& nbsp

5 Δεκ 2000 (Ουάσινγκτον) – Μια επιτροπή του Κογκρέσου την Τρίτη κάλεσε τον κατασκευαστή του ένα δημοφιλές φάρμακο ακμής για να κάνει καλύτερη δουλειά του τονίζοντας το φάρμακο της πιθανή συσχέτιση με την κατάθλιψη και την αυτοκτονία. Παρά το γεγονός ότι η επιτροπή δεν υποστηρίζουμε καμία περαιτέρω περιορισμούς σχετικά με τη χρήση του Accutane, είχε παροτρύνει την φαρμακοβιομηχανία να διενεργεί πρόσθετες μελέτες σε επιδράσεις αλλαγή της διάθεσης του φαρμάκου της.

Σε μια Βουλή των Αντιπροσώπων ακρόαση, τα μέλη της Επιτροπής για τη μεταρρύθμιση της κυβέρνησης ζήτησε Roche Pharmaceuticals για την εκπαίδευση των ασθενών και των οικογενειών τους σχετικά με την πιθανή συσχέτιση μεταξύ Accutane και την κατάθλιψη και την αυτοκτονία. Αυτή η εκπαίδευση πρέπει να λαμβάνει χώρα στην κορυφή της τυχόν προηγούμενων δράσεων που λαμβάνονται για να περιγράψει αυτές τις ανησυχίες στην ετικέτα του φαρμάκου, η επιτροπή είπε.

Accutane εγκρίθηκε το 1982 ως θεραπεία για σοβαρή ακμή, όταν έχουν αποτύχει άλλες θεραπείες. Είναι το μόνο φάρμακο που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά των ΗΠΑ που έχει αποδειχθεί για να ελέγχουν αποτελεσματικά σοβαρή κυστική ακμή, η πιο σοβαρή μορφή της νόσου του δέρματος.

«Λόγω των πλεονεκτημάτων του φαρμάκου, είναι επιτακτική ανάγκη να κατανοήσουμε το σύνολο του φαρμάκου κινδύνους », δήλωσε ο Δημ. Henry Waxman (D-Calif.), ένα μέλος της επιτροπής.

Σύμφωνα με την FDA, Accutane έχει συνδεθεί με περίπου 44 αυτοκτονίες από το 1983. Αλλά αν το φάρμακο συμβάλλει πραγματικά στην κατάθλιψη και την αυτοκτονία παραμένει σε μεγάλο βαθμό ένα αναπάντητο ερώτημα, παρά τις εμφανείς επιδράσεις αλλαγή της διάθεσης της, αναφέρει το πρακτορείο.

«Αυτό που βλέπουμε είναι οι αλλαγές στη διάθεση,» λέει ο Douglas Jacobs, MD, αναπληρωτής καθηγητής της ψυχιατρικής στο Harvard Medical School. «Τα επιστημονικά στοιχεία δεν υποστηρίζουν μια σύνδεση μεταξύ [Accutane] και την κατάθλιψη, τον αυτοκτονικό ιδεασμό [σκεφτόμαστε αυτοκτονίας], ή την αυτοκτονία.»

Όμως, θεωρώντας ότι το φάρμακο είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α, δεν υπάρχει λόγος ανησυχίας, λέει ο James O’Donnell, PharmD, MS, καθηγητής φαρμακολογίας στο Rush Medical College στο Σικάγο. Η σχέση μεταξύ της βιταμίνης Α και η κατάθλιψη είναι αδιαμφισβήτητη, εξηγεί ο ίδιος.

Roche λέει ότι αυτά τα «αυθόρμητες» εκδηλώσεις απλώς αντικατοπτρίζει «τις πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου στους εφήβους και νεαρούς ενήλικες που πάσχουν από την παραμορφωτική ασθένεια.»

Ακόμα, για τους δερματολόγους , η συνεδρίαση της επιτροπής μπορεί να έχει πάει καλύτερα από τα αναμενόμενα. Δερματολόγοι είχε φοβόταν ότι οι νομοθέτες θα παροτρύνει επίσης την περαιτέρω περιορισμούς στη διανομή του φαρμάκου, όπως υποστήριξε πρόσφατα από έναν εμπειρογνώμονα ιατρική επιτροπή, που οφείλεται σε άλλες παρενέργειες του φαρμάκου.

Η