Αφηρημένο

Σκοπός

Αυτή η τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική προοπτική παρεμβατική μελέτη είχε ως στόχο τη διερεύνηση της επίδρασης της ενδυνάμωσης των ασθενών σχετικά με τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες εκβάσεις μετά από μεγάλες ογκολογικές χειρουργική επέμβαση σε ασθενείς με καρκίνο ηλικιωμένους .

Μέθοδοι

Αυτή η δίκη διεξήχθη από Φεβρουάριος 2011-Ιανουάριος 2014 σε δύο τριτοβάθμια ιατρικά κέντρα στη Γερμανία. Η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση για γαστρεντερικό, ουροποιητικό, και του καρκίνου του θώρακα. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα παρέμβασης, δηλαδή την ενδυνάμωση των ασθενών μέσω ενημερωτικού φυλλαδίου και το ημερολόγιο διατήρηση, ή με την ομάδα ελέγχου, η οποία έλαβε τη συνήθη αγωγή. Η τυχαιοποίηση έγινε με μπλοκ τυχαιοποίηση σε μπλοκ των τεσσάρων κατά σειρά εγγραφής. Το κύριο αποτέλεσμα ήταν 1, μετεγχειρητική διάρκεια νοσηλείας (LOS) και 2. μακροπρόθεσμη συνολική ποιότητα σχετίζονται με την υγεία της ζωής (HRQoL) ένα έτος μετά την επέμβαση. HRQoL αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας το ερωτηματολόγιο EORTC QLQ C30. Δευτερογενή αποτελέσματα περιλαμβάνονται μετεγχειρητικό στρες και τις επιπλοκές. Περαιτέρω στόχοι ήταν ο προσδιορισμός των παραγόντων πρόβλεψης της LOS, και HRQoL στους 12 μήνες.

Αποτελέσματα

Συνολικά 652 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν. Η μέση ηλικία ήταν 72 ± 4,9 έτη και η πλειοψηφία των ασθενών ήταν άνδρες (68,6%, n = 447). Το ^ μέση της μετεγχειρητικής διάρκεια της διαμονής ήταν 9 ημέρες (IQR 7-14 ημερών). Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων ελέγχου στις μετεγχειρητικές LOS παρέμβασης και (p = 0,99) ή παγκόσμιο HRQoL μετά από ένα χρόνο (γυναίκες: p = 0.54, οι άνδρες: p = 0.94). Ενώ η συνολική επιπλοκές και σημαντικές επιπλοκές εμφανίστηκαν σε 74% και 24% των περιπτώσεων, αντιστοίχως, τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των επιπλοκών δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των ομάδων. Οι ασθενείς στην ομάδα παρέμβασης ανέφεραν σημαντικά λιγότερο μετεγχειρητικό πόνο (p = 0.03) από ότι στην ομάδα ελέγχου. Ανεξάρτητους προγνωστικούς παράγοντες για LOS προσδιορίστηκαν ως η σοβαρότητα της χειρουργικής επέμβασης, τη διάρκεια της αναισθησίας, σημαντικές μετεγχειρητικές επιπλοκές, τη διατροφική κατάσταση, και προεγχειρητική φυσική λειτουργική ικανότητα μετριέται με το Timed Up and Go-τεστ με πολλαπλές ισχυρή παλινδρομήσεις.

Συμπέρασμα

ενδυνάμωση του ασθενούς μέσα από ενημερωτικό φυλλάδιο και τήρηση ημερολογίου δεν συντομεύσει τη μετεγχειρητική LOS σε ηλικιωμένους ασθενείς με ογκο-χειρουργική, αλλά η βελτίωση της ποιότητας της φροντίδας για πόνο μετεγχειρητικά. Μετεγχειρητική διάρκεια της παραμονής επηρεάζεται από προεγχειρητική διατροφική κατάσταση, την προεγχειρητική λειτουργική ανεπάρκεια, η σοβαρότητα της χειρουργικής επέμβασης, και το μήκος της αναισθησίας.

Δίκη ΕΓΓΡΑΦΕΣ

Clinicaltrials.gov. Αναγνωριστικό NCT01278537

Παράθεση: Schmidt Μ, Eckardt R, Scholtz Κ, Neuner Β, von Dossow-Hanfstingl V, Sehouli J, et al. (2015) Ενδυνάμωση ασθενούς βελτιώθηκε Περιεγχειρητική ποιότητα της περίθαλψης στον Καρκίνο ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών – μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη. PLoS ONE 10 (9): e0137824. doi: 10.1371 /journal.pone.0137824

Επιμέλεια: Helge Bruns, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Oldenburg, Γερμανία

Ελήφθη: 8 του Μάρ 2015? Αποδεκτές: 20 του Αυγούστου 2015? Δημοσιεύθηκε: 17 Σεπτεμβρίου του 2015

Copyright: © 2015 Schmidt et al. Αυτό είναι ένα άρθρο ανοικτής πρόσβασης διανέμεται υπό τους όρους της άδειας χρήσης Creative Commons Attribution, το οποίο επιτρέπει απεριόριστη χρήση, τη διανομή και την αναπαραγωγή σε οποιοδήποτε μέσο, ​​με την προϋπόθεση το αρχικό συγγραφέα και την πηγή πιστώνονται

Δεδομένα Διαθεσιμότητα: Ηθικά περιορισμούς στην προστασία της ιδιωτικής ζωής του ασθενούς εμποδίζει τη δημόσια κοινή χρήση των δεδομένων. αιτήματα τα δεδομένα μπορούν να σταλούν στην αντίστοιχη συγγραφέα, ή να Janet Fahron ([email protected]). Οι συγγραφείς επιβεβαιώνουν ότι κάθε ενδιαφερόμενος ερευνητής θα είναι σε θέση να αποκτήσει ένα de-εντοπίστηκαν, ελάχιστο σύνολο δεδομένων κατόπιν αιτήματος εκκρεμεί δεοντολογική έγκριση

Χρηματοδότηση: CDS λάβει χρηματοδοτήσεις από την Deutsche Krebshilfe (γερμανικά Καρκίνου Aid? DKH- 108.474).. Οι χρηματοδότες δεν είχε κανένα ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση ή την προετοιμασία του χειρογράφου. SoStAna GmbH παρέχεται υποστήριξη με τη μορφή ενός μισθού για συγγραφέα KDW, αλλά δεν είχε καμία πρόσθετη ρόλο στο σχεδιασμό της μελέτης, τη συλλογή και ανάλυση των δεδομένων, η απόφαση για τη δημοσίευση, ή την προετοιμασία του χειρογράφου. Ο ειδικός ρόλος του συγγραφέα αρθρώνεται στο τμήμα «συγγραφέας εισφορές»

Αντικρουόμενα συμφέροντα:. Οι συγγραφείς έχουν τα εξής ενδιαφέροντα: SoStAna GmbH ανήκει από τον καθηγητή Δρ KD Wernecke. Οι συγγραφείς χρεωθεί την εξωτερική στατιστικολόγος Prof. Dr. KD Wernecke με τον υπολογισμό του μεγέθους του δείγματος για το πρωτόκολλο της μελέτης. MS, VVD έλαβε μέρη του μισθού τους από την Deutsche Krebshilfe (χορηγήσουν DKH- 108.474). MS λάβει πληρωμή για διάλεξη από Dahlhausen το 2014. RE, KS, ΒΝ, JS, ΚΣΑ και KDW έχουν δηλώσει ότι δεν υπάρχουν ανταγωνιστικά συμφέροντα. CDS εφαρμοστεί και έλαβε χρηματοδοτήσεις από την Deutsche Krebshilfe (γερμανικά Καρκίνου Aid? DKH-108474) για το εξωτερικό πληρωμές παρακαλούμε δείτε το συνημμένο έντυπο icjme για τη γνωστοποίηση των πιθανών συγκρούσεων συμφερόντων. Δεν υπάρχουν διπλώματα ευρεσιτεχνίας, τα προϊόντα για την ανάπτυξη ή την εμπορία προϊόντων που να δηλώνουν. Αυτό δεν αλλάζει την τήρηση των συγγραφέων σε όλες τις PLoS ONE πολιτικές για την ανταλλαγή δεδομένων και υλικών, όπως περιγράφεται λεπτομερώς σε απευθείας σύνδεση στον οδηγό για τους συγγραφείς

Συντομογραφίες:. ADL, Δραστηριότητες Καθημερινής Ζωής? ASA, η Αμερικανική Ένωση Αναισθησιολόγοι? BFI, Σύντομη Κόπωση Απογραφή? CAM-ICU, Μέθοδος Αξιολόγησης Σύγχυση για Μονάδες Εντατικής Θεραπείας? CGA, περιεκτική αξιολόγηση Γηριατρικής? ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group? EORTC, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Έρευνας και Θεραπείας του Καρκίνου? EORTC QLQ-C30, Ευρωπαϊκός Οργανισμός Έρευνας και Θεραπείας του Καρκίνου 30 -Item Πυρήνας Ποιότητας Ζωής Ερωτηματολόγιο, έκδοση 3.0? GDS, Γηριατρικής Κλίμακα Κατάθλιψης? HRQoL, συναφείς με την Υγεία Ποιότητα Ζωής? IADL, Instrumental Δραστηριότητες της Καθημερινής Ζωής? ΜΕΘ, Μονάδα Εντατικής Θεραπείας? LOS, Διάρκεια παραμονής στο νοσοκομείο? MMSE, Mini Mental State Examination? ΜΝΑ, Μίνι Αξιολόγησης Διατροφικές? NRS, Αριθμητική Κλίμακα Βαθμολόγησης? NUDESC, Νοσηλευτική Παραλήρημα Κλίμακα? PACE, Προεγχειρητική Εκτίμηση του Καρκίνου στους ηλικιωμένους? ΜΕΝΕ, μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου? POSSUM, φυσιολογικές και λειτουργικό σύστημα Σοβαρότητα Scoring για την απαρίθμηση των θνησιμότητας και νοσηρότητας? PRO, ασθενής ανέφερε Αποτελέσματα? RCT, τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη? TUG, Timed Up and Go-test

Εισαγωγή

Ο καρκίνος είναι μεταξύ των κορυφαίων αιτία νοσηρότητας και θανάτου σε όλο τον κόσμο]. Η συχνότητα εμφάνισης του (στερεού) καρκίνου αυξάνεται σημαντικά με την ηλικία [1]. Με την αύξηση του προσδόκιμου ζωής στις αναπτυγμένες χώρες, η συχνότητα εμφάνισης του καρκίνου, και αντίστοιχα ο όγκος της χειρουργικής επέμβασης καρκίνου σε ασθενείς άνω των 65 ετών, αυξάνει σταθερά. Στην Ευρώπη, έχει υπολογιστεί ότι αυτή η ηλικιακή ομάδα αντιπροσωπεύει περίπου το 58% όλων των καρκίνων και 69% των θανάτων από καρκίνο [1].

Χειρουργική, ως «κατάσταση της τέχνης» θεραπεία για τα περισσότερα στερεά όγκους, πρέπει τώρα να εκτελεστεί σε ηλικιωμένους ασθενείς, μια σημαντική ομάδα κινδύνου με τον υψηλότερο περιεγχειρητική θνησιμότητα, που κυμαίνονται από 7% έως 15% [2,3], επιρρεπείς σε παρατεταμένη παραμονή στο νοσοκομείο [4,5]. Μετεγχειρητική νοσηρότητα και θνησιμότητα που σχετίζεται με μια τεράστια κοινωνικο-οικονομική επιβάρυνση, καθιστώντας την πρόληψη των μετεγχειρητικών επιπλοκών, τη βελτίωση της ποιότητας της περίθαλψης, και μείωσε το μήκος του σε νοσοκομείο μείνει ένα μόνιμο ενδιαφέρον της έρευνας [6].

Ήδη ως το 1958, Janis περιγράφεται ότι η επιτυχής συναισθηματική εμβολιασμός θα μπορούσε να επιτευχθεί σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά το άγχος, δίνοντάς τους προπαρασκευαστικών πληροφοριών που περιέχει ακριβείς προειδοποιήσεις για το τι να περιμένουμε [7]. Από τότε πολλές μελέτες διερεύνησαν την επίδραση της ψυχο-εκπαιδευτικές παρεμβάσεις για τη μετεγχειρητική ανάνηψη [8-10]. Συχνά ανέλυσε τα αποτελέσματα ήταν το άγχος, τον πόνο και την ποιότητα της ζωής [8,10] που αφορούν την υγεία.

Εν ολίγοις, παρέχοντας προεγχειρητική εκπαίδευση ως μια μορφή ενδυνάμωσης των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της παροχής των προπαρασκευαστικών πληροφοριών σχετικά με την μετεγχειρητική περιορισμούς, θα μπορούσε να βελτιώσει το αποτέλεσμα, αν και οι ενδείξεις για αυτό είναι ακόμα ασαφή [6,10-12]. Περαιτέρω, οι μελέτες μέχρι τώρα δημοσιευθεί διεξήχθησαν μόνο για μικρές χειρουργικές επεμβάσεις ή καρδιακή χειρουργική επέμβαση παράκαμψης περιλαμβάνει μόνο μικρού αριθμού των ασθενών [6]. Για τις γνώσεις μας, η παρούσα μελέτη είναι η πρώτη μελέτη που εστιάζεται σε μεγάλες ογκο-χειρουργική επέμβαση σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Αυτή η RCT αποσκοπούσε στο να διερευνηθεί κατά πόσον η βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη έκβαση των ασθενών ηλικιωμένων ογκο-χειρουργική μπορεί να να βελτιωθεί με την ενδυνάμωση των ασθενών, με ειδικά σχεδιασμένα πληροφορίες, σε σύγκριση με μια ομάδα ελέγχου πρότυπο-of-care. Πρωτογενή κλινικά αποτελέσματα ήταν σε νοσοκομείο διάρκεια της παραμονής (βραχυπρόθεσμη περιεγχειρητική κινδύνου) και την παγκόσμια ποιότητα ζωής (HRQoL, μακροχρόνια περιεγχειρητική κινδύνου) που αφορούν την υγεία. Δευτερογενή αποτελέσματα περιλαμβάνονται περιεγχειρητική ποιότητα της φροντίδας, όπως μετεγχειρητική άγχος, π.χ. το επίπεδο του πόνου και μετεγχειρητικές επιπλοκές.

Υλικά και Μέθοδοι

Ηθική Δήλωση

Οι PERATECS μελέτη ( «ενδυνάμωση του ασθενούς και τη θεραπεία των κινδύνων αξιολογείται για τη βελτίωση της έκβασης στους ηλικιωμένους μετά την γαστρεντερική συστήματος, του θώρακα ή χειρουργική επέμβαση urogenitary καρκίνο «) πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με τη δήλωση του Ελσίνκι. Το Διοικητικό Συμβούλιο Institutional Review της Charité-Universitaetsmedizin του Βερολίνου, ενέκρινε τη μελέτη (ΕΑ 2/241/08). Η μελέτη είναι εγγεγραμμένη στο ClinicalTrials.gov (NCT01278537). Όλοι οι συμμετέχοντες παρείχαν έγγραφη συγκατάθεση.

Σχεδιασμός μελέτης

Η μελέτη πραγματοποιήθηκε ως μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, ανοικτή, κλινική προοπτική διπλό κέντρο παρεμβατική μελέτη, σε δύο τριτοβάθμια ιατρική περίθαλψη πανεπιστημιακά νοσοκομεία στη Γερμανία (Charité, Universitätsmedizin Βερολίνο (3200 κρεβάτια), Klinikum der Universität München (KUM) (2244 κλίνες)).

Η συλλογή δεδομένων και τα κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού

Από Φεβρουάριος 2011-Σεπτέμβριος 2012 , όλοι οι ασθενείς άνω των 65 ετών έχει προγραμματιστεί για τη χειρουργική επέμβαση για γαστρεντερικό, ουροποιητικό, γυναικολογικό ή του θώρακα καρκίνο εξετάστηκαν για την επιλεξιμότητα. Ακολουθήστε-ups διεξήχθησαν 3 και 12 μήνες μετά την επέμβαση. Τελευταία ασθενή τελευταία επίσκεψη ολοκληρώθηκε τον Ιανουάριο του 2014.

Τα κριτήρια ένταξης ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών, μεγάλες ογκο-χειρουργική επέμβαση, η άριστη γνώση της γερμανικής γλώσσας, ένας Δείκτης Mini Mental (MMSE) των 24 βαθμών ή υψηλότερο, καθώς και όπως γραπτή συγκατάθεση.

περιλαμβάνονται τα κριτήρια αποκλεισμού, δύο ή περισσότερες ταυτόχρονες καρκινώματα, επείγουσα χειρουργική επέμβαση, το προσδόκιμο ζωής μικρότερο των δύο μηνών, καθώς και τις τρέχουσες συμμετοχή σε άλλη δίκη. Ασθενείς με έλλειψη επάρκειας στη γερμανική γλώσσα, που ζουν σε ένα κλειστό ίδρυμα λόγω υπάλληλο ή δικαστική απόφαση, καθώς και ασθενείς που δεν μπορούν ή δεν επιθυμούν να παράσχουν εν επιγνώσει συναίνεση δεν μπορούσε να συμμετάσχει (Σχήμα 1).

Η

Μελέτη ομάδες

Μετά την εξέταση και την εγγραφή στη μελέτη, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε στην ομάδα παρέμβασης ή στην ομάδα ελέγχου, χρησιμοποιώντας μπλοκ τυχαιοποίηση με μέγεθος μπλοκ των τεσσάρων.

Όλοι οι συμμετέχοντες στη δίκη που έλαβε τυπική φροντίδα, που αποτελείται από δύο ξεχωριστές επισκέψεις από το χειρουργό και αναισθησιολόγο μία ημέρα πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Κατά τις επισκέψεις αυτές, ο χειρουργός και ο αναισθησιολόγος θα ανταποκρίνονται στις συγκεκριμένες ανησυχίες του ασθενούς ή της οικογένειάς τους και τη συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης για την προτεινόμενη χειρουργική επέμβαση και γενικά anesthesia.Several παράμετροι καταγράφονταν καθημερινά για τα πρώτα πέντε μετεγχειρητικές ημέρες. Οι ασθενείς στην ομάδα παρέμβασης έλαβε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την περιεγχειρητική περίοδο.

Παρέμβαση

φυλλάδιο Πληροφοριών και το ημερολόγιο του ασθενούς.

Οι ασθενείς που διατίθεται στην ομάδα παρέμβασης, δηλαδή την ενδυνάμωση των ασθενών, έλαβε ένα φυλλάδιο με πρόσθετες πληροφορίες και ένα ημερολόγιο τουλάχιστον μία ημέρα πριν από την επέμβαση.

το ενημερωτικό φυλλάδιο και το ημερολόγιο σχεδιάστηκαν και αναθεωρούνται από τους ψυχολόγους, αναισθησιολόγοι, geriatricians, και νοσηλευτές, και αποτελούνταν από 32 εικονογραφημένες σελίδες των μεγάλων εκτύπωσης (μέγεθος γραμματοσειράς 14). Σε μια πιλοτική μελέτη, οι ασθενείς κλήθηκαν να αξιολογήσουν το πακέτο πληροφοριών και το ημερολόγιο, με τις παρατηρήσεις τους, θεωρούνται για την τελική έκδοση [13].

Το φυλλάδιο περιείχε πληροφορίες σχετικά με τη χειρουργική επέμβαση, αναισθησία και περιεγχειρητική διαχείριση, όπως η νηστεία χρόνο και προνάρκωση. Πληροφορίες περιλαμβάνεται επίσης για οξεία μετεγχειρητική θεραπεία του πόνου, την κινητοποίηση και τη διατροφή, τονίζοντας τη σημασία του να συμμετέχουν ενεργά στη διαδικασία αποκατάστασης. Τρόπο ζωής που σχετίζονται με τους κινδύνους μετά την έξοδο από το νοσοκομείο, όπως η έλλειψη σωματικής δραστηριότητας, ανθυγιεινή διατροφή και η κατάχρηση ουσιών περιγράφηκαν. Επιπλέον, το φυλλάδιο περιείχε συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με, ομάδες υποστήριξης και οίκους ευγηρίας που προσφέρουν ειδική βοήθεια μετά το εξιτήριο. Οι ασθενείς είχαν επανειλημμένα ενθαρρύνονται να διαδραματίζουν ενεργό ρόλο στη διαδικασία αποκατάστασης τους και να κάνουν ερωτήσεις σχετικά με φαρμακευτική αγωγή και θεραπεία.

Το ημερολόγιο κρατήθηκε καθημερινά για επτά ημέρες, αρχής γενομένης από την ημέρα πριν από την επέμβαση και συνεχίζοντας μέχρι πέντε ημέρες μετά. Οι ασθενείς ενθαρρύνονται να αποκτήσουν μεγαλύτερη επίγνωση της κατάστασής τους, συμπεριλαμβανομένου του πόνου, την κινητοποίηση, τη διατροφή, κλπ ενθαρρύνθηκαν να ζητήσει αναλγητικών αν ο πόνος τους δεν αντιμετωπίστηκε σωστά, και να γίνουν πιο ενεργοί από μόνοι τους, για να βγούμε από το κρεβάτι στο μέτρο του δυνατού, και ήταν κίνητρο για να κάνουν ερωτήσεις σχετικά με την ανάκτηση και την απαλλαγή τους.

ομάδα ελέγχου

οι ασθενείς στην ομάδα ελέγχου ήταν μόνο που παρέχεται με το πρότυπο πληροφορίες σχετικά με χειρουργικές και anesthesiological κινδύνους και διαδικασίες.

Υγεία-Σχετικές Ποιότητα ζωής (HRQoL)

η ποιότητα της ζωής, όπως αξιολογήθηκε μέσω αποτελέσματα HRQoL από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Έρευνα και Θεραπεία του Καρκίνου 30-Στοιχείο πυρήνα ποιότητας ζωής Ερωτηματολόγιο, έκδοση 3.0 (EORTC QLQ-C30), ένα επικυρωμένο ερωτηματολόγιο [14]. Οι ασθενείς συμπλήρωσαν ερωτηματολόγια πριν από τη χειρουργική επέμβαση, καθώς και 3 και 12 μήνες μετά την επέμβαση, με τη χρήση ερωτηματολογίων που αποστέλλονται με το ταχυδρομείο.

Το ερωτηματολόγιο EORTC QLQ-C30 είναι ένα ερωτηματολόγιο 30-στοιχείο που ενσωματώνει εννέα κλίμακες πολλαπλών στοιχείων και έξι ενιαία στοιχεία. Παγκόσμια ποιότητας ζωής σχετιζόμενης με την υγεία είναι ένα σκορ δύο-σημείο χρησιμοποιώντας μια κλίμακα Likert 7 σημείων. Το αποτέλεσμα ήταν γραμμικά μετατρέπεται σε βαθμολογία από 0 έως 100 και τα στοιχεία που λείπουν αντιμετωπίστηκαν σαν στο εγχειρίδιο περιγράφεται [15]. Υψηλότερες βαθμολογίες στις παγκόσμιες HRQoL συνεπάγεται υψηλότερη ποιότητα ζωής σχετιζόμενης με την υγεία. Μια διαφορά 5-9 σημείο στις βαθμολογίες αντιπροσωπεύει μια μικρή αλλαγή, 10-20 σημεία μια μέτρια αλλαγή, και πάνω από 20 πόντους μεγάλη αλλαγή στην HRQoL [16]. Η EORTC QLQ-C30 είναι ένα αξιόπιστο και έγκυρο μέσο για την αξιολόγηση HRQoL σε ασθενείς με καρκίνο [14,17].

Το 2013, Waldmann et al. [18] δημοσιευμένα στοιχεία αναφοράς για την υγεία που σχετίζονται με την ποιότητα ζωής αξιολογήθηκε από EORTC QLQ C-30 για τον γερμανικό πληθυσμό.

προ-εγχειρητική Συλλογής δεδομένων

τα δημογραφικά και κλινικά δεδομένα που καταγράφηκαν κατά την έναρξη. Τα δεδομένα που συλλέγονται περιλαμβάνονται η ηλικία, το φύλο, την οικογενειακή, κοινωνική και δημογραφική κατάσταση, και συνοδά νοσήματα. Συνοδά νοσήματα αξιολογήθηκαν με το σκορ Charlson συννοσηρότητα (CCS) [19]. Επιπλέον, τα ακόλουθα δεδομένα ήταν τεκμηριωμένες: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) κατάσταση απόδοσης [20], προεγχειρητική εκτίμηση των κινδύνων σύμφωνα με την κατάταξη της Αμερικανικής Αναισθησιολογικής Εταιρείας (ASA) [21], η σοβαρότητα της χειρουργικής επέμβασης που μετράται από τη φυσιολογική και λειτουργικό σύστημα Σοβαρότητα Scoring για την καταμέτρηση της θνησιμότητας και νοσηρότητας (POSSUM) [22], το site του καρκίνου και την παρουσία μεταστάσεων.

Οι εγγεγραμμένοι διεγχειρητική παράμετροι περιελάμβαναν τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, το είδος της αναισθησίας και η διάρκεια της αναισθησίας.

Επιπλέον τα αποτελέσματα ελέγχου για την προεγχειρητική αξιολόγηση του κινδύνου ήταν στοιχεία της προ-εγχειρητική αξιολόγηση του Καρκίνου στο Ηλικιωμένοι (PACE) [23]. Η PACE αναπτύχθηκε από την Πλήρη Γηριατρικής Αξιολόγησης (CGA), ενσωματώνοντας μια μπαταρία των επικυρωμένων μέσων για την γηριατρική εκτίμηση, δηλαδή η δραστηριότητα της Καθημερινής Ζωής (ADL) [24], Ενόργανη Δραστηριότητες της Καθημερινής Ζωής (IADL) [25], η περιλαμβάνονται γηριατρική κλίμακα κατάθλιψης (GDS) [26], η Απογραφή Σύντομη Κόπωση (BFI) [27], η κατάσταση απόδοσης ECOG [20], και το Mini Διατροφική αξιολόγηση (ΜΝΑ) [28].

Γνωστική αξιολόγηση . η Ροΐδίεϊη Mini-Mental State Examination (MMSE) [29]

οι μετρήσεις αυτές τροποποιήθηκαν από δοκιμές που αξιολογούν τη φυσική λειτουργία των ασθενών: η Timed Up and Go δοκιμής (TUG) [30], τη δύναμη χειρολαβής , και η δοκιμή Tinetti ισορροπία και βάδιση, η οποία καθορίζει τον κίνδυνο πτώσης [31].

το προσωπικό που εκτελεί τις συνεντεύξεις που περιλαμβάνονται γιατροί μελέτη, φοιτητές ιατρικής και μελέτη νοσηλευτές. Ένας ανώτερος γιατρό για γηριατρική εκπαιδευτεί το προσωπικό σε γηριατρική εκτίμηση πριν από την έναρξη της μελέτης, με τακτική μετεκπαίδευση κατά την περίοδο της μελέτης. Ομοίως, ένας ψυχολόγος εκπαιδευτεί το προσωπικό σε εκτίμηση της μετεγχειρητικής νοητικής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ολοκλήρωσης των ειδικών ερωτηματολογίων. Ο χρόνος που δαπανάται για τις συνεντεύξεις κυμαίνονταν από 60 έως 120 λεπτά.

Περιεγχειρητική Θεραπεία

Αναισθησία, χειρουργική επέμβαση, περιεγχειρητική θεραπεία, καθώς και τη θεραπεία του καρκίνου, πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας, τα αντίστοιχα πανεπιστημιακά νοσοκομεία [32].

μετεγχειρητική Συλλογής δεδομένων

οι ασθενείς και στις δύο ομάδες έλαβαν καθημερινά επισκέψεις μελέτης που αφορούν μέχρι την πέμπτη μετεγχειρητική ημέρα.

οι επιπλοκές αξιολογήθηκαν καθημερινά , συμπεριλαμβανομένων των επιχειρησιακών αναθεώρηση και μεταφορές εντατικής θεραπείας. Περιεγχειρητική επιπλοκές ορίζεται ως οποιοδήποτε γεγονός που συνέβη κατά τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο που απαιτούν μέτρα θεραπείας που δεν εφαρμόζονται συστηματικά μετά τη συγκεκριμένη επέμβαση. Οι καταγραφεί επιπλοκές αναθεωρήθηκαν από δύο ανεξάρτητους κριτές σύμφωνα με την κλίμακα Clavien [33], στην οποία ένα βαθμό III έως V ορίστηκαν ως μείζονες επιπλοκές [34].

Η μετεγχειρητική άγχος ορίστηκε ως εμφάνιση μετεγχειρητικής πόνο, και μετεγχειρητική ναυτία και εμετό (ΜΕΝΕ). Μετεγχειρητικού πόνου αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας την αριθμητική κλίμακα διαβάθμισης (NRS) [35]. θεραπεία του πόνου ήταν τεκμηριωμένη καθημερινά, καθώς και εμφάνιση ΜΕΝΕ, στιγμή της πρώτης εντερική διατροφή, εντερική παράλυση, και να αρχίσει και η διάρκεια της κινητοποίησης. Επιπλέον, η διαλογή παραλήρημα διεξήχθη καθημερινά χρησιμοποιώντας τη σύγχυση Μέθοδος Αξιολόγησης για Μονάδες Εντατικής Θεραπείας (CAM-ICU) [36] για τους ασθενείς σε ΜΕΘ ή Νοσηλευτικής Delirium Κλίμακα (NUDESC) [37,38] για την αξιολόγηση παραλήρημα σε όλους τους άλλους ασθενείς.

Επίσης, καταγράφηκε ήταν η διάρκεια νοσηλείας (LOS), που ορίζεται ως χρόνος στο νοσοκομείο μετά την επέμβαση, καθώς και της νοσηρότητας και της ενδονοσοκομειακής θνησιμότητας.

κατά την έξοδο, τη διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο, το μήκος της ΜΕΘ, και ο τρόπος εκκένωσης καταγράφηκαν. Τα Έντυπα υπόθεση Έκθεση (CRF) για επιπλοκές Επίσης, ολοκληρώθηκε, καθώς η HRQoL, GDS, τη δύναμη χειρολαβής και TUG. Η πληρότητα των ημερολογίων επίσης τεκμηριωθεί. Κατά την έξοδο, οι ασθενείς ρωτήθηκαν εάν το πακέτο πληροφοριών ή /και το ημερολόγιο ήταν χρήσιμη για την αποκατάστασή τους, καθώς και οι απαντήσεις δόθηκαν χρησιμοποιώντας μια κλίμακα Likert τεσσάρων σημείων.

Συνέχεια

Συνέχεια χρόνος ήταν 1 έτους. Όλοι οι ασθενείς είχαν έρθει σε επαφή ανά ταχυδρομείου 3 και 12 μήνες μετά την επέμβαση. Επιβίωση κατάσταση 12 μήνες μετά την επέμβαση καταγράφηκε για όλους τους ασθενείς. Οι συμμετέχοντες έλαβαν ερωτηματολόγια συμπεριλαμβανομένης της EORTC QLQ C30 μέσω ταχυδρομείου. Εάν οι ασθενείς δεν απαντήσει εντός δύο εβδομάδων, είχαν έρθει σε επαφή μέσω τηλεφώνου. Αν δεν μπορούσε ακόμη να επιτευχθούν οι ασθενείς, γενικό ιατρό τους (GP) ειδοποιήθηκε και ρώτησε για την κατάσταση επιβίωσης των ασθενών. Περισσότερα στοιχεία σχετικά με τη θνησιμότητα ελήφθη από την κλινική μητρώου καρκίνου του Charité Comprehensive Cancer Center, Charité-Universitätsmedizin Βερολίνο, Γερμανία.

Στατιστική Ανάλυση

υπολογισμό του μεγέθους του δείγματος.

Η σύντομο χρονικό διάστημα πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος για να εκπληρώσει τα κριτήρια έξοδο από το νοσοκομείο. Μετεγχειρητική διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο (LOS) ορίστηκε ως το χρονικό διάστημα μεταξύ της ημερομηνίας της χειρουργικής επέμβασης και της ημερομηνίας της απαλλαγής. Υποθέσαμε ότι μια υποτιθέμενη LOS των 12 ημερών μπορεί να μειωθεί σε 10 ημέρες λόγω λιγότερες μετεγχειρητικές επιπλοκές στην ομάδα παρέμβασης.

Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο για μεγάλο χρονικό διάστημα ήταν η παγκόσμια ποιότητα ζωής των ηλικιωμένων ασθενών που αφορούν την υγεία σε 12 μήνες παρακολούθησης. Κριτήριο για τη βελτίωση της HRQoL ήταν μια αύξηση τουλάχιστον 5 πόντους στην παγκόσμια ποιότητα της κλίμακας ζωής του EORTC QLQ C30 σχετίζονται με την υγεία μέσα σε δώδεκα μήνες στην ομάδα παρέμβασης.

Ο υπολογισμός του μεγέθους του δείγματος διεξήχθη σε σχέση με η μακροπρόθεσμη πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε ένα χειρότερο σενάριο. Bonferroni προσαρμοσμένο σφάλμα το 1

ου είδους α = 0,025 διπλής όψης, τη δύναμη 80%, και οι ακόλουθες ποσότητες [39]: Παγκόσμια ποιότητας που αφορούν την υγεία της βαθμολογίας ζωής σύμφωνα με EORTC QLQ C-30 [μέση (SD )]: 68,82 (15,51) [πριν από την παρέμβαση], 73.12 (13.73) [μετά από 12 μήνες παρακολούθησης]

Αν υποθέσουμε ότι η μη παραμετρική Wilcoxon (Mann-Whitney) τεστ rank-sum, ένα μέγεθος δείγματος 230. ασθενείς ανά ομάδα ήταν να συμπεριληφθούν στην μελέτη.

Με 12 ημέρες έναντι 10 ημέρες (χρόνος για την εκπλήρωση των κριτηρίων έξοδο από το νοσοκομείο) και ένα μέγεθος της τάξης του 0,5 (σύμφωνα με τις δικές μελέτες) για την πρώτη πρωτοταγή, ένα μέγεθος δείγματος 83 ασθενείς ανά ομάδα θα ακολουθήσει (α = 0,025 διπλής όψης, τη δύναμη 80%, οι υπολογισμοί με χρήση nQuery Advisor® Release 7.0, Stat Solutions ΕΠΕ & amp?. South Bank, Πράσινη Crosse, το Κορκ, Ιρλανδία).

Οι παγκόσμιες τιμές HRQoL μετά από 12 μήνες και των δύο ομάδων ελέγχθηκαν για σημαντικές διαφορές χρησιμοποιώντας το Mann-Whitney

U

-τεστ. Λόγω της υψηλής επίδραση του φύλου στην παγκόσμια HRQoL, τα δεδομένα αναλύθηκαν επίσης χωριστά για τα δύο φύλα. Τιμές της βασικής γραμμής και 12 μηνών παγκόσμιο HRQoL ήταν περιγραφικά σε σχέση με τα δημοσιευμένα δεδομένα κανονικοποίησης για τον γερμανικό πληθυσμό [18].

Οι κατηγορικές μεταβλητές παρουσιάζονται ως αριθμούς και σε ποσοστά. Οι συνεχείς μεταβλητές παρουσιάζονται ως μέση τιμή και τυπική απόκλιση (SD) και, όταν δεν είναι κανονικά κατανεμημένα ως διάμεση τιμή (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, IQR). Για κατηγορικές μεταβλητές, οι διαφορές μεταξύ των ομάδων εξετάστηκαν χρησιμοποιώντας το ακριβές τεστ του Fisher. Οι διαφορές μεταξύ των ομάδων στην κανονική κατανομή συνεχείς μεταβλητές αξιολογήθηκαν με τη χρήση t-test των μαθητών αντίστοιχα το Mann-Whitney

U

-test για τις συνεχείς μη κανονικά κατανεμημένες μεταβλητές. αναλογίες πιθανοτήτων (OR) και οι συντελεστές παλινδρόμησης με διαστήματα εμπιστοσύνης 95% (CI) προσδιορίστηκαν σε ισχυρή και ανάλυση λογιστικής παλινδρόμησης.

Για να προσδιοριστούν οι προγνωστικοί παράγοντες της παρατεταμένης LOS, μονοπαραγοντική ισχυρή παλινδρομήσεις που ακολουθείται από ένα πολλαπλάσιο ισχυρή παλινδρόμησης με το τελικό σημείο μετεγχειρητική διάρκεια της παραμονής πραγματοποιήθηκαν. Πολλαπλές ισχυρή παλινδρομήσεις προσαρμόστηκαν για την ηλικία του ασθενούς (έτη), το φύλο, θέση του όγκου (παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος εναντίον gastrointestinary), η παρέμβαση έναντι του ελέγχου, εμφάνιση μειζόνων επιπλοκών (ναι έναντι κανένα), TUG (& lt? 20 δευτερόλεπτα έναντι & gt ? 20 sec), το μήκος της αναισθησίας (λεπτά), εκπαιδευτικό βαθμό (& lt? γυμνάσιο εναντίον & gt?. λύκειο), τη διατροφική κατάσταση (κανονική εναντίον του υποσιτισμού), και τη σοβαρότητα της χειρουργικής επέμβασης (μικρό /μέτριο εναντίον μεγάλων)

Εκτός από τις μεταβλητές ιδιαίτερο κλινικό ενδιαφέρον, μόνο οι μεταβλητές που σχετίζονται με μονοπαραγοντική σημαντική επίδραση (

σ

& lt? 0.10) στην έκβαση εισήχθησαν στα πολυπαραγοντικά μοντέλα. Μετά τον υπολογισμό με όλες τις επιλεγμένες μεταβλητές (πλήρες μοντέλο), πιο σχετικών χαρακτηριστικών εντοπίστηκαν από πίσω επιλογής χαρακτηριστικών.

προγνωστικοί παράγοντες για ένα έτος παγκόσμιας HRQoL εντοπίστηκαν από πολλαπλή γραμμική παλινδρόμηση. Περιλαμβάνονται μεταβλητές ήταν: παρέμβαση έναντι του ελέγχου, το φύλο, την ηλικία (έτη), ASA κατάσταση (I /II vs. III /IV), Charlson Συννοσηρότητα Score (σημεία), θέση του όγκου (παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος εναντίον gastrointestinary), κατάσταση διατροφής ( ΜΝΑ: κανονική /κινδύνου για υποσιτισμό εναντίον του υποσιτισμού), Timed Up and Go-test (& lt? 20 δευτερόλεπτα έναντι & gt? 21 sec)? Σοβαρότητα της χειρουργικής επέμβασης (μικρό /μέτριο εναντίον μεγάλων), προεγχειρητική παγκόσμια HRQoL (σημεία), σημαντικές επιπλοκές (ναι έναντι κανένα), καταθλίψεις (καμία εναντίον πρόδηλη), κόπωση (όχι /ήπια εναντίον σοβαρή), Δραστηριότητες Daily Living (μονάδες), Mini Mental State (σημεία) .Τα τεστ για το πρωτογενές αποτέλεσμα (μετεγχειρητική διάρκεια της παραμονής στο νοσοκομείο και την παγκόσμια ποιότητα ζωής σχετιζόμενης με την υγεία) έχουν διεξαχθεί σε επιβεβαιωτική κατανόηση, αλλά όλες οι άλλες εξετάσεις για δευτερεύοντα τελικά σημεία πρέπει να γίνει κατανοητό στον τομέα της διερευνητικής ανάλυσης δεδομένων? Ως εκ τούτου, δεν έχουν ρυθμίσεις για πολλαπλές δοκιμές έχουν γίνει.

Για την ανάλυση της πορείας της παγκόσμιας HRQoL από την προσχολική έως τη μετεγχειρητική, η διαφορά από την αρχική τιμή HRQoL έως 1 έτος HRQoL για κάθε ασθενή υπολογίστηκε. Μέσω της βαθμολογίας διαφορά μεταξύ παρέμβασης και ομάδα ελέγχου δοκιμάστηκαν για σημαντικότητα χρησιμοποιώντας το Mann-Whitney

U

-τεστ. Τα δεδομένα αναλύθηκαν επίσης χωριστά για τα δύο φύλα. δεδομένα επιβίωσης εκτιμήθηκαν σύμφωνα με τις μεθόδους Kaplan-Meier και συγκρίθηκαν univariately με τα στατιστικά στοιχεία rank καταγραφής

Η στατιστική σημαντικότητα ορίστηκε ως p & lt.? 0.05. Όλες οι στατιστικές δοκιμασίες ήταν δύο ουρά. Οι στατιστικές αναλύσεις πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση του λογισμικού SPSS (έκδοση 22.0 SPSS Inc., Chicago, IL, USA) και R 3.0.3.

Αποτελέσματα

πρόσληψη των ασθενών

Το περίγραμμα της πρόσληψης του ασθενούς και παρακολούθηση φαίνεται στο σχήμα 1. Το τελικό δείγμα αποτελούνταν από 652 ασθενείς. Από αυτούς, 326 ασθενείς είχαν ανατεθεί με την παρέμβαση του ομίλου και 326 ασθενείς είχαν διατεθεί για τον έλεγχο του ομίλου. Μετά από 12 μήνες, εστάλησαν ερωτηματολόγια στους ασθενείς. 103 ασθενείς (15,8%) είχαν πεθάνει. Λάβαμε 450 ερωτηματολόγια από 549 (79%). Απώλεια κατά την παρακολούθηση ήταν 15,2% (n = 99) μετά από 12 μήνες. Παρακολούθηση μετά από 3 μήνες δεν είχε κανένα ενδιαφέρον για τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία και δεν εξετάζεται στην παρούσα ανάλυση.

βασικά χαρακτηριστικά

Τα κοινωνικο-δημογραφικά και κλινικά χαρακτηριστικά των ασθενών που παρατίθενται στους Πίνακες 1 και 2. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν όλα 72 ± 4,9 έτη. Υπήρχαν περισσότεροι άνδρες (68,6%) από τις γυναίκες (31,4%). Κατανομή θέση του όγκου δείχνεται επίσης στον Πίνακα 1. Δεν υπήρχαν διαφορές σχετικά με την ηλικία, το φύλο και την κατανομή του όγκου μεταξύ των δύο ομάδων (ρ = 0,5? Ρ = 0,24 και ρ = 0,74 αντίστοιχα). Όλα τα άλλα δημογραφικά και κλινικά δεδομένα ήταν συγκρίσιμη σε παρέμβασης και ομάδα ελέγχου (Πίνακας 1).

Η

Επιπλέον, δεν υπήρχαν διαφορές όσον αφορά λειτουργικές και γνωστικές δοκιμασίες αξιολογούνται από την γηριατρικής αξιολόγησης (Πίνακας 2) .

στην ομάδα παρέμβασης, 193 (59%) ασθενείς βαθμολόγησαν το πακέτο ενδυνάμωσης ως χρήσιμες ή πολύ χρήσιμες. Μια ισχνή πλειοψηφία των 186 (57%), κράτησε το ημερολόγιο για τουλάχιστον το 50% των προγραμματισμένων ημερών, ενώ 82 (25%) των ασθενών που κράτησε το ημερολόγιο για λιγότερο από το 50% των προγραμματισμένων ημερών. Σε 58 περιπτώσεις (17,8%) πληροφορίες σχετικά με την τήρηση ημερολογίου είναι εντελώς λείπει.

Πρωτοβάθμια βραχυπρόθεσμη έκβαση

Μετεγχειρητική παραμονή σε νοσοκομείο.

Το σχήμα 2 δείχνει τη μετεγχειρητική στην -Η νοσοκομειακή παραμονή: Διάρκεια κυμαίνεται από 0 έως 139 ημέρες, με ένα μέσο όρο 9 ημέρες (διατεταρτημοριακό Range, IQR: 7) για όλους τους ασθενείς. Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων (p = 0.99).

(Α) Η μέση διάρκεια της μετεγχειρητικής σε παραμονή στο νοσοκομείο ήταν 9 (IQR 7) ημέρες στην ομάδα παρέμβασης και 9 (IQR 9) ημέρες στην ομάδα ελέγχου (p = 0.99).

η

Πρωτοβάθμια μακροχρόνια έκβαση

Υγεία-σχετίζονται με την ποιότητα της ανθρώπινης ζωής στη 12 μήνες.

κατά την έναρξη σημαίνει παγκόσμια σχετιζόμενης με την υγεία ποιότητας της ζωής στην ομάδα παρέμβασης ήταν 53.95 (95% CI 49,12 – 58,77) στις γυναίκες και 68,79 (95% CI 65,90 – 71,69) στους άνδρες. Στην ομάδα ελέγχου, η παγκόσμια HRQoL ήταν 50.41 (95% CI 44,88 – 55,93) σε γυναίκες και 65.37 (95% CI 62,23 – 68,52) στους άνδρες. Δεν υπήρχαν στατιστικές διαφορές μεταξύ των ομάδων (γυναίκα: p = 0,294? ανδρών: p = 0,196)

Μετά από 12 μήνες, εστάλησαν ερωτηματολόγια στους ασθενείς.. Στην ομάδα παρέμβασης, 229 ερωτηματολόγια εστάλησαν πίσω, έναντι 221 ερωτηματολογίων στην ομάδα ελέγχου. Το ερωτηματολόγιο EORTC QLQ_C30 ολοκληρώθηκε το n = 227 στην ομάδα παρέμβασης και n = 216 στην ομάδα ελέγχου. Η μέση παγκόσμια HRQoL μετά από 12 μήνες ήταν 69.27 (95% CI 66,45 – 72,14) στην ομάδα παρέμβασης και 69,79 (95% CI 66,84 – 72,74) στην ομάδα ελέγχου (p = 0,74) (Σχήμα 3). Η παγκόσμια HRQoL μετά από 12 μήνες των γυναικών στην ομάδα παρέμβασης ήταν 61,07 (95% CI 55,42 – 66,71) σε σύγκριση με 63,27 (95% CI 58,28 – 68,25) στην ομάδα ελέγχου (p = 0,54). Τα αρσενικά στην ομάδα παρέμβασης είχαν μέση παγκόσμια HRQoL μετά από 12 μήνες 72.49 (CI 95% 69,34 – 75,65) σε σύγκριση με 71.71 (95% CI 68,21 – 75,20) στην ομάδα ελέγχου (p = 0.94). Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά μεταξύ της παγκόσμιας HRQoL 12 μήνες μετά την επέμβαση στην παρέμβαση και στην ομάδα ελέγχου (όλους τους ασθενείς: p = 0,74? γυναίκες: p = 0.54, οι άνδρες: p = 0.94).

HRQoL 12 μήνες μετά την επέμβαση ήταν συγκρίσιμη με την παρέμβαση και τον έλεγχο των ομάδων (όλοι οι ασθενείς p = 0,74).

η

σε σύγκριση με την ηλικία και το φύλο τιμές αναφοράς προσαρμοσμένο για τον γερμανικό πληθυσμό [18], οι άνδρες έδειξαν καλύτερη παγκόσμια υγεία την ποιότητα ζωής από τον πληθυσμό αναφοράς. Αντίθετα, οι γυναίκες που αναφέρεται χαμηλότερη βαθμολογία της παγκόσμιας HRQoL χωρίς κλινική σημασία (& lt? 5 πόντους). (Σχήμα 4)

Συγκρίνοντας την αρχική τιμή και τις αξίες παρακολούθησης για την υγεία που σχετίζονται με την ποιότητα ζωής μόνο για τους ασθενείς που επέζησε και απάντησαν στο ερωτηματολόγιο 12 μήνες (n = 418), δεν υπήρχαν ούτε κλινικά σχετικές ούτε στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της αρχικής τιμής και 12 μηνών για HRQoL (γυναίκες παρέμβασης: p = 0,58? ανδρών: p = 0,49? γυναίκες έλεγχος: p = 0,16? άνδρες = 0,29). Σε σύγκριση με την ηλικία και το φύλο τιμές αναφοράς προσαρμοσμένο για τον γερμανικό πληθυσμό [18], οι άνδρες έδειξαν βελτίωση της παγκόσμιας ποιότητας ζωής σχετιζόμενης με την υγεία από τον πληθυσμό αναφοράς με κλινική σημασία. Αντίθετα, οι γυναίκες που αναφέρεται χαμηλότερη βαθμολογία της παγκόσμιας HRQoL αλλά χωρίς κλινική σημασία.

Η

Δευτεροβάθμια αποτελέσματα

Μετεγχειρητική νοσηρότητα.

Συνολικά, 479 (74%) ασθενείς είχαν τουλάχιστον μία επιπλοκή εντός μετεγχειρητική παραμονή στο νοσοκομείο (Σχ 5 και Πίνακας 3). Από αυτούς, 157 (24%) είχαν ταξινομηθεί ως μείζονες επιπλοκές, σύμφωνα με την Clavien Κλίμακα (Σχήμα 5).

Συνολικά επιπλοκές εμφανίστηκαν στο 74% των ασθενών. Δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ παρέμβασης και ομάδα ελέγχου (ρ = 0.79). Major (Clavien Grade III και υψηλότερα) περιεγχειρητική επιπλοκές εμφανίστηκαν στο 24% των ασθενών. Δεν υπήρχε διαφορά μεταξύ των ομάδων (p = 0.41).

Η

Οι πιο συχνές επιπλοκές ήταν καρδιοπνευμονική επιπλοκές (30,8%), ακολουθούμενη από την αναιμία (15,2%) και λοιμώξεις (14,9%) (Πίνακας 3). Η εμφάνιση και η σοβαρότητα των επιπλοκών ήταν συγκρίσιμα στις δύο ομάδες, αν και σοβαρή αιμορραγία εμφανίστηκαν σημαντικά συχνότερα στην ομάδα παρέμβασης (6,7% έναντι 2,5%? P = 0.01). διαλογή παραλήρημα ήταν θετική σε 66 (10,1%) ασθενείς χωρίς διαφορά μεταξύ της ομάδας παρέμβασης και ελέγχου (p = 0.52). Λόγω μετεγχειρητικές επιπλοκές, 75 (11,5%) ασθενείς έπρεπε να επιστρέψει στο χειρουργείο

Μετεγχειρητική στρες:.. Κινητοποίησης, ΜΕΝΕ και ο μετεγχειρητικός πόνος

Οι ασθενείς στην ομάδα παρέμβασης ανέφεραν λιγότερο πόνο σε η πρώτη μετεγχειρητική ημέρα (75,2% έναντι 82,3%, ρ = 0,03) (Πίνακας 3).