FDA εγκρίνει τη νέα Στηθάγχη ναρκωτικών


Ranexa είναι για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες Πόνος στο στήθος Ναρκωτικά & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε αναζήτησής μας. κουτί.

& nbsp

Φεβρουάριος 7, 2006 – Η FDA έχει εγκρίνει Ranexa, ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία της χρόνιας στηθάγχης (πόνος στο στήθος).

Ranexa είναι το πρώτο φάρμακο εγκριθεί για τη θεραπεία της χρόνιας στηθάγχης σε περισσότερα από 10 χρόνια.

Ο ακριβής τρόπος με Ranexa δεν είναι πλήρως κατανοητή, αν και πολλές από τις φαρμακολογικές δράσεις της έχουν περιγραφεί, αναφέρει ένα δελτίο ειδήσεων FDA.

Επειδή Ranexa επηρεάζει ηλεκτρική αγωγιμότητα στην καρδιά, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες στηθάγχη φάρμακα, δηλώνει ο FDA.

η

Σχετικά με στηθάγχη

η χρόνια στηθάγχη χαρακτηρίζεται από συνήθως αναμενόμενα επεισόδια πόνου στο στήθος, πίεση ή δυσφορία που συμβαίνουν κατά τη διάρκεια της προσπάθειας, επειδή ο καρδιακός μυς δεν παίρνει αρκετό οξυγόνο.

Η πιο κοινή αιτία της στηθάγχης είναι η στεφανιαία νόσος. Στην στεφανιαία νόσος, οι στεφανιαίες αρτηρίες που τροφοδοτούν την καρδιά με πλούσιο σε οξυγόνο αίμα φράσσονται με πινακίδα καταθέσεις.

Το 2003, 6,5 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ είχαν κάποια μορφή της στηθάγχης λόγω της ανεπαρκούς ροής του αίματος στον καρδιακό μυ, σύμφωνα με την American Heart Association. Αν και πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ανταποκρίνονται σε άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της χειρουργικής επέμβασης και άλλα εγκεκριμένα φάρμακα, ορισμένοι εξακολουθούν να έχουν στηθάγχη παρά τέτοιου είδους θεραπείες.

Μελέτες φαρμάκου

Ranexa μελετήθηκε σε ασθενείς με χρόνια στηθάγχη οι οποίοι είχαν ακόμα συμπτώματα παρά το γεγονός ότι αντιμετωπίζονται με άλλα φάρμακα στηθάγχη. Δύο κλινικές δοκιμές διεξήχθησαν.

Στις πρώτες, 565 ασθενείς που αντιμετώπιζαν περίπου 4,5 επεισόδια στηθάγχης την εβδομάδα όταν παίρνετε φάρμακα στηθάγχη τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Ranexa ή ένα εικονικό φάρμακο για έξι εβδομάδες. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Ranexa είχε μια μείωση στη στηθάγχη περίπου ένα επεισόδιο την εβδομάδα, σε σύγκριση με εκείνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Στη δεύτερη μελέτη, 823 ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα στηθάγχη τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε Ranexa ή εικονικό φάρμακο και παρακολουθήθηκαν για 12 εβδομάδες, χρησιμοποιώντας ένα επίσημο τεστ κοπώσεως. Οι ασθενείς στην ομάδα Ranexa είχε μια μέση βελτίωση άσκηση παρόμοια με αυτή που παρατηρείται με τις άλλες θεραπείες της στηθάγχης.

Και στις δύο μελέτες, Ranexa φάνηκε να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες παρά στους άνδρες.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες επιπτώσεων στις μελέτες περιλάμβαναν ζάλη, κεφαλαλγία, δυσκοιλιότητα και ναυτία.

κατασκευαστής

Ranexa είναι CV Therapeutics Inc. του Πάλο Άλτο της Καλιφόρνια.

You must be logged into post a comment.