Νέα Προφύλαξη Προστέθηκε στην ετικέτα του Νόσου Alzheimer ναρκωτικών από Daniel J. DeNoon

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας .

5 Απρίλη του 2005 -. Οι θάνατοι 13 ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο του Αλτσχάιμερ Reminyl κατά τη διάρκεια μιας μελέτης έχει ζητηθεί μια αλλαγή στην ετικέτα του φαρμάκου

Νέα η εθελοντική αλλαγή ετικέτας ανακοινώθηκε σε μια «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» επιστολή από Reminyl maker Ortho-McNeil, θυγατρική της Johnson & amp? Johnson.

Πληροφορίες για τους θανάτους θα προστεθεί στην ενότητα «Προφυλάξεις» της ετικέτας Reminyl του. Δεν υπάρχει καμία αλλαγή στη δοσολογία του φαρμάκου ή τις ενδείξεις για τη χρήση του.

Reminyl έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία της νόσου ήπια έως μέτρια Alzheimer. Οι μελέτες διερεύνηση της χρήσης του φαρμάκου για την ήπια γνωστική εξασθένηση. Ήπια γνωστική εξασθένηση είναι η απώλεια μνήμης λιγότερο σοβαρή από τη νόσο του Αλτσχάιμερ, αλλά πιο σοβαρές από ό, τι θα αναμενόταν με βάση την ηλικία ενός ατόμου.

Στις δύο μελέτες, 1.026 ασθενείς έλαβαν Reminyl και 1.022 ασθενείς έλαβαν εικονικό φάρμακο. Υπήρχαν 13 θάνατοι στην ομάδα Reminyl, αλλά μόνο ένας θάνατος στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Οι θάνατοι, σύμφωνα με την επιστολή Ortho-McNeil, «ήταν οφείλονται σε διάφορες αιτίες, η οποία θα μπορούσε να αναμένεται σε έναν ηλικιωμένο πληθυσμό. » Περίπου οι μισοί ήταν οφείλεται σε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο και αιφνίδιο θάνατο.

Δεν είναι σαφές γιατί υπήρχαν περισσότεροι θάνατοι στην ομάδα Reminyl. Η επιστολή επισημαίνει ότι κατά τη διάρκεια των πρώτων έξι μηνών από τις μελέτες δύο ετών, δεν υπήρξαν θάνατοι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. – «Ένα ιδιαίτερα απροσδόκητο εύρημα σε αυτόν τον πληθυσμό,» η επιστολή αναφέρει

Οι μελέτες ασθενών με της νόσου του Alzheimer δεν δείχνουν αύξηση των θανάτων μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Reminyl.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Reminyl, επικοινωνήστε με την Ortho-McNeil Neurologics στο (800) 526 – 7736.

Η