Rituximab (Rituxan) είναι ένα βιολογικό παράγοντα που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA), οι οποίοι έχουν αποτύχει τουλάχιστον ένα αναστολέα TNF όπως Enbrel, Humira και Remicade.

είναι ένα αντίσωμα το οποίο συνδυάζει τμήματα πρωτεΐνης από ένα ποντίκι και πρωτεΐνη μέρη από έναν άνθρωπο. Αυτό το αντίσωμα κατευθύνεται εναντίον ορισμένων τύπων κυττάρων που ονομάζονται Β-λεμφοκύτταρα. Δεν επηρεάζονται όλα τα Β κύτταρα. Μόνο Β κύτταρα τα οποία έχουν ένα δείκτη που ονομάζεται CD 20 στοχευμένη. Όταν Rituxan δίνεται Β κυττάρων με τον δείκτη CD 20 απομακρύνονται από την κυκλοφορία.

Rituxan δεν είναι ένα νέο φάρμακο. Έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για κάποιο χρονικό διάστημα σε ασθενείς με μη-Hodgkins λέμφωμα. Rituxan εγκρίθηκε από το FDA το 2006 για χρήση σε ΡΑ.

Αρκετές μεγάλες μελέτες έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά Rituxan στις δύο κλινικές και x-ray αποτελέσματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι προηγουμένως είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση σε προφορική τροποποιητικό της νόσου φάρμακα (DMARDS), όπως θεραπεία με αναστολείς της μεθοτρεξάτης και του TNF.

ασθενείς οι οποίοι είναι θετικοί για ρευματοειδή παράγοντα (RF) φαίνεται να ανταποκρίνεται καλύτερα από ό, τι αρνητικό ασθενείς RF.

Ενώ CD 20 τα λεμφοκύτταρα αφαιρούνται σχεδόν εντελώς από το σύστημα, φαίνεται ότι ανοσοσφαιρίνες (τα αντισώματα που είναι συνήθως γίνονται από τα λεμφοκύτταρα να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις και όγκους) δεν εξαντλούνται.

Αυτό είναι σημαντικό από την άποψη ότι επιτρέπει ενός ατόμου φυσική ανοσία δεν πρέπει να επηρεάζονται δυσμενώς.

Rituxan χορηγείται ενδοφλεβίως. Η πρώτη δόση χορηγείται κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 8 ώρας. Η επόμενη δόση χορηγείται 2 εβδομάδες αργότερα επί περίπου 5-6 ώρες. Οι ασθενείς συνήθως δεν χρειάζεται άλλη έγχυση (ενδοφλέβια δόση) για τουλάχιστον 6 μήνες και μερικές φορές και περισσότερο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Rituxan έγχυση ήταν κνησμός, πυρετός, εξάνθημα, κνίδωση, ρίγη, φτέρνισμα, οίδημα στο πρόσωπο, ερεθισμός του λαιμού, βήχας και δύσπνοια, χαμηλή αρτηριακή πίεση και η υψηλή αρτηριακή πίεση όλων των οποίων είναι πιο πιθανό να συμβεί με την πρώτη έγχυση του φαρμάκου.

προληπτικής φαρμακευτικής αγωγής με ενδοφλέβια μεθυλοπρεδνιζολόνη (Solumedrol), ακεταμινοφαίνη, και διφαινυδραμίνη (Benadryl) μπορεί να μειώσει σημαντικά την επίπτωση των αντιδράσεων έγχυσης.

Σε μία από τις μεγάλες κλινικές μελέτες, τη μελέτη REFLEX, το ποσοστό των σοβαρών λοιμώξεων ήταν 5,2 ανά 100 ασθενείς -years με Rituxan σε σύγκριση με 3,7 ανά 100 ασθενείς-έτη με το εικονικό φάρμακο.

Ενώ ο κίνδυνος μόλυνσης με Rituxan είναι χαμηλός, εξακολουθεί να υπάρχει μια ανησυχία, λόγω των εκθέσεων για σοβαρές επανενεργοποίηση των χρόνιων ιογενών λοιμώξεων μετά Rituxan θεραπεία . Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β και άλλες ιογενείς λοιμώξεις δεν πρέπει να λαμβάνουν Rituxan εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.

Επίσης, η FDA εξέδωσε πρόσφατα μια συμβουλευτική ειδοποίηση της δημόσιας υγείας για Rituxan για 2 σπάνιες αναφορές περιπτώσεων ασθενών με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο στους οποίους προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια, μια πολύ σπάνια αλλά αναπόφευκτα μοιραία διαταραχή του κεντρικού νευρικού συστήματος, που αναπτύχθηκε μετά τη λήψη του φαρμάκου. Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που έλαβαν θεραπεία με Rituxan.

Μέχρι στιγμής, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προφίλ των Rituxan είναι ενθαρρυντικά. Περαιτέρω παρακολούθηση χρειάζονται ακόμη και περισσότερο κλινικές μελέτες.