FDA εγκρίνει το νέο δέρμα Cancer Drug Erivedge

Για πρώτη φορά, ο πιο κοινός τύπος καρκίνου του δέρματος, το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (BCC), έχει ένα φάρμακο θαύμα για να την αντιμετωπίσουμε. Αυτό το χάπι ονομάζεται Erivedge. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το φάρμακο στις 30 Ιανουαρίου του τρέχοντος έτους. Genentech, ένα τμήμα της ελβετικής φαρμακευτικής εταιρείας Roche και δημιουργός του Erivedge (vismodegib), λέει ότι το νέο φάρμακο θα είναι διαθέσιμο σε μία ή δύο εβδομάδες από τώρα. Ενήλικες ασθενείς BCC που δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση και των οποίων ο καρκίνος έχει κάνει μετάσταση σε άλλα μέρη του σώματος μπορεί να πάρει Erivedge μία φορά την ημέρα και να βρεθούν θεραπευτεί. Η FDA ανακοίνωσε ότι θα αποφασίσει αν θα εγκρίνει ή όχι Erivedge από 8 Μαρτίου του τρέχοντος έτους, και ενέκρινε το φάρμακο νωρίς.

Η FDA έσπευσαν αξιολόγηση του φαρμάκου της, δεδομένου ότι είναι το πρώτο φάρμακο που διατίθενται για τη θεραπεία BCC. Πήρε το FDA μόνο έξι μήνες για να αξιολογήσει Erivedge πριν την εγκρίνει.

Οι γυναίκες που είναι έγκυες δεν πρέπει να λαμβάνουν Erivedge. Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν πολύ αποδοτικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε Erivedge καθώς και έξι μήνες μετά την τελευταία δόση της Erivedge. Οι άνδρες λαμβάνοντας Erivedge πρέπει να χρησιμοποιείτε πάντα προφυλακτικό με σπερματοκτόνο έτσι ώστε να μην τον εμποτισμό τους συνεργάτες τους, ακόμη και αν είχαν μια βαζεκτομή. Οι άνδρες θα πρέπει να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν αποτελεσματική προστασία για δύο μήνες μετά την τελευταία δόση της Erivedge. Το φάρμακο έχει συνδεθεί με σοβαρές γενετικές ανωμαλίες και θάνατο του εμβρύου.

Οι παρενέργειες της Erivedge περιλαμβάνουν κόπωση, πόνος στις αρθρώσεις, απώλεια βάρους, απώλεια μαλλιών, μυϊκούς σπασμούς, διάρροια, μεταβολές ή απώλεια της αίσθησης της γεύσης, δυσκοιλιότητα, έμετο και μειωμένη όρεξη. Αυτό το φάρμακο δεν έχει δοκιμαστεί σε παιδιά με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα. Οι ασθενείς που δεν μπορούν να δώσουν αίμα ή προϊόντα αίματος κατά τη λήψη Erivedge και για επτά μήνες μετά την τελευταία δόση τους. Από τον Ιούνιο του 2011, Erivedge έχει στις δοκιμές για τη θεραπεία του καρκίνου μικρών κυττάρων του πνεύμονα, προχωρημένο καρκίνο του στομάχου, χονδροσάρκωμα, μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου και μυελοβλάστωμα.

Περίπου 2,8 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν πληγεί με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα κάθε χρόνο. Αν και BCC δεν είναι συνήθως θανατηφόρα, όταν ο καρκίνος μεθίσταται σε άλλα pats του σώματος γίνεται μοιραία. Erivedge είναι ένας αναστολέας οδού Hedhehog και προορίζεται για ασθενείς με προχωρημένες περιπτώσεις BCC. Οι υποψήφιοι για Erivedge περιλαμβάνουν εκείνους των οποίων BCC υποτροπιάσει μετά από χειρουργική αφαίρεση του μεταστατικού όγκου και για τους ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.

Αν ένα έμβρυο αναπτύσσεται, η οδός σηματοδότησης Hedgehog κατευθύνει κύτταρα λέγοντάς τους, όπου θα πρέπει να αναπτυχθούν σε διάφορα μέρη του σώματος. Η οδός σηματοδότησης Hedgehog διασφαλίζει ότι τα έμβρυα σωστά ωριμάσουν και να αναπτυχθούν. Όταν η οδός δεν λειτουργεί αναλόγως, βασικοκυτταρικό καρκίνωμα μπορεί να οδηγήσει.

Erivedge λειτουργεί ως κυκλοπαμίνη ανταγωνιστής του υποδοχέα λειανθούν (ΠΕΑ) για το Hedgehog διαδικασία. Παρεμποδίζοντας ΠΕΑ, οι παράγοντες μεταγραφής GLI1 και GLI2 είναι αναγκασμένοι να παραμένουν ανενεργοί. αδράνειας τους παράγοντες μεταγραφής »παρεμποδίζει την έκφραση των γονιδίων του όγκου εντός της οδού hedgehog. Το μονοπάτι Hedgehog συμμετέχει σε πάνω από το 90% των όγκων BCC.