FDA εγκρίνει γενικές εκδόσεις του Plavix


& nbsppriced γενικές εκδόσεις, και λιγότεροι ασθενείς θα υποφέρουν από προληφθούν καρδιαγγειακά προβλήματα, δήλωσε ο Δρ Gregg ΡοηβΓονν, διευθυντής του Ahmanson-UCLA μυοκαρδιοπάθεια Center στο Λος Άντζελες.

«Αυτό το φάρμακο έχει βοηθήσει εκατομμύρια ασθενείς αποφεύγουν τα θανατηφόρα και μη θανατηφόρα καρδιαγγειακά συμβάματα,» δήλωσε ο ΡοηβΓονν, ο οποίος είναι επίσης ένας εκπρόσωπος της American Heart Association. Αλλά το υψηλό κόστος της έχει «συμβάλει σε ασθενείς μη πλήρωση αρχική συνταγές για το φάρμακο και την πρόωρη διακοπή της κλοπιδογρέλης», είπε.

Οι ασθενείς που σταματούν τη λήψη του φαρμάκου πρόωρα μπορεί να αντιμετωπίσει καταστροφικές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένων των θανατηφόρων καρδιαγγειακών επεισοδίων και εγκεφαλικών επεισοδίων, πρόσθεσε.

Οι πωλήσεις του Plavix, γίνεται από την Bristol-Myers Squibb, ξεπέρασε τα 9 δισεκατομμύρια $ το 2011. Μια γενική μορφή, με πολύ χαμηλότερο κόστος, αναμένεται να τρώνε σε αυτές τις πωλήσεις δραματικά. Το φάρμακο έχει ήδη πωλείται ως γενικό από την Sanofi στο μεγαλύτερο μέρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σύμφωνα με το

Associated Press

.

Το κόστος του Plavix ήταν σχεδόν $ 200 το μήνα, σύμφωνα με τις δημοσιευμένες εκθέσεις. Οι γενικές εκδόσεις αναμένεται να κοστίσει πολύ λιγότερο.

Η κλοπιδογρέλη δρα βοηθώντας την πρόληψη των αιμοπεταλίων στο αίμα κολλήσουν μεταξύ τους για να σχηματίσουν θρόμβους. Το φάρμακο συνήθως λαμβάνεται μαζί με ασπιρίνη, η οποία δρα ως διαλυτικό του αίματος για την πρόληψη της καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Το Clopidogrel χρησιμοποιείται συνήθως από τους ασθενείς με καρδιακή σχετίζονται με πόνο στο στήθος, ασταθή καρδιακή νόσο ή εκείνους που είχαν στεντ εμφυτεύεται να ανοίξει μια φραγμένη αρτηρία.

Gate Pharmaceuticals, Mylan Φαρμακευτική και Teva Pharmaceuticals κερδίσει την Πέμπτη έγκριση του FDA για γενικές εκδόσεις τους 300 χιλιοστόγραμμα (mg) Plavix.

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Ρωξάνη Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan και Teva κέρδισε την έγκριση για τις εκδόσεις χαμηλότερη δόση (75 mg), η FDA πρόσθεσε.

«Η σημαντικότερη επίπτωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας θα είναι να μειωθεί το κόστος για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας, όπου η κλοπιδογρέλη έχει ήδη αναφερθεί,» είπε ο Δρ Ralph Sacco, πρόεδρος της νευρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Μαϊάμι της Ιατρικής Σχολής και πρώην πρόεδρος της αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Το φάρμακο δεν λειτουργεί για όλους, όμως. Μερικοί ασθενείς δεν μπορούν να το μεταβολίσουν, το οποίο μειώνει την αποτελεσματικότητά της.

Επιπλέον, τα νέα φάρμακα είναι διαθέσιμα που μπορεί να είναι καλύτερη από την κλοπιδογρέλη, είπε ΡοηβΓονν.

«Νεότερες αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, όπως η πρασουγρέλη [Effient] και τικαγρελόρης [Brilinta], έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματική] από την κλοπιδογρέλη, και για πολλούς ασθενείς αυτοί [φάρμακα] μπορεί να είναι μια καλύτερη επιλογή, παρά το υψηλότερο κόστος », είπε ο Σάκο.

Plavix, ακόμη και σε μια λιγότερο ακριβή έκδοση, δεν μπορεί να αντικαταστήσει άλλα φάρμακα θρόμβο-πρόληψη, όπως η βαρφαρίνη, σε ορισμένους ασθενείς.

Για παράδειγμα, το Plavix δεν συνιστάται για ασθενείς με καρδιακή αρρυθμία, που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή, που παίρνουν αντιπηκτικά για την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων. Μια έκθεση του 2009 στο

New England Journal of Medicine

είπε ότι οι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έλαβαν Plavix ήταν σε απαράδεκτα υψηλό αυξημένο κίνδυνο σοβαρής αιμορραγίας.

You must be logged into post a comment.