλο, ναυτία και κόπωση.

Zepatier χορηγήθηκε ονομασία θεραπεία ανακάλυψη για τη θεραπεία της λοίμωξης χρόνιας HCV γονότυπου 1 σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση και για τη θεραπεία της χρόνιας HCV γονότυπου 4 λοίμωξης.

You must be logged into post a comment.