Alair σύστημα επεξεργάζεται το άσθμα με την παράδοση ενός τύπου θερμικής ενέργειας σε Airways από τον Bill Hendrick

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε πλαίσιο αναζήτησης

29η Απριλίου του 2010 -. Η FDA ενέκρινε το πρώτο μη-φάρμακο, θεραπεία συσκευή που βασίζεται σε ενήλικες με σοβαρό άσθμα των οποίων τα φάρμακα δεν παρέχουν αρκετή ανακούφιση.

η συσκευή, που ονομάζεται Alair βρογχική θερμοπλαστική σύστημα, χρησιμοποιεί ένα καθετήρα με μια συμβουλή που παρέχει μια μορφή θερμικής ενέργειας στους αεραγωγούς, το FDA λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων.

η FDA αναφέρει ότι η διαδικασία έχει ως στόχο να βοηθήσει τους ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω των οποίων σοβαρά, επίμονο άσθμα δεν ελέγχεται αρκετά καλά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης βήτα-αγωνιστή φάρμακα.

ο καθετήρας παραδίδει την ενέργεια ραδιοσυχνότητας άμεσα με την αεραγωγούς, θέρμανση πνευμονικό ιστό και μειώνοντας το πάχος των λείων μυών, βελτιώνοντας έτσι την ικανότητα των ασθματικών να αναπνεύσει.

«Η έγκριση του συστήματος Alair παρέχει ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από σοβαρά και επίμονο άσθμα με μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή για μια ασθένεια που συχνά είναι δύσκολο να διαχειριστεί «, λέει ο Jeffrey Shuren, MD, JD, διευθυντής του Κέντρου της FDA για συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας.

Έγκριση της διαδικασίας βασίστηκε σε δεδομένα από μια κλινική μελέτη 297 ασθενών που πάσχουν από σοβαρά και επίμονο άσθμα. Η δοκιμή έδειξε μια μείωση των σοβαρών κρίσεων άσθματος με τη χρήση του συστήματος Alair, η FDA λέει.

Ο οργανισμός αναφέρει ότι απαιτείται μια μελέτη των πέντε ετών της συσκευής για να καθορίσει τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

Asthmatx Inc, ο κατασκευαστής Sunnyvale, Καλιφόρνια-βασισμένη, θα ακολουθήσουν πολλοί από τους ασθενείς που συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή και να εγγραφούν 300 νέους ασθενείς σε διάφορα ιατρικά κέντρα σε όλη τη χώρα, λέει η FDA.

TheAnatomy από μια κρίση άσθματος

παρενέργειες του συστήματος Alair

Σύμφωνα με την FDA, παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορεί να περιλαμβάνει κρίσεις άσθματος, συριγμός, σφίξιμο στο στήθος ή πόνο, εν μέρει κατέρρευσε πνεύμονες, βήχας με αίμα, άγχος, πονοκεφάλους και ναυτία.

το σύστημα Alair, το FDA λέει, έχει σχεδιαστεί για να μειώσει τον αριθμό των σοβαρών κρίσεων άσθματος μακροπρόθεσμα και δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με εμφυτεύσιμες συσκευές, όπως βηματοδότες ή απινιδωτές εσωτερικά.

οι ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητα σε λιδοκαΐνη, ατροπίνη, ή βενζοδιαζεπίνες, επίσης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή, η FDA λέει.

Ο οργανισμός αναφέρει ότι ασθενείς με άσθμα λαμβάνοντας υπόψη τη χρήση του συστήματος Alair δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται, ενώ βιώνει μια ενεργή λοίμωξη του αναπνευστικού, αιμορραγική διαταραχή, εξάρσεις άσθματος, ή εάν είχατε αλλαγές στα κορτικοστεροειδή αγωγή τους κατά τις τελευταίες δύο εβδομάδες.