FDA εγκρίνει τα ναρκωτικά Πάνελ για τις Σπάνιες παχέος Cancer


& nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

Δεκέμβριος 14, 1999 (Ουάσινγκτον) – Μια νέα προσέγγιση για τη θεραπεία μιας θανατηφόρα, κληρονομική μορφή καρκίνου του παχέος εντέρου έκανε ένα μεγάλο βήμα προς έγκριση την Τρίτη μετά από σύσταση από μια συμβουλευτική επιτροπή για την FDA. Το φάρμακο, Celebrex (celecoxib), πήρε το ΟΚ από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Oncologic Drugs ως πρόσθετη θεραπεία για τον έλεγχο της οικογενή αδενωματώδη πολυποδίαση (FAP), μια ασθένεια στην οποία υπάρχει μια αύξηση των προκαρκινικών πολυπόδων του παχέος εντέρου. Η ψηφοφορία ήταν 14 υπέρ και 1 κατά την έγκριση.

Κατασκευάζεται από G.D. Searle and Co., Celebrex χρησιμοποιείται ευρέως ως παυσίπονο. «Είναι ένα βήμα. Αυτό είναι ένας παράγοντας που μειώνει σαφώς πολύποδες, και οι μελέτες μετά την κυκλοφορία θα είναι τα πραγματικά σημαντικά αυτά [και] θα λένε στους ασθενείς πόσο όφελος είναι πιθανό να πάρει,» ενεργώντας καρέκλα πίνακα Derek Raghavan, MD , του Πανεπιστημίου της Νότιας Καλιφόρνιας, λέει WebMD.

σε μια μελέτη σε 83 ασθενείς, 400 mg Celebrex συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο μεταξύ εκείνων με FAP. Μετά από έξι μήνες, γαστρεντερολόγοι κοίταξε βιντεοκασέτες και φωτογραφίες από τα παχύ έντερο των ομάδων θεραπείας για να καθοριστεί εάν το φάρμακο ανέστειλε την ανάπτυξη των εκατοντάδων ή χιλιάδων προκαρκινικών νεοπλασιών του παχέος εντέρου, που χαρακτηρίζουν την κατάσταση.

Μια μέτρηση της πολύποδες χαρακτηρίζεται από «τατουάζ» κατά την έναρξη της μελέτης δείχνει ότι Celebrex ήταν περίπου 25% πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη διατήρηση πολύποδες υπό έλεγχο. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν FDA-εγκεκριμένα φάρμακα για FAP.

Μιλώντας για το φάρμακο, Ernest Hawk, MD, του Τομέα Πρόληψης του Καρκίνου στο Εθνικό Ίδρυμα Καρκίνου (NCI), λέει ότι οι ασθενείς στη μελέτη παρουσίασαν επίσης μειώσεις στο μέγεθος των πολυπόδων που κυμαίνεται από περίπου 30% έως 80%, ενώ η λήψη του φαρμάκου. NCI συνεργάζεται με Searle στην έρευνα Celebrex για μια ποικιλία των όγκων, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του οισοφάγου, του δέρματος, και το λαιμό, λέει ο Gary Gordon, MD, διευθυντής της πρόληψης του καρκίνου και της θεραπείας σε Searle.

Celebrex ήταν γενικά καλά ανεκτή. Ωστόσο, ένας ασθενής είχε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.

Η ελπίδα είναι ότι αφού Celebrex φαίνεται να αναστέλλει την ανάπτυξη πολυπόδων, το φάρμακο θα καθυστερήσει την ανάγκη αφαίρεσης πολύποδα ή, τελικά, η χειρουργική επέμβαση για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου. Παρά το γεγονός ότι μόνο ένα στα 10.000 άτομα θα πάρουν FAP, έχει καταστροφικές συνέπειες. Αφεθεί χωρίς θεραπεία, σχεδόν το 90% των ατόμων με το γενετικό σφάλμα πάει για να αναπτύξουν καρκίνο από την ηλικία 45.

Η

You must be logged into post a comment.