FDA εγκρίνει Ενέσιμα Διαβήτη Drug


The Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο φάρμακο ενέσιμα διαβήτη από την Eli Lilly and Co. για ενήλικες με την πιο κοινή μορφή του οργανισμού disease.The εκκαθαριστεί το φάρμακο, Trulicity, ως εβδομαδιαία ένεση για να βελτιώσει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η οποία επηρεάζει περισσότερους από 26 εκατομμύρια Αμερικανούς. Το φάρμακο είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές GLP-1, η οποία παρακινήσει το πάγκρεας να δημιουργήσει επιπλέον ινσουλίνη μετά από λογαριασμούς διαβήτη meals.Type 2 για το 90 τοις εκατό των περιπτώσεων της νόσου των ΗΠΑ και εμφανίζεται όταν ο οργανισμός δεν παράγει σωστά ή χρησιμοποιήστε την ορμόνη ινσουλίνη. Φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου αντιπροσωπεύουν ένα μεγάλο μέρος του χαρτοφυλακίου των προϊόντων της Lilly, η οποία περιλαμβάνει τις ινσουλίνες Humalog και Humulin.Indianapolis με βάση Lilly είναι Βασιζόμαστε σε νέα φάρμακα, όπως Trulicity να αντικαταστήσει πτώση των εσόδων από blockbusters όπως το αντικαταθλιπτικό Cymbalta, η οποία αντιμετωπίζει φθηνότερα ανταγωνισμού από τα γενόσημα μετά τη λήξη της patent.The FDA ενέκρινε Trulicity του βασίζεται σε έξι μελέτες σε 3.342 ασθενείς που εμφάνισαν βελτίωση στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Το φάρμακο μελετήθηκε ως stand-alone θεραπεία και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συχνά διαβήτη, όπως metformin.The φάρμακο θα φέρει μια εγκλωβιστούμε προειδοποίηση – το πιο σοβαρό είδος – τονίζοντας ότι οι αρουραίοι δοκιμάζονται με Trulicity κρούσματα καρκίνου του θυρεοειδούς , αν και είναι ασαφές κατά πόσον είχαν προκληθεί από την drug.Lilly θα απαιτείται η διεξαγωγή μελετών παρακολούθησης σε περιπτώσεις καρκίνου του θυρεοειδούς, προβλήματα στην καρδιά και άλλα πιθανά προβλήματα ασφάλειας με το φάρμακο. Το FDA επίσης απαιτεί Lilly να εκπαιδεύσει γιατρούς για διάφορους κινδύνους του φαρμάκου.

You must be logged into post a comment.