Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δηλώνει τον σκοπό της στην παρακάτω δήλωση αποστολής:

Η «Το FDA είναι υπεύθυνη για την προστασία της δημόσιας υγείας με την εξασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των ανθρώπινων και κτηνιατρικών φαρμάκων, βιολογικών προϊόντων, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, η προμήθεια τροφίμων του έθνους μας, τα καλλυντικά και τα προϊόντα που εκπέμπουν ακτινοβολία. Η FDA είναι επίσης υπεύθυνη για την προώθηση της δημόσιας υγείας, βοηθώντας να επιταχύνει τις καινοτομίες που κάνουν τα φάρμακα και τα τρόφιμα πιο αποτελεσματική, πιο ασφαλή, και πιο προσιτές? και βοηθώντας το κοινό να πάρει την ακριβή, επιστημονικά τεκμηριωμένες πληροφορίες που χρειάζονται για να χρησιμοποιούν φάρμακα και τρόφιμα για να βελτιώσουν την υγεία τους «

η το 2005 η FDA παρέχεται ένα δημόσιο σχέδιο εγγράφου καθοδήγησης με τη φαρμακευτική βιομηχανία σχετικά. την ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία της ακμής, ή ακμή. Το σχέδιο εγγράφου καθοδήγησης περιέχει τρέχουσες απόψεις του FDA για την ανάπτυξη φαρμάκων ακμής και τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιούνται.

Ορισμένες από τις πληροφορίες καθοδηγητικό έγγραφο συνοψίζονται παρακάτω. Κατά τη διάρκεια αυτού του γραψίματος το έγγραφο FDA δεν είχαν οριστικοποιηθεί.

Είναι

Τύποι ακμής βλάβες

η δύο βασικά είδη της ακμής βλάβες που ταξινομούνται ως μη-φλεγμονώδεις και φλεγμονώδεις. Οι μη-φλεγμονώδεις βλάβες της ακμής ευρύτερα γνωστή ως whiteheads και τα σπυράκια. Φλεγμονώδεις βλάβες της ακμής περιλαμβάνουν βλατίδες και φλύκταινες και είναι πιο βαθιά κάθονται στο δέρμα από τις μη-φλεγμονωδών βλαβών.

Η Πώς Ακμή Σοβαρότητα έχει βαθμολογηθεί

Επί του παρόντος δεν υπάρχει τυποποιημένη μέθοδος για την βαθμολόγηση της σοβαρότητας της ξεσπάσματα ακμής. Αρκετές μέθοδοι έχουν προταθεί, αλλά το καθένα έχει τις δυσκολίες της. Μια κλίμακα δείγμα για τη βαθμολογία ακμή σοβαρότητα συνοψίζονται παρακάτω, από τουλάχιστον σε πιο σοβαρές:

Η 0 Clear δέρμα χωρίς φλεγμονώδεις ή μη φλεγμονώδεις βλάβες

1 Σχεδόν σαφές? σπάνιες μη-φλεγμονώδεις βλάβες με όχι περισσότερο από ένα μικρό φλεγμονώδη βλάβη

2 Ήπια σοβαρότητα? μεγαλύτερη από Grade 1? μερικοί μη-φλεγμονώδεις βλάβες με όχι περισσότερο από μερικές φλεγμονώδεις βλάβες (βλατίδες /φλύκταινες μόνο, δεν οζώδεις βλάβες)

3 μέτριας βαρύτητας? μεγαλύτερη του 2ου βαθμού? έως πολλές μη-φλεγμονώδεις βλάβες και μπορεί να έχει κάποιες φλεγμονώδεις βλάβες, αλλά όχι περισσότερο από ένα μικρό οζώδης βλάβη

4 * Σοβαρή? μεγαλύτερη από Βαθμού 3? έως πολλές μη-φλεγμονώδεις και φλεγμονώδεις βλάβες, αλλά όχι περισσότερο από μερικές οζώδεις βλάβες

Η (* επιδείνωση πέραν του βαθμού 4 είναι δυνατόν).

Η ακμή των ναρκωτικών θεραπεία Ομάδες Μελέτης

ομάδες δοκιμής ακμή φάρμακο θα πρέπει να είναι αρκετά μεγάλη για να είναι στατιστικά σημαντική, έτσι ώστε τυχόν αξιώσεις της επιτυχίας και της ασφάλειας μπορεί να υποστηριχθεί. Οι ασθενείς τεστ συνήθως προσλαμβάνονται κατά τη διάρκεια της πιο σοβαρή ακμή breakouts τους.

οι δοκιμές φαρμάκων

Ακμή συνιστάται να τυχαιοποιημένη, τυφλή, πολυκεντρική δοκιμές, και θα ισχύουν και άλλες απαιτήσεις. Μια ομάδα ελέγχου ή εικονικό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί.

Η Εξάλλου, όσοι κάνουν δοκιμές θα πρέπει να προσλαμβάνουν πληθυσμούς τεστ που είναι αντιπροσωπευτικά της εποχής, τη φυλή, το φύλο και τη γεωγραφική θέση των ασθενών ακμής στις Ηνωμένες Πολιτείες.

για την επιτυχία της θεραπείες ακμής ναρκωτικών

ακμή σοβαρότητα έχει βαθμολογηθεί στην αρχή και στο τέλος κάθε δοκιμής. Μπορούν επίσης να ληφθούν φωτογραφικές αποδείξεις ή /και βλάβης μετράει. Προτείνεται να μετρηθεί η επιτυχία των φαρμάκων ακμής είτε ως επιτυχία ή την αποτυχία, βασίζεται σε μία από αυτές τις δύο μεθόδους μέτρησης της επιτυχίας:

Η 1. Επιτυχία σημαίνει βαθμολογία σαφές δέρμα ή σχεδόν σαφές (Επίπεδο σοβαρότητας 0 ή 1), κατά την διάρκεια της δοκιμής? ή

Η 2. Επιτυχία σημαίνει βελτίωση 2 βαθμών σοβαρότητας εντός της περιόδου δοκιμής. Σύμφωνα με τον ορισμό αυτό, μια επιτυχημένη δοκιμή θέμα θα έχει μια σοβαρότητα βελτίωσης 4-2 εντός της περιόδου δοκιμής, ως παράδειγμα.

Η τελική απόφαση για τη Νέα Ακμή Φάρμακα

Η Αρκετές φάσεις της δοκιμής είναι συνιστάται για την προτεινόμενη φάρμακα ακμής. Μελέτες πρέπει να σχεδιάζονται να λογοδοτήσουν για εφέ όπως εγκαταλείψεις δοκιμή. Αυστηρή ανάλυση των δεδομένων πρέπει να γίνεται σε συμμόρφωση με τους κανονισμούς του FDA. Μόνο τα δεδομένα δοκιμών ακμή φάρμακο που έχει επικυρωθεί και δοκιμές διασφάλισης ποιότητας υποβληθεί θα πρέπει να υποβληθεί στο FDA για έγκριση.

Η μόνο μέσα από μια αυστηρή και αυστηρά ελεγχόμενες δοκιμές και αναλύσεις διαδικασία, που ακολουθείται από την έγκριση του FDA, μπορεί να νέα ακμή φάρμακα να διατίθενται στο κοινό

Η παρακάτω σύνδεσμο πόρος περιέχει δωρεάν πληροφορίες σχετικά με τους καλύτερους τρόπους για να χρησιμοποιήσουν εγκεκριμένα από τον FDA συνταγή και πέρα ​​από τα φάρμακα ακμής πάγκο και θεραπείες

Η Πηγή:.. Καθοδήγηση για βιομηχανία, Ακμή Vulgaris:. την ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία, την εκπόνηση κατευθυντήριων γραμμών, Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων υπηρεσιών, Food and Drug Administration Κέντρο αξιολόγησης Φαρμάκων και Έρευνας (CDER) των ΗΠΑ, Σεπτέμβριος 2005, κλινική /ιατρική

Περισσότερες Πληροφορίες:

Διαβάστε τις συχνές ερωτήσεις σχετικά με το πετρέλαιο skinception argan.

η https://javi8.com/faqs-skinception-argan-oil/Here είναι η μία πλήρη θεραπείες ακμής οδηγός που θα χρειαστείτε ποτέ.

https://javi8.com/acne-remedies-guide/