FDA Έλεγχος Καρδιά Κίνδυνος Xolair


Πρόωρη δεδομένα της μελέτης δείχνουν σχέση μεταξύ άσθματος Ναρκωτικών και διαταραχές του καρδιακού Με Caroline Wilbert

Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε μας . πλαίσιο αναζήτησης

16 Ιουλ του 2009 -. το FDA εξετάζει μια πιθανή σύνδεση μεταξύ του φαρμάκου άσθματος του Xolair και αυξημένο κίνδυνο καρδιακών και εγκεφαλικών διαταραχών

από την έρευνα FDA είναι ακόμη σε εξέλιξη, ο οργανισμός δεν λέει στους γιατρούς να σταματήσουν τη συνταγογράφηση Xolair και δεν συνιστά καμία αλλαγή στις συνταγογραφικές πληροφορίες για το Xolair.

η FDA εξετάζει τα ενδιάμεσα αποτελέσματα μιας εν εξελίξει μελέτη 5.000 ασθενών με αλλεργικό άσθμα που λαμβάνουν Xolair και 2.500 ασθματικούς που δεν λαμβάνουν Xolair.

Προσωρινά στοιχεία, που υποβάλλονται από τον κατασκευαστή του Xolair, η Genentech, δείχνει μια δυσανάλογη αύξηση του καρδιακού και αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Xolair, σε σύγκριση με όσους δεν είχαν την φαρμακευτική αγωγή.

το Xolair χορηγείται με ένεση σε ασθενείς οι οποίοι είναι τουλάχιστον 12 ετών και να έχουν μέτρια έως σοβαρό επίμονο αλλεργικό άσθμα που δεν ανταποκρίνεται στα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.

«FDA δεν συνιστά καμία αλλαγή στις πληροφορίες συνταγογράφησης για Xolair και δεν συμβουλεύει τους ασθενείς να σταματήσετε να παίρνετε το Xolair αυτή τη στιγμή,» διαβάζει ένα δελτίο ειδήσεων FDA. «Μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση της μελέτης υπερέχει, παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για τους κινδύνους και τα οφέλη που περιγράφονται στις συνταγογραφικές πληροφορίες, καθώς και τα νέα στοιχεία από την μελέτη σε εξέλιξη υπερέχει που μπορεί να υποδηλώνουν κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων και εγκεφαλικών δυσμενείς γεγονότα. «

το FDA ζητά επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς να αναφέρουν τις παρενέργειες από τη χρήση του Xolair σε MedWatch ανεπιθύμητες ενέργειες του FDA Πληροφόρησης του προγράμματος. Για να το κάνετε αυτό, χρησιμοποιήστε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα στοιχεία επικοινωνίας:

Η

Τηλέφωνο: 800-332-1088

Online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/MedWatch /MedWatch-online.htm

Mail: MedWatch 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20.852 – 9.787

Η

Η

You must be logged into post a comment.