Ανάκληση της Guidant Βηματοδότες, ICDs


Χιλιάδες ασθενείς στους οποίους εμφυτεύτηκε Ενδεχομένως ελαττωματικές συσκευές Heart & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης

& nbsp

27, Ιουν, 2006 – Boston Scientific λέει 27.200 ασθενείς – 13.800 στις ΗΠΑ – έχουν εμφυτευθεί ενδεχομένως ελαττωματική καρδιά συσκευές που έχουν κατασκευαστεί από πρόσφατα απέκτησε τη θυγατρική της, Guidant.

Οι συσκευές περιέχουν ένα ελαττωματικό πυκνωτή που μπορεί να τους αναγκάσει να αποτύχει. Πέντε αποτυχίες έχουν αναφερθεί – τέσσερις σε ασθενείς που έχουν ήδη εμφυτευτεί, και μία κατά τη διάρκεια της λειτουργίας του εμφυτεύματος. Κανένας από αυτούς τους ασθενείς έχασαν τη ζωή τους, αν και δύο ασθενείς με βηματοδότη λιποθύμησε όταν οι συσκευές τους έχασε την εξουσία

Boston Scientific είναι υπενθυμίζοντας:.

Η

Μερικά Insignia και βηματοδότες Nexus

CONTAK Ανανέωση TR και TR 2 βηματοδότες επανασυγχρονισμού

Ventak Prizm 2, ζωτικότητα, και Vitality 2 ICDs (εμφυτεύσιμους απινιδωτές)

Η

προειδοποιητικές επιστολές

Την περασμένη Παρασκευή , η εταιρεία απέστειλε προειδοποιητικές επιστολές στους γιατρούς και τους ασθενείς. Τα γράμματα συμβουλεύουν τους ασθενείς εμφυτεύονται με αυτές τις συσκευές για να δείτε το γιατρό τους το συντομότερο δυνατό. Δεν είναι ακόμα σαφές πόσοι από τις συσκευές είναι ελαττωματικά.

Πολιτικής

Η Εταιρεία, υπόκειται σε ορισμένους περιορισμούς, προσφέρει μια συσκευή αντικατάστασης χωρίς κόστος και μέχρι $ 2.500 σε unreimbursed ιατρικά έξοδα.

Boston Scientific λέει ότι εξακολουθεί να ερευνά τις αποτυχίες, και θα παρέχει έγκαιρα οι ασθενείς και οι γιατροί με κάθε νέα πληροφορία.

σε μια συνέντευξη Τύπου τη Δευτέρα, Boston Scientific είπε ότι αναμένει επιπλέον ανακλήσεις της Guidant καρδιάς συσκευές. Η τρέχουσα ανάκληση είναι η δεύτερη. Τον περασμένο μήνα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι περίπου 1.000 Guidant καρδιά συσκευές είχαν ένα ελάττωμα που θα μπορούσε να προκαλέσει τις μπαταρίες τους για να αποτύχει

Boston Scientific πρόσφατα απέκτησε την Guidant μετά από ένα πόλεμο προσφορών με την Johnson & amp.? Johnson.

«Boston Scientific πιστεύει στην κοινοποίηση τους γιατρούς σε μια έγκαιρη, διαφανή και υπεύθυνο τρόπο,» Boston Scientific CEO Jim Tobin είπε, σε ένα δελτίο ειδήσεων.

You must be logged into post a comment.