FDA εγκρίνει Celebrex για σπάνια γενετική διαταραχή


Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

Δεκέμβριος 23, 1999 (Ατλάντα) – Η FDA ενέκρινε αργά την Πέμπτη το δημοφιλές αντιφλεγμονώδες φάρμακο celecoxib (Celebrex) για χρήση κατά μια σπάνια γενετική διαταραχή, και μπορεί, με τον καιρό, να βρει χρήση σε ευρεία κλίμακα για την πρόληψη και την υποχώρηση του καρκίνου.

Η ασθένεια αυτή ονομάζεται οικογενή αδενωματώδη πολυποδίαση (FAP). Οι άνθρωποι με αυτή τη γενετική προδιάθεση να αναπτύξουν προκαρκινικών πολυπόδων στο παχύ έντερο τους, που αναπόφευκτα οδηγούν σε καρκίνο του παχέος εντέρου σε νεαρή ηλικία. Αυτή είναι η πρώτη εγκεκριμένη φαρμακευτική θεραπεία για τη σπάνια διαταραχή, που αντιπροσωπεύουν λιγότερο από το 1% των καρκίνων του παχέος εντέρου, αλλά η εφαρμογή του φαρμάκου θα μπορούσε να αποδειχθεί χρήσιμη στην ευρύτερη σφαίρα των καρκίνων του παχέος εντέρου.

Η celecoxib είναι ένας αναστολέας Cox-2 , ένα αντι-φλεγμονώδη παράγοντα με λιγότερες παρενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα, το οποίο εγκρίθηκε μόλις πριν από ένα χρόνο για τη διαχείριση του πόνου αρθρίτιδας.

Πρόσφατες μελέτες έχουν επικεντρωθεί στην ικανότητα celecoxib να αναστέλλουν την ανάπτυξη των πολυπόδων, πιθανώς αναστέλλοντας την ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων. Αυτά τα στοιχεία έχουν προκαλέσει μια σειρά από μελέτες που διερευνούν την ικανότητα των αναστολέων της COX-2 για τη θεραπεία και την πρόληψη του καρκίνου.

Η έγκριση από τον FDA έρχεται μετά από ένα 6-μηνών επιταχύνθηκε δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 83 ασθενείς με FAP. Η έρευνα έδειξε μείωση 28% στον αριθμό των πολυπόδων σε άτομα που παίρνουν το φάρμακο, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Περαιτέρω μελέτες που απαιτούνται από τον κατασκευαστή από το FDA για να βρείτε αν η μείωση του αριθμού των πολυπόδων στην πραγματικότητα ωφελεί τον ασθενή. Αλλά αυτά τα αποτελέσματα είναι πολύ ενθαρρυντικά για τα άτομα με τη διαταραχή.

Επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Γεδεών Steinbach, MD, αναπληρωτής παθολόγος στο M.D. Anderson Cancer Center στο Χιούστον, μίλησε στο WebMD νωρίτερα αυτό το φθινόπωρο. Λέει αυτή η μελέτη »είναι περισσότερο από τρεις φορές μεγαλύτερο από οποιαδήποτε από τις προηγούμενες δοκιμές. … Για πρώτη φορά, απέδειξαν την αποτελεσματικότητα της αναστολής Cox-2 σε μείωση ή τον έλεγχο του παχέος αδενώματα.» Steinbach λέει ότι εκτός από τη μείωση του αριθμού των πολυπόδων, η θεραπεία επίσης «ως αποτέλεσμα τη μείωση κατά 30% σε βάρος των πολυπόδων.» Σύμφωνα με Steinbach, πολύποδας βάρος είναι μία εκτίμηση του αριθμού των πολυπόδων, το μέγεθος των πολυπόδων, και την περιοχή του παχέος εντέρου επηρεάζεται από πολύποδες. Είναι ανάλογο, λέει, να «μειώσεις στο μέγεθος του όγκου που χρησιμοποιείται στη μελέτη άλλων μορφών καρκίνου.»

Η

You must be logged into post a comment.