Καθώς ο αριθμός των θανάτων από υπερβολική δόση οπιοειδών στις Ηνωμένες Πολιτείες συνεχίζουν να ανεβαίνουν, οι ομάδες αντι-εθισμό ζητά ο FDA Επίτροπος Δρ Μάργκαρετ Αμβούργο να παραιτηθεί .

Η Εθνική Συμμαχία κατά την Κατάχρηση Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων και Ιατρών για Υπεύθυνη οπιοειδών συνταγογράφηση, μεταξύ άλλων, απέστειλε επιστολή προς υγείας και Ανθρωπίνων υπηρεσιών Γραμματέας Σύλβια Burwell, ο οποίος εποπτεύει το FDA και άλλες υπηρεσίες υγείας, την Τετάρτη.

Hydrocodone είναι ένα οπιοειδές φάρμακο που μερικές φορές που προβλέπονται για τον πόνο στην πλάτη.

Η επιστολή ζητά από την κυβέρνηση Ομπάμα να αντικαταστήσει τον Δρ Αμβούργο, ο οποίος υπήρξε ο επίτροπος από το 2009.

Φάρμακα για τον πόνο στην πλάτη

Ιστορικό

Μερικά από τη διαμάχη έχει συνδεθεί με την πρόσφατη έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Zohydro ER (κάψουλες διτρυγικής υδροκωδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης), ένα νέο παυσίπονο που περιέχει το οπιοειδές υδροκωδόνη. Το φάρμακο ενδείκνυται »για τη διαχείριση του πόνου είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί καθημερινά, όλο το εικοσιτετράωρο, μακροχρόνια θεραπεία με οπιοειδή και για τις οποίες εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές είναι ανεπαρκείς.» (Απόσπασμα από συνταγογραφικές πληροφορίες της, το τμήμα ενδείξεις). Προορίζεται ως επιλογή για τους ασθενείς με σοβαρού, χρόνιου πόνου, για τους οποίους άλλες θεραπείες δεν έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικά.

Δείτε τα Ναρκωτικά (οπιοειδών) Πόνος Φάρμακα

Η

Zohydro ER είναι το πρώτο φάρμακο που είναι καθαρά υδροκωδόνη (δεν αναμιγνύεται με ακεταμινοφαίνη) που θα εγκριθεί από το FDA. Άλλα δημοφιλή φάρμακα που περιέχουν οπιοειδή, όπως η Vicodin και Loratab, συνδυάζουν υδροκωδόνης με ακεταμινοφαίνη. Zohydro ER κατασκευάζεται από Zogenix, Inc. με έδρα το Σαν Ντιέγκο, Καλιφόρνια.

Ένα ισχυρό οπιοειδές

Zohydro ER είναι ένα θεραπευτικό παυσίπονο, ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς που έχουν δοκιμάσει άλλα παυσίπονα με καμία ανακούφιση. Είναι σχεδιασμένο να απελευθερώσει μέσα στο σώμα σε μία χρονική περίοδο 12 ωρών, και υψηλότερη δόση είναι 50 mg, η οποία περιέχει έως και 5 φορές περισσότερο υδροκωδόνη από οποιοδήποτε άλλο φάρμακο διαθέσιμο.

Οι υποστηρικτές της νέας χειροκροτήσουν φάρμακο η διαθεσιμότητα ενός καθαρού, εκτεταμένη παυσίπονο οπιοειδών απελευθέρωση που δεν συνδυάζεται με οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, όπως η ακεταμινοφαίνη, επικαλούμενη την υψηλή συχνότητα εμφάνισης ηπατικής ανεπάρκειας που σχετίζεται με υψηλές δόσεις ακεταμινοφαίνη. Λένε ότι οι γιατροί πρέπει να έχουν αυτή την επιλογή στη διάθεσή τους για τους ασθενείς τους που πάσχουν με έντονο πόνο.

Η κλινική έρευνα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της Zohydro ER εμπλέκονται 500 άτομα που πάσχουν από χρόνιο χαμηλότερο πόνο στην πλάτη. Η έρευνα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι Zohydro ER εμφανίζεται σημαντική βελτίωση στον πόνο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

εμπειρογνώμονες εθισμός, όμως, τι αφορά το νέο φάρμακο θα δώσει το έναυσμα για μια νέα επιδημία οπιοειδών υπερδοσολογία. Ανησυχούν τοξικομανείς θα συντρίψει και φύσημα το φάρμακο, διότι δεν έχει την τεχνολογία αντι-συντριβή, όπως Oxycontin κάνει. Το φάρμακο περιέχει επίσης μια υψηλότερη δόση της υδροκοδόνης από Oxycontin κάνει.

Η

Διαβάστε περισσότερα για Πόνος Εθισμός δολοφόνων Θεραπεία

Η άρθρο συνεχίζεται παρακάτω

Ασφάλεια

Σύμφωνα με το ελεγχόμενη Πράξη της ουσίας, Zohydro ER θεωρείται ένα Πρόγραμμα φάρμακο II. Όλα τα φάρμακα του Παραρτήματος II πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρό, και δεν υπάρχουν διαθέσιμα για Zohydro ER ανταλλακτικά.

Η κλινική έρευνα σχετικά με την ασφάλεια των Zohydro ER συμμετείχαν περισσότερα από 1.100 άτομα που πάσχουν από χρόνιο πόνο.

απαιτήσεις Ενημερώθηκε επισήμανση

Zohydro ER είναι η πρώτη οπιοειδών για να λαμβάνετε νέα, ενημερωμένη επισήμανση που τηρεί τις απαιτήσεις επισήμανσης του FDA για όλα τα οπιοειδή παρατεταμένης αποδέσμευσης.

προειδοποιήσεις για την Ασφάλεια και την κατάλληλη χρήση του φαρμάκου θα είναι πολύ πιο σαφής τόσο για τον ιατρό και τον ασθενή

η

για περαιτέρω ανάγνωση:. FDA εγκρίνει τα ναρκωτικά αντίδοτο για την υπερβολική δόση οπιοειδών

η

Οι αναφορές

«Zohydro ER (Hydrocodone Διτρυγική) κάψουλες βραδείας αποδέσμευσης.» www.zogenix.com

«Ανακοινώσεις -. FDA εγκρίνει Extended-Release, Single-Οντότητα Hydrocodone Προϊόντων». www.fda.gov

«Εν μέσω Zohydro Διαμάχη, Teva, Purdue και η Pfizer αγώνα μπροστά με τη Νέα Πόνος Ναρκωτικά -. FierceBiotech». . Www.fiercebiotech.com

«Zohydro: Γιατί αυτή η Νέα Παυσίπονο θα μπορούσε να προκαλέσει μια άλλη επιδημία Τοξικομανίας.» www.foxnews.com.

Η