Pfizer προειδοποιεί δέρματος, Κίνδυνοι Καρδιά Από Bextra


Αυξημένη Καρδιά ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν Παράκαμψη Bextra & nbsp & nbsp

Οκτώβριος 15, 2004 – Bextra – ένα από τα δύο των ΗΠΑ ενέκρινε την αδελφή φαρμάκων Vioxx -. Μπορεί να προκαλέσει σπάνια δέρματος και την πλευρά της καρδιάς αποτελέσματα, κατασκευαστής σημερινή του προειδοποίησε τους γιατρούς

Η προειδοποίηση έρχεται στον απόηχο της εθελούσιας αποχώρησης της Merck της Vioxx. Ότι η δράση ήρθε μετά από μια κλινική μελέτη επιβεβαίωσε ότι το Vioxx αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου των ασθενών.

Από τότε, έχει υπάρξει μια έξαρση της προσοχής σε Bextra και το Celebrex. Όπως Vioxx, αυτά τα φάρμακα – τόσο από την Pfizer, χορηγός WebMD – είναι στην κατηγορία των ναρκωτικών των αναστολέων της COX-2. Όλα αυτά τα φάρμακα είναι αποτελεσματικά στην ανακούφιση του πόνου της αρθρίτιδας. Επειδή έχουν τον ίδιο μηχανισμό δράσης, πολύ περισσότερο προσοχή δίνεται στο κατά πόσον αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να αυξήσουν τον καρδιακό κίνδυνο.

Μερικοί γιατροί καλούν τώρα για περισσότερες μελέτες. Είναι ανησυχούν ότι μερικές κλινικές δοκιμές των φαρμάκων αυτών έχουν κοίταξε τους ανθρώπους με τις υπάρχουσες καρδιακές παθήσεις. Πολλοί ασθενείς με αρθρίτιδα επίσης πάσχουν ή βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο καρδιακών παθήσεων. Αλλά μέχρι στιγμής, δεν υπάρχει αδιάσειστα στοιχεία ότι Celebrex αυξάνει τον καρδιακό κίνδυνο, λέει ο Mitch Gandelman, MD, Pfizer αντιπρόεδρος για την παγκόσμια ιατρική, ογκολογία, και πληροφορίες πόνο.

«Σε Celebrex, έχουμε πολύ περισσότερα δεδομένα από ό, τι με Bextra, «Gandelman λέει WebMD. «Έχουμε μια πληθώρα μελετών. … Δεν έχουμε καμία γνώση από αυτές τις μελέτες των τυχόν θέματα ασφαλείας καρδιά με Celebrex. Έτσι έχουμε το πράσινο φως για να προχωρήσει.»

Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι Bextra αυξάνει τον καρδιακό κίνδυνο σε ασθενείς με αρθρίτιδα, χωρίς καρδιακή νόσο. Ωστόσο, οι νέες μελέτες του Bextra μόνη της ή σε συνδυασμό με parecoxib αυξήσει μια κόκκινη σημαία. Το parecoxib είναι ένα ενέσιμο αναστολέας Cox-2 σχεδόν ταυτόσημη με Bextra. Είναι εγκεκριμένο στην Ευρώπη – αλλά όχι οι ΗΠΑ – για μετεγχειρητικό πόνο

Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι προειδοποιεί τους γιατρούς ότι νέα δεδομένα από μια ολοκληρώθηκε πρόσφατα κλινική δοκιμή -. Μαζί με μια μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2003 – δείχνουν η αύξηση της «καρδιαγγειακών επεισοδίων» σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση παράκαμψης καρδιών. Bextra δεν είναι επί του παρόντος εγκεκριμένη στις ΗΠΑ για τους ασθενείς χειρουργική επέμβαση

. «Με Bextra, έχουμε μελέτες βγείτε έξω και ενός έτους – αλλά δεν έχουμε τόσο πολύ τα δεδομένα, όπως κάνουμε για Celebrex», λέει ο Gandelman. «Τώρα έχουμε τα δεδομένα σε μελέτες παράκαμψης με μόσχευμα στεφανιαίας αρτηρίας ότι υπάρχει κάποιος κίνδυνος καρδιά. Αλλά εμείς θεωρούμε ότι αυτή είναι πολύ ειδικά για αυτούς τους ασθενείς και δεν είναι ενδεικτικά της οστεοαρθρίτιδας ή της ρευματοειδούς αρθρίτιδας πληθυσμούς.»

Η

You must be logged into post a comment.