& nbspthinning φάρμακο που ονομάζεται Xarelto (rivaroxaban) μπορεί να βοηθήσει τους ανθρώπους με «οξύ στεφανιαίο σύνδρομο» μειώνουν τον κίνδυνο θανάτου, τα επόμενα καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, μια νέα μελέτη βρίσκει.

Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο είναι ένας γενικός όρος που περιλαμβάνει τα άτομα που πάσχουν από στηθάγχη ή προηγούμενο ιστορικό καρδιακής προσβολής.

Το εύρημα «ανοίγει ένα νέο πεδίο για την αντιμετώπιση αυτής της πολύ συνηθισμένη κατάσταση», δήλωσε ο ομο-συντάκτης μελέτης Δρ Eugene Braunwald , καθηγητής ιατρικής στο Harvard Medical School και καρδιολόγος στο Νοσοκομείο Brigham and Women της Βοστόνης.

Η μελέτη θα μπορούσε να βοηθήσει το Xarelto επεκτείνει τις τάξεις των κοινών αντιπηκτικά, που για δεκαετίες ήταν κυριαρχείται από παλιά standbys όπως η βαρφαρίνη ( Coumadin) ή, πιο πρόσφατα, το Plavix (κλοπιδογρέλη). Xarelto σήμερα έχουν εγκριθεί από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για τη θεραπεία μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή και την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος μετά ισχίου και γόνατος χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης.

Η νέα μελέτη, που χρηματοδοτήθηκε από τους κατασκευαστές του φαρμάκου , η Johnson & Johnson και η Bayer Healthcare, που δημοσιεύεται 13 Νοέμβρη στο

New England Journal of Medicine

να συμπέσει με την παρουσίασή του στο ετήσιο συνέδριο της αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας στο Ορλάντο, Φλόριντα.

Η νέα δοκιμή περιελάμβανε περισσότερα από 15.500 άτομα που είχαν νοσηλευθεί για οξύ στεφανιαίο σύνδρομο. Οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε μια χαμηλή δόση (5 mg) ή μια πολύ χαμηλή δόση (2,5 mg) από τη νέα λεπτότερη αίματος ή ένα εικονικό φάρμακο, εκτός από την συνήθη φροντίδα. Τα φάρμακα που δόθηκαν δύο φορές ημερησίως κατά μέσο όρο 13 μήνες.

Οι άνθρωποι που έλαβαν είτε δόση του Xarelto είχαν χαμηλότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου σε σύγκριση με τους ομολόγους τους δόθηκε ένα ψευδοφάρμακο. Συγκεκριμένα, υπήρχε ένα 16 τοις εκατό μείωση μεταξύ των ασθενών στο 2,5 mg ομάδα και μία 15 τοις εκατό μείωση στο 5-mg ομάδα, οι ερευνητές ανέφεραν.

Μεταξύ των συμμετεχόντων λαμβάνοντας το 2,5-mg δόση, υπήρξε 34 τοις εκατό μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου και ένα 32 τοις εκατό χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία. Παρόμοιες μειώσεις δεν παρατηρήθηκαν μεταξύ των ανθρώπων τη λήψη του 5-mg δόση, ωστόσο

Xarelto μείωσε επίσης τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο εσωτερικό των αρτηριών που έγιναν ανοιχτά από stents -.. Μικρούς σωλήνες ματιών που χρησιμοποιείται για να διευρύνει στένωση αρτηριών

Ωστόσο, η προσθήκη του νέου φαρμάκου είχε αυξήσει τις πιθανότητες μιας κοινής αίμα λεπτότερο παρενέργεια: αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένων αιμορραγίες μέσα στον εγκέφαλο. Ωστόσο, αυτή η αύξηση του κινδύνου περιορίστηκε σε μη θανατηφόρο αιμορραγίες, δεν είναι θανατηφόρα αιμορραγία, η ερευνητική ομάδα ανέφερε, και η συχνότητα εμφάνισης αιμορραγίας έπεσε όταν οι ασθενείς έλαβαν το μικρότερο σε σχέση με την μεγαλύτερη δόση του Xarelto.

Braunwald είπε κινδύνους αιμορραγίας πρέπει πάντα να είναι σε ισορροπία με τα οφέλη οποιασδήποτε αντι-πήξη του φαρμάκου. «Θα προτιμούσα να έχω μια βόλτα ασθενή έξω από ένα νοσοκομείο με αιμορραγία από [αφήνουν μέσα] το νεκροτομείο», είπε.

Ένας άλλος συντάκτης της μελέτης, Dr. C. Michael Gibson, ενθαρρύνθηκε από τα ευρήματα .

«δεν έχουμε δει μια μείωση της θνησιμότητας, όπως αυτό στην καρδιολογία για μερικές δεκαετίες», δήλωσε ο Γκίμπσον, ο οποίος είναι επικεφαλής της κλινικής έρευνας στο Τμήμα Καρδιολογίας στο Beth Israel Deaconess Medical Center στη Βοστόνη. «Αυτό είναι δευτερογενή πρόληψη για τους ανθρώπους που έχουν ξεπεράσει την καταιγίδα και να επιβιώσει.»

Η δευτερογενής πρόληψη αναφέρεται σε επέτρεψαν να αποτραπεί μια μελλοντική στεφανιαίο επεισόδιο ανάμεσα σε ανθρώπους που έχουν ήδη μια πρώτη. Αντίθετα, η πρωτογενής πρόληψη αποσκοπεί στη διατήρηση ότι η πρώτη εκδήλωση από την εμφάνιση.

Το όφελος από το Xarelto ήταν σταθερή σε όλες τις υποομάδες, είπε ο Gibson. «Υπάρχει περισσότερη αιμορραγία», είπε, «αλλά δεν υπάρχει περίσσεια θανατηφόρα αιμορραγία ή αιμορραγία που οδηγεί σε αναπηρία. Νομίζω ότι θα είναι ένα παιχνίδι-changer.»

Σύμφωνα με Gibson, ένα μεγάλο θέμα με την παλιά αναμονής βαρφαρίνη φάρμακο είναι ότι οι δόσεις πρέπει συχνά να προσαρμοστεί. Ωστόσο, χρησιμοποιώντας το Xarelto για τη διαχείριση της κολπικής μαρμαρυγής έχει τυπικά ήταν περισσότερο μια κατάσταση «ένα μέγεθος ταιριάζει σε όλους», σημείωσε.

Όταν πρόκειται για την διαχείριση οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η δίκη αυτή έχει δείξει ένα «μικρότερο ΜΕΓΕΘΟΣ ταιριάζει σε όλους «αποτέλεσμα για το Xarelto, Γκίμπσον είπε, με τη δόση των 2,5 mg καλύτερες επιδόσεις. «Το λιγότερο είναι περισσότερο», πρόσθεσε.

Ωστόσο, άλλοι ειδικοί που δεν συνδέονται με τη μελέτη ήταν λίγο πιο προσεκτικοί.

Πριν κινείται προς τα εμπρός, το Xarelto χρειάζεται περαιτέρω μελέτη σε ανθρώπους που βρίσκονται σε υψηλό τον κίνδυνο για αιμορραγία, Δρ. Ο Matthew T. Roe και Ε Magnus Ohman του Duke University Medical Center στο Durham, NC, έγραψε σε ένα συνοδευτικό κύριο άρθρο στο περιοδικό.

Επισημαίνουν ότι η καλύτερη τρόπους πρόβλεψης που οι ασθενείς βρίσκονται σε κίνδυνο για τα ναρκωτικά που σχετίζονται με αιμορραγίες είναι επίσης αναγκαία. Ακόμα, έγραψε, «τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι το rivaroxaban [Xarelto] θα διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στο μέλλον της βελτιστοποιημένη δευτερογενούς πρόληψης.»

Από την πλευρά του, ο Αμερικανός πρόεδρος Heart Association Δρ Γκόρντον F. Tomaselli είπε ότι το Xarelto και άλλα, νεότερα φάρμακα μπορούν να προσφέρουν επιλογές για τους ασθενείς πέραν βαρφαρίνη. Άλλα μέλη αυτής της σχετικά νέας κατηγορίας φαρμάκων περιλαμβάνουν πλέον το Pradaxa (dabigatran) και Brilinta (τικαγρελόρη).

«Xarelto και οι άλλοι είναι σημαντική νέα φάρμακα που είναι πιο εύκολο για τους ασθενείς να λαμβάνουν και δεν αλληλεπιδρούν τόσο με άλλα φάρμακα ή τρόφιμα », δήλωσε ο Tomaselli, ο οποίος είναι επικεφαλής καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins School of Medicine στη Βαλτιμόρη. «Κάνουν κοστίζουν περισσότερο, αλλά δεν απαιτούν την υποδομή παρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένων των συχνών αίματος ισοπαλίες,» εξήγησε.

«Για πολλούς ανθρώπους που μισούν λαμβάνουν βαρφαρίνη, διότι παρεμβαίνει με το τι τρώνε ή να λάβει, αυτά φάρμακα είναι καλές εναλλακτικές λύσεις », είπε.

άλλα αντι-πήξη φάρμακα στην ανάπτυξη δεν αποδίδουν εξίσου καλά, σύμφωνα με τις δύο άλλες μελέτες που παρουσιάστηκαν, επίσης, την Κυριακή στη συνεδρίαση, και δημοσιεύθηκε επίσης στο

Νέα Αγγλία Journal of Medicine

.

μια μελέτη, με επικεφαλής τον Δρ Pierlugi Tricoci του Πανεπιστημίου Duke, κοίταξε μια λεπτότερη αίματος που ονομάζεται vorapaxar. Σε μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν περίπου 13.000 ασθενείς με οξέα στεφανιαία σύνδρομα, προσθέτοντας vorapaxar στην καθιερωμένη θεραπεία δεν μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου από καρδιακή νόσο, ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή επανανοσηλείας ασθενών. Το φάρμακο είχε ενισχύσει τις πιθανότητες των ασθενών για μείζονα αιμορραγία, όμως.

Και σε άλλη δίκη, το apixaban φάρμακο (Eliquis) ήταν παίζουν ενάντια στο άλλο λεπτότερο στήριγμα του αίματος, ενοξαπαρίνη (Lovenox), σε περισσότερους από 6.500 ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε υψηλό κίνδυνο για επικίνδυνες θρόμβων. Οι ερευνητές με επικεφαλής τον Δρ Samuel Goldhaber του Νοσοκομείου Brigham and Women και την Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ διαπίστωσε ότι Eliquis δεν ξεπερνούν Lovenox και συνδέθηκε επίσης με μεγαλύτερη αιμορραγία.

Η μελέτη vorapaxar χρηματοδοτήθηκε από εταιρεία κατασκευής φαρμάκων Merck, ενώ Bristol- Myers Squibb και η Pfizer υποστήριξε τη δίκη Eliquis /Lovenox.