Medtronic υπενθυμίζει οδηγά σύρματα που χρησιμοποιούνται σε διαδικασίες Καρδιά -. WebMD


WebMD Νέα από HealthDay Αυτό το άρθρο είναι από το

WebMD Αρχείο Ειδήσεων & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

& nbsp

Περίπου 15.000 Medtronic συσκευές που χρησιμοποιούνται σε διαδικασίες καρδιά γίνονται υπενθύμισε από την εταιρεία, επειδή έχουν ελαττώματα που θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο, οι ΗΠΑ Food and Drug Administration ανακοίνωσε.

Τα υπενθύμισε προϊόντα είναι οδηγά σύρματα. Έχουν εισαχθεί μέσω μιας αρτηρίας και χρησιμοποιείται για να καθοδηγήσει στη θέση συσκευών όπως stents, το

Associated Press

αναφερθεί.

Η ανάκληση υλοποιήθηκε 21η Οκτώβρη μετά Medtronic ενημερώθηκε για τέσσερα προβλήματα, συμπεριλαμβανομένων ένας ασθενής ο οποίος υπέστη καρδιακή ανακοπή, αλλά είχε αναβιώσει, σύμφωνα με τον εκπρόσωπο της εταιρείας Joseph McGrath.

Η επένδυση στις υπενθύμισε οδηγά σύρματα θα μπορούσαν να σπάσουν και ενδεχομένως μπλοκάρουν ένα αιμοφόρο αγγείο. Η επικάλυψη έχει ως στόχο να βοηθήσει τα καλώδια γλιστρήσει μέσα από τα αιμοφόρα αγγεία πιο εύκολα, το

AP

αναφερθεί.

Η FDA έχει χαρακτηρίσει την ανάκληση ως κατηγορίας Ι, κατηγορία που προορίζεται για τα προϊόντα με εύλογη δυνατότητα να να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο.

Η ανάκληση αφορά ορισμένα μέρη των οδηγών συρμάτων γίνεται από τον Απρίλιο. Medtronic ανακοίνωσε ότι έχει σταματήσει νέες αποστολές των καλωδίων και ειδοποίησε τις ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο για το πρόβλημα, το

AP

αναφερθεί.

Η

You must be logged into post a comment.